Traditionelle Trainings-RCT bei sehbehinderten Erwachsenen
1. Dezember 2025 aktualisiert von: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Randomisierte kontrollierte Studie über die Auswirkungen traditioneller Bewegungsprogramme auf die körperliche und geistige Gesundheit von sehbehinderten Personen
Diese Studie zielt darauf ab, die Vorteile und zugrundeliegenden Mechanismen traditioneller Bewegungsinterventionen auf die physische und psychische Gesundheit von Personen mit Sehbehinderungen zu untersuchen.
Es wird ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign eingesetzt, bei dem 90 sehbehinderte Teilnehmer rekrutiert werden, die nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt werden: einer Tai-Chi-Interventionsgruppe, einer Baduanjin-Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe.
Die Tai-Chi-Gruppe absolviert ein 12-wöchiges vereinfachtes 21-Formen-Tai-Chi-Trainingsprogramm, während die Baduanjin-Gruppe ein standardisiertes Baduanjin-Training erhält.
Die Kontrollgruppe nimmt an regulären Schulsportklassen teil.
Teilnahmeberechtigt sind Universitätsstudenten mit Sehbehinderungen, definiert als eine Sehschärfe ≤ 0,05 oder ein Gesichtsfeldradius ≤ 10 Grad.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 130022
- Faculty of Sports Science
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Universitätsstudenten mit Sehbehinderung, definiert als Sehschärfe ≤ 0,05 oder ein Gesichtsfeldradius ≤ 10 Grad.
- Fähig, ohne Hilfe selbstständig zu gehen.
- Keine schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein schwerer körperlicher Erkrankungen oder Begleiterkrankungen, die die Teilnahme beeinträchtigen könnten.
- Anamnese psychiatrischer Störungen.
- Teilnahme an anderen strukturierten Bewegungstrainingsprogrammen innerhalb der letzten drei Monate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Taichi
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Teilnehmer in der Baduanjin-Gruppe absolvieren ein standardisiertes 12-wöchiges Baduanjin-Trainingsprogramm.
Die Intervention findet dreimal pro Woche statt, wobei jede betreute Sitzung etwa 60 Minuten dauert.
Die Trainingseinheiten umfassen ein strukturiertes Aufwärmen, eine angeleitete Übung der standardisierten Baduanjin-Routine und eine kurze Abkühlphase.
Alle Sitzungen werden von qualifizierten Trainern mit Erfahrung in der Arbeit mit sehbehinderten Personen geleitet.
Die Teilnahme und Einhaltung der Teilnehmer wird während der gesamten Interventionsphase aufgezeichnet.
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Experimental: Baduanjin
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Teilnehmer in der Tai-Chi-Gruppe erhalten ein 12-wöchiges vereinfachtes 21-Formen-Tai-Chi-Trainingsprogramm.
Die Intervention besteht aus betreuten Sitzungen, die dreimal pro Woche stattfinden und jeweils etwa 60 Minuten dauern.
Die Sitzungen umfassen ein standardisiertes Aufwärmen, Anleitung und Übung der 21-Formen-Tai-Chi-Routine sowie eine kurze Abkühlphase.
Das gesamte Training wird von zertifizierten Tai-Chi-Lehrern durchgeführt, die Erfahrung in der Arbeit mit sehbehinderten Personen haben.
Die Teilnahme und Einhaltung wird während des gesamten Interventionszeitraums überwacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einbeinstand-Test
Zeitfenster: Monat 3
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Bewertung der statischen Balancefähigkeit durch Messung der Dauer, die Teilnehmer vor und nach der Intervention einen Einbeinstand halten können.
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Monat 3
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Timed Up-and-Go (TUG) Test
Zeitfenster: Monat 3
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Bewertung der dynamischen Balance und funktionellen Mobilität mittels des Timed-Up-and-Go-Tests, aufgezeichnet zu Studienbeginn und nach der Intervention.
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Monat 3
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Berg Balance Scale (BBS)
Zeitfenster: Monat 3
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Messung der Gesamtbalanceleistung mithilfe der 14-Punkte-Berg-Balance-Skala, die vor und nach der Intervention durchgeführt wird.
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Monat 3
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Monat 3
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Bewertung der kardiorespiratorischen Ausdauer mittels des Sechs-Minuten-Gehtests vor Beginn und nach Abschluss der Intervention.
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Monat 3
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Handkrafttest
Zeitfenster: Monat 3
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Bewertung der Muskelkraft der oberen Extremitäten mittels eines kalibrierten Handkraftdynamometers, durchgeführt vor und nach der Intervention.
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Monat 3
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Flexibilitätstest
Zeitfenster: Monat 3
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Messung der Flexibilität des Unterkörpers mithilfe eines standardisierten Sit-and-Reach-Tests, der zu Beginn und nach der Intervention durchgeführt wird.
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Monat 3
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Selbstbeurteilungs-Skala für Depression (SDS)
Zeitfenster: Monat 3
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Bewertung depressiver Symptome mithilfe der Selbstbeurteilungsdepressionsskala vor und nach der Intervention.
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Monat 3
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Selbstbeurteilungs-Skala für Angst (SAS)
Zeitfenster: Monat 3
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Bewertung von Angstsymptomen mithilfe der Selbstbeurteilungsskala für Angst, die zu Studienbeginn und nach der Intervention durchgeführt wurde.
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Monat 3
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Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSES)
Zeitfenster: Monat 3
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Messung der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit mittels der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala zu Studienbeginn und nach der Intervention.
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Monat 3
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WHO Lebensqualität-BREF (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Monat 3
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Bewertung der allgemeinen Lebensqualität in den Bereichen physisch, psychologisch, sozial und umweltbezogen unter Verwendung des WHOQOL-BREF-Fragebogens, durchgeführt vor und nach der Intervention.
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Monat 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
24. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCEE2026
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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