Traditionell tränings-RCT för vuxna med synnedsättning
1 december 2025 uppdaterad av: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Randomiserad kontrollerad studie om effekterna av traditionella träningsprogram på den fysiska och psykiska hälsan hos personer med synnedsättning
Denna studie syftar till att undersöka fördelarna och underliggande mekanismer av traditionella träningsinterventioner på den fysiska och mentala hälsan hos personer med synnedsättningar.
En randomiserad kontrollerad studie kommer att användas, där 90 synskadade deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till en av tre grupper: en Tai Chi-interventionsgrupp, en Baduanjin-interventionsgrupp eller en kontrollgrupp.
Tai Chi-gruppen kommer att genomgå ett 12-veckors förenklat 21-form Tai Chi-träningsprogram, medan Baduanjin-gruppen kommer att få standardiserad Baduanjin-träning.
Kontrollgruppen kommer att delta i regelbundna skolidrottsklasser.
Berättigade deltagare är universitetsstudenter med synnedsättningar, definierade som att ha synskärpa ≤ 0,05 eller en synfältsradie ≤ 10 grader.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130022
- Faculty of Sports Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Universitetsstudenter med synnedsättning, definierad som synskärpa ≤ 0,05 eller synfältsradie ≤ 10 grader.
- Kan gå självständigt utan assistans.
- Inga allvarliga hjärt-kärlsjukdomar.
Exklusionskriterier:
- Närvaro av allvarliga fysiska sjukdomar eller komorbida tillstånd som kan påverka deltagandet.
- Historik av psykiatriska störningar.
- Deltagande i andra strukturerade träningsprogram under de senaste tre månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Taichi
|
Deltagarna i Baduanjin-gruppen kommer att genomgå ett 12-veckors standardiserat Baduanjin-träningsprogram.
Interventionen kommer att genomföras tre gånger per vecka, där varje handledd session varar ungefär 60 minuter.
Träningspassen kommer att inkludera en strukturerad uppvärmning, handledd övning av den standardiserade Baduanjin-rutinen och en kort avslappningsperiod.
Alla sessioner kommer att ledas av kvalificerade instruktörer med erfarenhet av att arbeta med personer med synnedsättning.
Deltagarnas närvaro och följsamhet kommer att registreras under hela interventionsperioden.
|
|
Experimentell: Baduanjin
|
Deltagarna i Tai Chi-gruppen kommer att få ett 12-veckors förenklat 21-form Tai Chi-träningsprogram.
Interventionen kommer att bestå av handledda sessioner som genomförs tre gånger per vecka, var och en varande ungefär 60 minuter.
Sessionerna kommer att inkludera en standardiserad uppvärmning, instruktion och övning av 21-form Tai Chi-rutinen samt en kort avslappningsperiod.
All träning kommer att genomföras av certifierade Tai Chi-instruktörer med erfarenhet av att arbeta med personer med synnedsättning.
Närvaro och följsamhet kommer att övervakas under hela interventionsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enbensståendetest
Tidsram: Månad 3
|
Bedömning av statisk balansförmåga genom att mäta hur länge deltagarna kan behålla enbensstående före och efter interventionen.
|
Månad 3
|
|
Timed Up-and-Go (TUG)-test
Tidsram: Månad 3
|
Utvärdering av dynamisk balans och funktionell mobilitet med timed up-and-go-testet, registrerat vid baslinje och efter intervention.
|
Månad 3
|
|
Bergs balansskala (BBS)
Tidsram: Månad 3
|
Mätning av övergripande balansprestation med 14-punkts Bergs balansskala, administrerad före och efter interventionen.
|
Månad 3
|
|
Sexminutersgångtest (6MWT)
Tidsram: Månad 3
|
Bedömning av kardiorespiratorisk uthållighet med sex-minuters-gångtestet vid baslinje och efter interventionen.
|
Månad 3
|
|
Handstyrketest
Tidsram: Månad 3
|
Utvärdering av muskelstyrka i övre extremitet med hjälp av en kalibrerad handstyrkemätare, utförd före och efter interventionen.
|
Månad 3
|
|
Flexibilitetstest
Tidsram: Månad 3
|
Mätning av nedre kroppens rörlighet med ett standardiserat sit-and-reach-test genomfört vid baseline och efter intervention.
|
Månad 3
|
|
Självskattningsskala för depression (SDS)
Tidsram: Månad 3
|
Bedömning av depressiva symptom med hjälp av Self-Rated Depression Scale före och efter interventionen.
|
Månad 3
|
|
Självskattad ångestskala (SAS)
Tidsram: Månad 3
|
Utvärdering av ångestsymptom med hjälp av Self-Rated Anxiety Scale som administrerades vid baseline och efter intervention.
|
Månad 3
|
|
Skalan för allmän självförmåga (GSES)
Tidsram: Månad 3
|
Mätning av upplevd själveffektivitet med General Self-Efficacy Scale vid baslinje och efter interventionen.
|
Månad 3
|
|
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Månad 3
|
Bedömning av den övergripande livskvaliteten inom fysiska, psykologiska, sociala och miljömässiga domäner med hjälp av WHOQOL-BREF-frågeformuläret, utförd före och efter interventionen.
|
Månad 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
24 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2025
Första postat (Beräknad)
4 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCEE2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .