Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traditionel trænings-RCT hos voksne med synsnedættelse

1. december 2025 opdateret af: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University

Randomiseret kontrolleret undersøgelse af effekten af traditionelle motionsprogrammer på fysisk og mental sundhed hos synshæmmede personer

Denne undersøgelse har til formål at undersøge fordelene og de underliggende mekanismer ved traditionelle træningsinterventioner på den fysiske og mentale sundhed hos personer med synshandicap. Et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign vil blive anvendt, hvor der rekrutteres 90 synshandicappede deltagere, som vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: en Tai Chi-interventionsgruppe, en Baduanjin-interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Tai Chi-gruppen vil gennemgå et 12-ugers forenklet 21-form Tai Chi-træningsprogram, mens Baduanjin-gruppen vil modtage standardiseret Baduanjin-træning. Kontrolgruppen vil deltage i almindelige skolefysiske uddannelsesklasser. Berettigede deltagere er universitetsstuderende med synshandicap, defineret som at have en synsstyrke ≤ 0,05 eller en synsfeltsradius ≤ 10 grader.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130022
        • Faculty of Sports Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Universitetsstuderende med synsnedsættelse, defineret som synsskarphed ≤ 0,05 eller et synsfeltsradius ≤ 10 grader.
  • I stand til at gå selvstændigt uden assistance.
  • Ingen alvorlige kardiovaskulære sygdomme.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af alvorlige fysiske sygdomme eller komorbide tilstande, der kan påvirke deltagelsen.
  • Historie med psykiatriske lidelser.
  • Deltagelse i andre strukturede motionstræningsprogrammer inden for de sidste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Taichi
Adfærdsmæssigt: Baduanjin
Deltagere i Baduanjin-gruppen vil gennemgå et 12-ugers standardiseret Baduanjin-træningsprogram. Interventionen vil blive udført tre gange om ugen, hvor hver vejledt session varer cirka 60 minutter. Træningssessioner vil inkludere en struktureret opvarmning, vejlet øvelse af den standardiserede Baduanjin-rutine og en kort afkølingsperiode. Alle sessioner vil blive ledet af kvalificerede instruktører med erfaring i arbejde med synshæmmede personer. Deltagerens tilstedeværelse og overholdelse vil blive registreret i løbet af interventionsperioden.
Eksperimentel: Baduanjin
Adfærdsmæssigt: Taichi
Deltagerne i Tai Chi-gruppen vil modtage et 12-ugers forenklet 21-form Tai Chi-træningsprogram. Interventionen vil bestå af vejledte sessioner afholdt tre gange om ugen, hver med en varighed på cirka 60 minutter. Sessionerne vil inkludere en standardiseret opvarmning, instruktion og øvelse af 21-form Tai Chi-rutinen samt en kort afslapningsperiode. Al træning vil blive leveret af certificerede Tai Chi-instruktører med erfaring i at arbejde med personer med synshandicap. Tilstedeværelse og overholdelse vil blive overvåget gennem hele interventionsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enbensståetest
Tidsramme: Måned 3
Vurdering af statisk balanceevne ved at måle, hvor længe deltagerne kan opretholde en enbensstilling før og efter interventionen.
Måned 3
Timed Up-and-Go (TUG)-test
Tidsramme: Måned 3
Evaluering af dynamisk balance og funktionel mobilitet ved hjælp af timed up-and-go-testen, registreret ved baseline og efter intervention.
Måned 3
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Måned 3
Måling af den samlede balancepræstation ved hjælp af den 14-punkts Berg Balance-skala, administreret før og efter interventionen.
Måned 3
Seks-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Måned 3
Vurdering af kardiorespiratorisk udholdenhed ved hjælp af seks-minutters gangtesten ved baseline og efter interventionen.
Måned 3
Håndstyrketest
Tidsramme: Måned 3
Evaluering af muskelstyrken i overekstremiteterne ved hjælp af en kalibreret håndstyrkedynamometer, udført før og efter interventionen.
Måned 3
Fleksibilitetstest
Tidsramme: Måned 3
Måling af fleksibilitet i underkroppen ved hjælp af en standardiseret sid-og-ræk-test udført ved baseline og efter intervention.
Måned 3
Selvvurderet depressionsskala (SDS)
Tidsramme: Måned 3
Vurdering af depressive symptomer ved hjælp af Self-Rated Depression Scale før og efter interventionen.
Måned 3
Selvvurderet Angstskala (SAS)
Tidsramme: Måned 3
Evaluering af angstsymptomer ved hjælp af Selvrapporteret Angstskala administreret ved baseline og efter intervention.
Måned 3
Generel Selv-effektivitetsskala (GSES)
Tidsramme: Måned 3
Måling af oplevet selvtillid ved hjælp af General Self-Efficacy Scale ved baseline og efter interventionen.
Måned 3
WHO Livskvalitet-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Måned 3
Vurdering af den generelle livskvalitet på tværs af fysiske, psykiske, sociale og miljømæssige domæner ved hjælp af WHOQOL-BREF-spørgeskemaet, udført før og efter interventionen.
Måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northeast Normal University

Samarbejdspartnere

Changchun University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2025

Først opslået (Anslået)

4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCEE2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synshandicap

Kliniske forsøg med Taichi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner