- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07265024
Perinteisen liikunnan RCT näkövammaisilla aikuisilla
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus perinteisten liikuntaohjelmien vaikutuksista näkövammaisten henkilöiden fyysiseen ja henkiseen terveyteen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia perinteisten liikuntamuotojen interventioiden hyötyjä ja niiden taustalla olevia mekanismeja näkövammaisten henkilöiden fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin.
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua koeasetelmaa, ja siihen osallistuu 90 näkövammaista osallistujaa, jotka jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: taiji-interventioryhmä, baduanjin-interventioryhmä tai kontrolliryhmä.
Taiji-ryhmä osallistuu 12 viikon kestävään yksinkertaistettuun 21 liikkeen taiji-koulutusohjelmaan, kun taas baduanjin-ryhmä saa standardoidun baduanjin-koulutuksen.
Kontrolliryhmä osallistuu normaaleihin koulun liikuntatunneille.
Kelpoiset osallistujat ovat näkövammaisia yliopisto-opiskelijoita, jotka määritellään näkövammaisiksi, jos heidän näöntarkkuutensa on ≤ 0,05 tai näkökentän säde ≤ 10 astetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130022
- Faculty of Sports Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yliopisto-opiskelijat, joilla on näkövamma, määriteltynä näöntarkkuudeksi ≤ 0,05 tai näkökentän säteeksi ≤ 10 astetta.
- Kykenevät liikkumaan itsenäisesti ilman apua.
- Ei vakavia sydän- ja verisuonitauteja.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavien fyysisten sairauksien tai komorbiditeettien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen.
- Psyykkisten häiriöiden historia.
- Osallistuminen muihin rakenneltuihin liikuntaharjoitusohjelmiin viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Taichi
|
Baduanjin-ryhmän osallistujat käyvät läpi 12 viikon standardoidun Baduanjin-harjoitusohjelman.
Interventiota toteutetaan kolme kertaa viikossa, ja jokainen valvottu istunto kestää noin 60 minuuttia.
Harjoitusistunnot sisältävät rakenteellisen lämmittelyn, ohjatun harjoittelun standardoidun Baduanjin-rutiinin mukaisesti sekä lyhyen jäähdyttelyjakson.
Kaikkia istuntoja johtavat pätevät ohjaajat, joilla on kokemusta näkövammaisten ihmisten kanssa työskentelystä.
Osallistujan läsnäolo ja sitoutuminen kirjataan ylös koko interventiojakson ajan.
|
|
Kokeellinen: Baduanjin
|
Taiji-ryhmän osallistujat saavat 12 viikon yksinkertaistetun 21 liikkeen Taiji-koulutusohjelman.
Interventio koostuu valvotuista istunnoista, joita järjestetään kolme kertaa viikossa, kukin kestää noin 60 minuuttia.
Istunnot sisältävät standardoidun lämmittelyn, 21 liikkeen Taiji-rutiinin opastuksen ja harjoittelun sekä lyhyen jäähdyttelyn.
Kaiken koulutuksen antavat sertifioidut Taiji-opettajat, joilla on kokemusta näkövammaisten henkilöiden kanssa työskentelystä.
Osallistumista ja ohjelman noudattamista seurataan koko interventiojakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksijalkaseisontatesti
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Staattisen tasapainokyvyn arviointi mittaamalla osallistujien kykyä ylläpitää yksijalka-asentoa ennen ja jälkeen intervention.
|
Kuukausi 3
|
|
Aikakävelytestaus (TUG-testi)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Dynaamisen tasapainon ja toiminnallisen liikkuvuuden arviointi timed up-and-go -testillä, tallennettuna lähtöarvona ja interventioiden jälkeen.
|
Kuukausi 3
|
|
Bergin tasapainoskaala (BBS)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kokonaisvaltaisen tasapainon suorituskyvyn mittaaminen 14-kohdallisella Bergin tasapainoaistilla ennen ja jälkeen interventio.
|
Kuukausi 3
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Sydän- ja hengityskestävyyden arviointi kuusiminuuttisella kävelytestillä alkuvaiheessa ja toimenpiteen jälkeen.
|
Kuukausi 3
|
|
Käden Puristusvoimatesti
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Yläraajan lihasvoiman arviointi kalibroidulla kädensulkudynamometrillä, suoritettuna ennen ja jälkeen interventiota.
|
Kuukausi 3
|
|
Joustavuustesti
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Alaraajojen joustavuuden mittaus standardoidulla istu-ja-ulotu -testillä, joka suoritettiin alkuarvioinnissa ja intervention jälkeen.
|
Kuukausi 3
|
|
Itsearvioitu depressiomittari (SDS)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Masennusoireiden arviointi Self-Rated Depression Scale -mittarilla ennen ja jälkeen interventio.
|
Kuukausi 3
|
|
Itsearvioitu ahdistusasteikko (SAS)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Ahdistusoireiden arviointi käyttäen itsearvioitua ahdistusasteikkoa, joka toteutettiin alku- ja interventiojälkeisessä vaiheessa.
|
Kuukausi 3
|
|
Yleisen minäpystyvyyden asteikko (GSES)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kokemusperäisen minäpystyvyyden mittaaminen Yleisellä minäpystyvyysasteikolla alkuarvioinnissa ja interventioiden jälkeen.
|
Kuukausi 3
|
|
WHO:n elämänlaatulomake - lyhennetty versio (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kokonaisvaltaisen elämänlaadun arviointi fyysisessä, psyykkisessä, sosiaalisessa ja ympäristöllisessä osa-alueessa WHOQOL-BREF -kyselylomakkeen avulla, joka suoritetaan ennen ja jälkeen intervention.
|
Kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 24. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCEE2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .