Estudo de Controlo Randomizado de Exercício Tradicional em Adultos com Deficiência Visual
1 de dezembro de 2025 atualizado por: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Ensaio Controlado Randomizado sobre os Efeitos de Programas de Exercício Tradicionais na Saúde Física e Mental de Indivíduos com Deficiência Visual
Este estudo visa investigar os benefícios e os mecanismos subjacentes das intervenções tradicionais de exercício na saúde física e mental de indivíduos com deficiências visuais.
Será utilizado um desenho de ensaio controlado randomizado, recrutando 90 participantes com deficiência visual que serão aleatoriamente distribuídos por um de três grupos: um grupo de intervenção de Tai Chi, um grupo de intervenção de Baduanjin ou um grupo de controlo.
O grupo de Tai Chi realizará um programa de treino de Tai Chi simplificado de 21 formas durante 12 semanas, enquanto o grupo de Baduanjin receberá treino padronizado de Baduanjin.
O grupo de controlo participará em aulas regulares de educação física escolar.
Os participantes elegíveis são estudantes universitários com deficiências visuais, definidas como tendo acuidade visual ≤ 0,05 ou um raio de campo visual ≤ 10 graus.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130022
- Faculty of Sports Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estudantes universitários com deficiência visual, definida como acuidade visual ≤ 0,05 ou raio do campo visual ≤ 10 graus.
- Capaz de deambular independentemente sem assistência.
- Sem doenças cardiovasculares graves.
Critérios de Exclusão:
- Presença de doenças físicas graves ou condições comórbidas que possam afetar a participação.
- Histórico de transtornos psiquiátricos.
- Participação em outros programas estruturados de treino físico nos últimos três meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
|
|
|
Experimental: Taichi
|
Os participantes do grupo Baduanjin realizarão um programa de treino padronizado de Baduanjin de 12 semanas.
A intervenção será realizada três vezes por semana, com cada sessão supervisionada a durar aproximadamente 60 minutos.
As sessões de treino incluirão um aquecimento estruturado, prática orientada da rotina padronizada de Baduanjin e um breve período de desaquecimento.
Todas as sessões serão conduzidas por instrutores qualificados com experiência no trabalho com pessoas com deficiência visual.
A assiduidade e a adesão dos participantes serão registadas durante todo o período de intervenção.
|
|
Experimental: Baduanjin
|
Os participantes do grupo de Tai Chi receberão um programa de treino de 12 semanas de Tai Chi simplificado de 21 formas.
A intervenção consistirá em sessões supervisionadas realizadas três vezes por semana, cada uma com duração de aproximadamente 60 minutos.
As sessões incluirão um aquecimento padronizado, instrução e prática da rotina de Tai Chi de 21 formas, e um breve período de desaquecimento.
Todo o treino será ministrado por instrutores de Tai Chi certificados com experiência no trabalho com pessoas com deficiências visuais.
A assistência e a adesão serão monitorizadas durante todo o período de intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Equilíbrio Monopodal
Prazo: Mês 3
|
Avaliação da capacidade de equilíbrio estático através da medição da duração que os participantes conseguem manter uma postura de apoio unipodal antes e depois da intervenção.
|
Mês 3
|
|
Teste Timed Up-and-Go (TUG)
Prazo: Mês 3
|
Avaliação do equilíbrio dinâmico e da mobilidade funcional utilizando o teste timed up-and-go, registado no início e após a intervenção.
|
Mês 3
|
|
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Mês 3
|
Medição do desempenho geral do equilíbrio utilizando a Escala de Equilíbrio de Berg de 14 itens, administrada antes e depois da intervenção.
|
Mês 3
|
|
Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT)
Prazo: Mês 3
|
Avaliação da resistência cardiorrespiratória através do teste de marcha de seis minutos no início e após a intervenção.
|
Mês 3
|
|
Teste de Força de Preensão Manual
Prazo: Mês 3
|
Avaliação da força muscular do membro superior utilizando um dinamômetro de preensão manual calibrado, realizada antes e depois da intervenção.
|
Mês 3
|
|
Teste de Flexibilidade
Prazo: Mês 3
|
Medição da flexibilidade da parte inferior do corpo utilizando um teste padronizado de sentar e alcançar, realizado no início e após a intervenção.
|
Mês 3
|
|
Escala de Depressão Auto-Avaliada (SDS)
Prazo: Mês 3
|
Avaliação dos sintomas depressivos utilizando a Escala de Depressão Auto-Avaliada antes e depois da intervenção.
|
Mês 3
|
|
Escala de Ansiedade Autoavaliada (SAS)
Prazo: Mês 3
|
Avaliação dos sintomas de ansiedade utilizando a Escala de Ansiedade Autoavaliada administrada no início e após a intervenção.
|
Mês 3
|
|
Escala de Autoeficácia Geral (GSES)
Prazo: Mês 3
|
Medição da autoeficácia percecionada através da Escala de Autoeficácia Geral no início do estudo e após a intervenção.
|
Mês 3
|
|
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: Mês 3
|
Avaliação da qualidade de vida global através dos domínios físico, psicológico, social e ambiental utilizando o questionário WHOQOL-BREF, realizada antes e depois da intervenção.
|
Mês 3
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
24 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCEE2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .