- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07265024
РКИ традиционных упражнений у взрослых с нарушениями зрения
1 декабря 2025 г. обновлено: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Рандомизированное контролируемое исследование влияния традиционных программ физических упражнений на физическое и психическое здоровье лиц с нарушениями зрения
Данное исследование направлено на изучение преимуществ и основных механизмов влияния традиционных физических упражнений на физическое и психическое здоровье людей с нарушениями зрения.
Будет использован метод рандомизированного контролируемого исследования с участием 90 слабовидящих участников, которые будут случайным образом распределены в одну из трех групп: группу вмешательства Тайцзицюань, группу вмешательства Бадуаньцзинь или контрольную группу.
Группа Тайцзицюань пройдет 12-недельную программу обучения упрощенной 21-форме Тайцзицюань, в то время как группа Бадуаньцзинь получит стандартизированное обучение Бадуаньцзинь.
Контрольная группа будет участвовать в обычных школьных уроках физической культуры.
Подходящими участниками являются студенты университетов с нарушениями зрения, определяемыми как острота зрения ≤ 0,05 или радиус поля зрения ≤ 10 градусов.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130022
- Faculty of Sports Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Студенты университетов с нарушениями зрения, определяемыми как острота зрения ≤ 0,05 или радиус поля зрения ≤ 10 градусов.
- Способность самостоятельно передвигаться без посторонней помощи.
- Отсутствие тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний.
Критерии исключения:
- Наличие тяжелых соматических заболеваний или сопутствующих состояний, которые могут повлиять на участие.
- Наличие психических расстройств в анамнезе.
- Участие в других структурированных программах тренировок в течение последних трех месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Тайцзи
|
Участники группы Бадуаньцзинь пройдут 12-недельную стандартизированную программу тренировок Бадуаньцзинь.
Вмешательство будет проводиться три раза в неделю, причём каждая контролируемая сессия будет длиться приблизительно 60 минут.
Тренировочные сессии будут включать структурированную разминку, направленную практику стандартизированной программы Бадуаньцзинь и короткий период заминки.
Все сессии будут проводиться квалифицированными инструкторами, имеющими опыт работы с людьми с нарушениями зрения.
Посещаемость и приверженность участников будут регистрироваться на протяжении всего периода вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Бадуаньцзинь
|
Участники группы Тайцзи пройдут 12-недельную упрощённую программу обучения Тайцзи из 21 формы.
Вмешательство будет состоять из контролируемых сессий, проводимых три раза в неделю, каждая продолжительностью примерно 60 минут.
Сессии будут включать стандартную разминку, обучение и практику комплекса Тайцзи из 21 формы, а также короткий период заминки.
Все тренировки будут проводиться сертифицированными инструкторами Тайцзи, имеющими опыт работы с людьми с нарушениями зрения.
Посещаемость и соблюдение программы будут отслеживаться на протяжении всего периода вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест стойки на одной ноге
Временное ограничение: Месяц 3
|
Оценка статической способности баланса путем измерения продолжительности времени, в течение которого участники могут удерживать стойку на одной ноге до и после вмешательства.
|
Месяц 3
|
|
Тест «Встань и иди» (Timed Up-and-Go, TUG)
Временное ограничение: Месяц 3
|
Оценка динамического баланса и функциональной мобильности с использованием теста «встань и иди», зарегистрированных на исходном уровне и после вмешательства.
|
Месяц 3
|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: Месяц 3
|
Измерение общей балансовой функции с использованием 14-пунктовой шкалы баланса Берга, проводимое до и после вмешательства.
|
Месяц 3
|
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Месяц 3
|
Оценка кардиореспираторной выносливости с помощью шестиминутного теста ходьбы на исходном уровне и после вмешательства.
|
Месяц 3
|
|
Тест силы рукопожатия
Временное ограничение: Месяц 3
|
Оценка мышечной силы верхних конечностей с использованием калиброванного динамометра для измерения силы сжатия кисти, проводимая до и после вмешательства.
|
Месяц 3
|
|
Тест на гибкость
Временное ограничение: Месяц 3
|
Измерение гибкости нижней части тела с помощью стандартизированного теста «сидя и доставая», проведённого на исходном уровне и после вмешательства.
|
Месяц 3
|
|
Шкала самооценки депрессии (SDS)
Временное ограничение: Месяц 3
|
Оценка депрессивных симптомов с помощью Шкалы самооценки депрессии до и после вмешательства.
|
Месяц 3
|
|
Шкала самооценки тревожности (SAS)
Временное ограничение: Месяц 3
|
Оценка симптомов тревоги с использованием Шкалы самооценки тревожности, проводимой на исходном уровне и после вмешательства.
|
Месяц 3
|
|
Шкала общей самоэффективности (GSES)
Временное ограничение: Месяц 3
|
Измерение воспринимаемой самоэффективности с использованием Общей шкалы самоэффективности на исходном уровне и после вмешательства.
|
Месяц 3
|
|
ВОЗ Качество жизни - краткий опросник (ВОЗКЖ-К)
Временное ограничение: 3-й месяц
|
Оценка общего качества жизни по физической, психологической, социальной и экологической сферам с использованием опросника WHOQOL-BREF, проведенная до и после вмешательства.
|
3-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
24 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCEE2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .