Tradisjonell trening RCT hos voksne med nedsatt syn
1. desember 2025 oppdatert av: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Randomisert kontrollert studie om effekten av tradisjonelle treningsprogrammer på fysisk og psykisk helse hos personer med nedsatt syn
Denne studien har som mål å undersøke fordelene og underliggende mekanismer av tradisjonelle treningsintervensjoner på fysisk og mental helse hos personer med synshemming.
Et randomisert kontrollert forsøk vil bli benyttet, hvor 90 deltakere med synshemming vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: en Tai Chi-intervensjonsgruppe, en Baduanjin-intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe.
Tai Chi-gruppen vil gjennomgå et 12-ukers forenklet 21-form Tai Chi treningsprogram, mens Baduanjin-gruppen vil motta standardisert Baduanjin-trening.
Kontrollgruppen vil delta i vanlige skolefysisk fostringstimer.
Kvalifiserte deltakere er universitetsstudenter med synshemming, definert som å ha synsskarphet ≤ 0,05 eller et synsfelt med radius ≤ 10 grader.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130022
- Faculty of Sports Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Universitetsstudenter med synshemming, definert som synsskarphet ≤ 0,05 eller et synsfeltradius ≤ 10 grader.
- I stand til å gå selvstendig uten assistanse.
- Ingen alvorlige hjerte- og karsykdommer.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av alvorlige fysiske sykdommer eller komorbide tilstander som kan påvirke deltakelsen.
- Historie med psykiske lidelser.
- Deltakelse i andre strukturerte treningsprogrammer innenfor de siste tre månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Taichi
|
Deltakere i Baduanjin-gruppen vil gjennomgå et 12-ukers standardisert Baduanjin treningsprogram.
Intervensjonen vil bli gjennomført tre ganger per uke, hvor hver overvåket økt varer omtrent 60 minutter.
Treningsøkter vil inkludere en strukturert oppvarming, veiledet øvelse av den standardiserte Baduanjin-rutinen, og en kort avkjølingsperiode.
Alle økter vil bli ledet av kvalifiserte instruktører med erfaring i arbeid med synshemmede personer.
Deltakerens oppmøte og etterlevelse vil bli registrert gjennom hele intervensjonsperioden.
|
|
Eksperimentell: Baduanjin
|
Deltakere i Taiji-gruppen vil motta et 12-ukers forenklet 21-form Taiji-treningsprogram.
Intervensjonen vil bestå av veiledede økter gjennomført tre ganger per uke, hver på omtrent 60 minutter.
Øktene vil inkludere en standard oppvarming, instruksjon og trening av 21-form Taiji-rutinen, og en kort nedkjølingsperiode.
All trening vil bli levert av sertifiserte Taiji-instruktører med erfaring i å arbeide med personer med synshemminger.
Oppmøte og gjennomføring vil bli overvåket gjennom hele intervensjonsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enbensståtest
Tidsramme: Måned 3
|
Vurdering av statisk balanseevne ved å måle hvor lenge deltakerne kan opprettholde en ettbensstilling før og etter intervensjonen.
|
Måned 3
|
|
Timed Up-and-Go (TUG)-test
Tidsramme: Måned 3
|
Evaluering av dynamisk balanse og funksjonell mobilitet ved bruk av timed up-and-go-testen, registrert ved baseline og etter intervensjon.
|
Måned 3
|
|
Berg Balanseskala (BBS)
Tidsramme: Måned 3
|
Måling av generell balanseytelse ved bruk av 14-punkts Berg Balanseskala, administrert før og etter intervensjonen.
|
Måned 3
|
|
Seksminutters gåtest (6MWT)
Tidsramme: Måned 3
|
Vurdering av kardiorespiratorisk utholdenhet ved bruk av seks-minutters gåtest ved baseline og etter intervensjonen.
|
Måned 3
|
|
Håndgrepstyrketest
Tidsramme: Måned 3
|
Evaluering av muskelstyrke i overekstremitetene ved bruk av en kalibrert håndstyrkemåler, utført før og etter intervensjonen.
|
Måned 3
|
|
Fleksibilitetstest
Tidsramme: Måned 3
|
Måling av nedre kroppsfleksibilitet ved bruk av en standardisert sitte-og-rekk test utført ved baseline og etter intervensjon.
|
Måned 3
|
|
Selvrapportert depresjonsskala (SDS)
Tidsramme: Måned 3
|
Vurdering av depressive symptomer ved bruk av Selvrapportert depresjonsskala før og etter intervensjonen.
|
Måned 3
|
|
Selvvurdert angstskala (SAS)
Tidsramme: Måned 3
|
Evaluering av angstsymptomer ved bruk av Selvvurdert Angstskala administrert ved baseline og etter intervensjon.
|
Måned 3
|
|
Generell Selvopplevd mestringstro-skala (GSES)
Tidsramme: Måned 3
|
Måling av opplevd selvtillit ved bruk av General Self-Efficacy Scale ved baseline og etter intervensjonen.
|
Måned 3
|
|
WHO Kvalitet på liv-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Måned 3
|
Vurdering av den generelle livskvaliteten på tvers av fysiske, psykologiske, sosiale og miljømessige domener ved bruk av WHOQOL-BREF-spørreskjemaet, utført før og etter intervensjonen.
|
Måned 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
24. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
4. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCEE2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .