- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07265024
Tradycyjne RCT Ćwiczeń u Dorosłych z Upośledzeniem Wzroku
1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Randomizowane Badanie Kontrolowane nad Wpływem Tradycyjnych Programów Ćwiczeń na Zdrowie Fizyczne i Psychiczne Osób z Upośledzeniem Wzroku
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie korzyści oraz mechanizmów leżących u podstaw tradycyjnych interwencji ćwiczeniowych na zdrowie fizyczne i psychiczne osób z zaburzeniami wzroku.
Zostanie zastosowany projekt randomizowanego badania kontrolowanego, obejmujący 90 uczestników z zaburzeniami wzroku, którzy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: grupy interwencji Tai Chi, grupy interwencji Baduanjin lub grupy kontrolnej.
Grupa Tai Chi przejdzie 12-tygodniowy uproszczony program treningowy Tai Chi w 21 formach, podczas gdy grupa Baduanjin otrzyma standaryzowany trening Baduanjin.
Grupa kontrolna będzie uczestniczyć w regularnych szkolnych zajęciach wychowania fizycznego.
Kwalifikujący się uczestnicy to studenci uniwersyteccy z zaburzeniami wzroku, zdefiniowanymi jako osoby z ostrością wzroku ≤ 0,05 lub promieniem pola widzenia ≤ 10 stopni.
Zostanie zastosowany projekt randomizowanego badania kontrolowanego, obejmujący 90 uczestników z zaburzeniami wzroku, którzy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: grupy interwencji Tai Chi, grupy interwencji Baduanjin lub grupy kontrolnej.
Grupa Tai Chi przejdzie 12-tygodniowy uproszczony program treningowy Tai Chi w 21 formach, podczas gdy grupa Baduanjin otrzyma standaryzowany trening Baduanjin.
Grupa kontrolna będzie uczestniczyć w regularnych szkolnych zajęciach wychowania fizycznego.
Kwalifikujący się uczestnicy to studenci uniwersyteccy z zaburzeniami wzroku, zdefiniowanymi jako osoby z ostrością wzroku ≤ 0,05 lub promieniem pola widzenia ≤ 10 stopni.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130022
- Faculty of Sports Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci uniwersyteccy z upośledzeniem wzroku, zdefiniowanym jako ostrość wzroku ≤ 0,05 lub promień pola widzenia ≤ 10 stopni.
- Zdolność do samodzielnego poruszania się bez pomocy.
- Brak ciężkich chorób układu krążenia.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność ciężkich chorób fizycznych lub współistniejących schorzeń, które mogą wpłynąć na udział.
- Historia zaburzeń psychicznych.
- Uczestnictwo w innych strukturyzowanych programach treningu fizycznego w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Taichi
|
Uczestnicy grupy Baduanjin przejdą 12-tygodniowy standaryzowany program treningowy Baduanjin.
Interwencja będzie prowadzona trzy razy w tygodniu, a każda nadzorowana sesja będzie trwała około 60 minut.
Sesje treningowe będą obejmować strukturalną rozgrzewkę, prowadzoną praktykę standaryzowanej rutyny Baduanjin oraz krótki okres wyciszenia.
Wszystkie sesje będą prowadzone przez wykwalifikowanych instruktorów z doświadczeniem w pracy z osobami niedowidzącymi.
Frekwencja i przestrzeganie zaleceń przez uczestników będą rejestrowane przez cały okres interwencji.
|
|
Eksperymentalny: Baduanjin
|
Uczestnicy grupy Tai Chi otrzymają 12-tygodniowy uproszczony program treningowy Tai Chi składający się z 21 form.
Interwencja będzie obejmować nadzorowane sesje przeprowadzane trzy razy w tygodniu, każda trwająca około 60 minut.
Sesje będą zawierały standardową rozgrzewkę, instrukcję i praktykę rutynowych 21 form Tai Chi oraz krótki okres schładzania.
Wszystkie szkolenia będą prowadzone przez certyfikowanych instruktorów Tai Chi z doświadczeniem w pracy z osobami z zaburzeniami wzroku.
Frekwencja i przestrzeganie zasad będą monitorowane przez cały okres interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Stania na Jednej Nodze
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Ocena zdolności do utrzymania równowagi statycznej poprzez pomiar czasu, przez jaki uczestnicy mogą utrzymać pozycję na jednej nodze przed i po interwencji.
|
Miesiąc 3
|
|
Test Timed Up-and-Go (TUG)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Ocena równowagi dynamicznej i mobilności funkcjonalnej przy użyciu testu wstawania i chodzenia, zarejestrowana na początku badania i po interwencji.
|
Miesiąc 3
|
|
Skala Równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Pomiar ogólnej sprawności równowagi przy użyciu 14-punktowej Skali Równowagi Berga, przeprowadzony przed i po interwencji.
|
Miesiąc 3
|
|
Test 6-minutowego marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Ocena wytrzymałości sercowo-oddechowej przy użyciu testu sześciominutowego marszu na początku badania oraz po interwencji.
|
Miesiąc 3
|
|
Test siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Ocena siły mięśniowej kończyny górnej przy użyciu skalibrowanego dynamometru ręcznego, przeprowadzona przed i po interwencji.
|
Miesiąc 3
|
|
Test Elastyczności
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Pomiar elastyczności dolnej części ciała za pomocą standaryzowanego testu siadu i sięgania przeprowadzonego na początku i po interwencji.
|
Miesiąc 3
|
|
Skala Samooceny Depresji (SDS)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Ocena objawów depresji przy użyciu Skali Depresji Samooceny przed i po interwencji.
|
Miesiąc 3
|
|
Skala Lęku Oceniana Samodzielnie (SAS)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Ocena objawów lękowych przy użyciu Skali Lęku Samooceny przeprowadzonej na początku i po interwencji.
|
Miesiąc 3
|
|
Skala Ogólnej Samoskuteczności (GSES)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Pomiar postrzeganej własnej skuteczności przy użyciu Ogólnej Skali Własnej Skuteczności na początku badania oraz po interwencji.
|
Miesiąc 3
|
|
WHO Jakość Życia-BREF (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Ocena ogólnej jakości życia w dziedzinach fizycznej, psychologicznej, społecznej i środowiskowej przy użyciu kwestionariusza WHOQOL-BREF, przeprowadzona przed i po interwencji.
|
Miesiąc 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
24 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCEE2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .