Studio RCT sull'Esercizio Tradizionale negli Adulti con Disabilità Visiva
1 dicembre 2025 aggiornato da: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Studio Controllato Randomizzato sugli Effetti dei Programmi di Esercizio Tradizionali sulla Salute Fisica e Mentale delle Persone con Disabilità Visiva
Questo studio mira a indagare i benefici e i meccanismi sottostanti degli interventi di esercizio tradizionale sulla salute fisica e mentale delle persone con disabilità visive.
Verrà impiegato un disegno di studio randomizzato controllato, arruolando 90 partecipanti con disabilità visive che verranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: un gruppo di intervento con Tai Chi, un gruppo di intervento con Baduanjin o un gruppo di controllo.
Il gruppo Tai Chi seguirà un programma di allenamento di Tai Chi semplificato a 21 forme della durata di 12 settimane, mentre il gruppo Baduanjin riceverà un allenamento standardizzato di Baduanjin.
Il gruppo di controllo parteciperà alle normali lezioni di educazione fisica scolastica.
I partecipanti idonei sono studenti universitari con disabilità visive, definiti come aventi un'acuità visiva ≤ 0,05 o un raggio del campo visivo ≤ 10 gradi.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Jilin
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Changchun, Jilin, Cina, 130022
- Faculty of Sports Science
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti universitari con disabilità visiva, definita come acuità visiva ≤ 0.05 o raggio del campo visivo ≤ 10 gradi.
- In grado di deambulare autonomamente senza assistenza.
- Assenza di gravi malattie cardiovascolari.
Criteri di esclusione:
- Presenza di gravi malattie fisiche o condizioni comorbidiche che potrebbero influenzare la partecipazione.
- Storia di disturbi psichiatrici.
- Partecipazione ad altri programmi strutturati di allenamento fisico negli ultimi tre mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Taichi
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I partecipanti del gruppo Baduanjin seguiranno un programma di formazione standardizzato di Baduanjin della durata di 12 settimane.
L'intervento sarà effettuato tre volte a settimana, con ogni sessione supervisionata della durata di circa 60 minuti. Le sessioni di formazione includeranno un riscaldamento strutturato, una pratica guidata della routine standardizzata di Baduanjin e un breve periodo di defaticamento. Tutte le sessioni saranno condotte da istruttori qualificati con esperienza nel lavorare con persone ipovedenti. La presenza e l'adesione dei partecipanti saranno registrate durante tutto il periodo dell'intervento. |
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Sperimentale: Baduanjin
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I partecipanti del gruppo Tai Chi riceveranno un programma di formazione Tai Chi semplificato in 21 forme della durata di 12 settimane.
L'intervento consisterà in sessioni supervisionate svolte tre volte alla settimana, ciascuna della durata di circa 60 minuti.
Le sessioni includeranno un riscaldamento standardizzato, l'istruzione e la pratica della routine Tai Chi in 21 forme e un breve periodo di defaticamento.
Tutta la formazione sarà condotta da istruttori di Tai Chi certificati, esperti nel lavorare con persone con disabilità visive.
La partecipazione e l'aderenza saranno monitorate durante tutto il periodo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di Stabilità su Gamba Singola
Lasso di tempo: Mese 3
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Valutazione della capacità di equilibrio statico misurando la durata in cui i partecipanti riescono a mantenere la posizione su una sola gamba prima e dopo l'intervento.
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Mese 3
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Test Timed Up-and-Go (TUG)
Lasso di tempo: Mese 3
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Valutazione dell'equilibrio dinamico e della mobilità funzionale mediante il test timed up-and-go, registrato al basale e post-intervento.
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Mese 3
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Scala di Equilibrio di Berg (BBS)
Lasso di tempo: Mese 3
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Misurazione delle prestazioni complessive dell'equilibrio utilizzando la scala di equilibrio di Berg a 14 voci, somministrata prima e dopo l'intervento.
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Mese 3
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Test del Cammino di Sei Minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Mese 3
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Valutazione della resistenza cardiorespiratoria mediante il test del cammino di sei minuti al basale e dopo l'intervento.
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Mese 3
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Test della Forza di Presa Manuale
Lasso di tempo: Mese 3
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Valutazione della forza muscolare dell'arto superiore mediante un dinamometro calibrato per la presa manuale, eseguita prima e dopo l'intervento.
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Mese 3
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Test di Flessibilità
Lasso di tempo: Mese 3
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Misura della flessibilità della parte inferiore del corpo utilizzando un test standardizzato di sit-and-reach condotto al basale e post-intervento.
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Mese 3
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Scala di Depressione Autovalutata (SDS)
Lasso di tempo: Mese 3
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Valutazione dei sintomi depressivi mediante la Self-Rated Depression Scale prima e dopo l'intervento.
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Mese 3
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Scala di Ansia Autovalutata (SAS)
Lasso di tempo: Mese 3
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Valutazione dei sintomi d'ansia utilizzando la Scala d'Ansia Autovalutata somministrata al basale e post-intervento.
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Mese 3
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Scala dell'Autoefficacia Generale (GSES)
Lasso di tempo: Mese 3
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Misurazione dell'auto-efficacia percepita utilizzando la Scala di Auto-efficacia Generale al basale e dopo l'intervento.
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Mese 3
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WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Mese 3
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Valutazione della qualità della vita complessiva attraverso i domini fisico, psicologico, sociale e ambientale utilizzando il questionario WHOQOL-BREF, condotta prima e dopo l'intervento.
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Mese 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
24 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
4 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCEE2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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