Tradiční randomizovaná kontrolovaná studie cvičení u dospělých se zrakovým postižením
1. prosince 2025 aktualizováno: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Randomizovaná kontrolovaná studie o účincích tradičních cvičebních programů na fyzické a duševní zdraví osob se zrakovým postižením
Tato studie si klade za cíl prozkoumat přínosy a základní mechanismy tradičních pohybových intervencí na fyzické a duševní zdraví osob se zrakovým postižením.
Bude použito randomizované kontrolované schéma, do kterého bude zařazeno 90 účastníků se zrakovým postižením, kteří budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: skupina s intervencí Tai Chi, skupina s intervencí Baduanjin nebo kontrolní skupina.
Skupina Tai Chi podstoupí 12týdenní tréninkový program zjednodušeného Tai Chi ve 21 formách, zatímco skupina Baduanjin obdrží standardizovaný trénink Baduanjin.
Kontrolní skupina se bude účastnit běžných školních hodin tělesné výchovy.
Způsobilými účastníky jsou vysokoškolští studenti se zrakovým postižením, definovaní jako osoby s vizuální ostrostí ≤ 0,05 nebo s poloměrem zorného pole ≤ 10 stupňů.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130022
- Faculty of Sports Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Univerzitní studenti se zrakovým postižením, definovaným jako zraková ostrost ≤ 0,05 nebo poloměr zorného pole ≤ 10 stupňů.
- Schopnost samostatně se pohybovat bez pomoci.
- Žádné závažné kardiovaskulární onemocnění.
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost závažných fyzických onemocnění nebo komorbidit, které by mohly ovlivnit účast.
- Anamnéza psychiatrických poruch.
- Účast v jiných strukturovaných cvičebních programech v posledních třech měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Taichi
|
Účastníci v Baduanjin skupině absolvují 12týdenní standardizovaný Baduanjin tréninkový program.
Intervence bude probíhat třikrát týdně, přičemž každá vedená lekce bude trvat přibližně 60 minut.
Tréninkové lekce budou zahrnovat strukturované zahřátí, vedené cvičení standardizované Baduanjin sestavy a krátké zklidnění.
Všechny lekce povedou kvalifikovaní instruktoři s praxí práce se zrakově postiženými osobami.
Účast a dodržování programu účastníky bude zaznamenáváno po celou dobu intervence.
|
|
Experimentální: Baduanjin
|
Účastníci ve skupině Tai Chi absolvují 12týdenní zjednodušený výcvikový program Tai Chi sestávající z 21 forem.
Intervence bude zahrnovat vedené lekce konané třikrát týdně, každá trvající přibližně 60 minut.
Lekce budou zahrnovat standardizované rozcvičení, výuku a procvičování sestavy 21 forem Tai Chi a krátké závěrečné uvolnění.
Veškerý výcvik bude veden certifikovanými instruktory Tai Chi se zkušenostmi s prací s osobami se zrakovým postižením.
Účast a dodržování programu bude monitorována po celou dobu intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test stoje na jedné noze
Časové okno: Měsíc 3
|
Hodnocení schopnosti statické rovnováhy měřením doby, po kterou mohou účastníci udržet stoj na jedné noze před a po intervenci.
|
Měsíc 3
|
|
Test Timed Up-and-Go (TUG)
Časové okno: Měsíc 3
|
Vyhodnocení dynamické rovnováhy a funkční mobility pomocí testu timed up-and-go, zaznamenané na začátku a po intervenci.
|
Měsíc 3
|
|
Bergova škála rovnováhy (BBS)
Časové okno: 3. měsíc
|
Měření celkového výkonu rovnováhy pomocí 14položkové Bergovy škály rovnováhy, provedené před a po intervenci.
|
3. měsíc
|
|
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Měsíc 3
|
Hodnocení kardiorespirační vytrvalosti pomocí šestiminutového testu chůze na začátku a po ukončení intervence.
|
Měsíc 3
|
|
Test síly stisku ruky
Časové okno: 3. měsíc
|
Vyhodnocení svalové síly horních končetin pomocí kalibrovaného dynamometru na stisk ruky, provedené před a po intervenci.
|
3. měsíc
|
|
Test flexibility
Časové okno: Měsíc 3
|
Měření flexibility dolních končetin pomocí standardizovaného testu sedu a dosahu provedeného na začátku a po intervenci.
|
Měsíc 3
|
|
Sebehodnoticí škála deprese (SDS)
Časové okno: Měsíc 3
|
Hodnocení depresivních příznaků pomocí Self-Rated Depression Scale před zásahem a po něm.
|
Měsíc 3
|
|
Škála sebehodnocení úzkosti (SAS)
Časové okno: Měsíc 3
|
Hodnocení příznaků úzkosti pomocí Self-Rated Anxiety Scale provedené na začátku a po intervenci.
|
Měsíc 3
|
|
Škála všeobecné sebeúčinnosti (GSES)
Časové okno: Měsíc 3
|
Měření vnímané sebeúčinnosti pomocí Obecné škály sebeúčinnosti na začátku a po intervenci.
|
Měsíc 3
|
|
WHO Dotazník kvality života – zkrácená verze (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 3. měsíc
|
Posouzení celkové kvality života napříč fyzickou, psychologickou, sociální a environmentální doménou pomocí dotazníku WHOQOL-BREF, provedené před a po intervenci.
|
3. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
24. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCEE2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .