Ensayo Clínico Aleatorizado de Ejercicio Tradicional en Adultos con Discapacidad Visual
1 de diciembre de 2025 actualizado por: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Ensayo Controlado Aleatorio sobre los Efectos de los Programas de Ejercicio Tradicionales en la Salud Física y Mental de Personas con Discapacidad Visual
Este estudio tiene como objetivo investigar los beneficios y los mecanismos subyacentes de las intervenciones de ejercicio tradicional en la salud física y mental de las personas con discapacidad visual.
Se empleará un diseño de ensayo controlado aleatorizado, reclutando a 90 participantes con discapacidad visual que serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: un grupo de intervención de Tai Chi, un grupo de intervención de Baduanjin o un grupo de control.
El grupo de Tai Chi se someterá a un programa de entrenamiento de Tai Chi simplificado de 21 formas durante 12 semanas, mientras que el grupo de Baduanjin recibirá entrenamiento estandarizado de Baduanjin.
El grupo de control participará en las clases regulares de educación física escolar.
Los participantes elegibles son estudiantes universitarios con discapacidad visual, definida como tener una agudeza visual ≤ 0.05 o un radio del campo visual ≤ 10 grados.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana, 130022
- Faculty of Sports Science
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios con discapacidad visual, definida como agudeza visual ≤ 0.05 o un radio de campo visual ≤ 10 grados.
- Capaz de desplazarse de forma independiente sin asistencia.
- Sin enfermedades cardiovasculares graves.
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedades físicas graves o comorbilidades que puedan afectar la participación.
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos.
- Participación en otros programas estructurados de entrenamiento físico en los últimos tres meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Taichi
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Los participantes del grupo Baduanjin se someterán a un programa de entrenamiento estandarizado de Baduanjin de 12 semanas.
La intervención se realizará tres veces por semana, con cada sesión supervisada con una duración aproximada de 60 minutos.
Las sesiones de entrenamiento incluirán un calentamiento estructurado, práctica guiada de la rutina estandarizada de Baduanjin y un breve período de enfriamiento.
Todas las sesiones serán dirigidas por instructores cualificados con experiencia en el trabajo con personas con discapacidad visual.
La asistencia y adherencia de los participantes se registrarán durante todo el período de intervención.
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Experimental: Baduanjin
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Los participantes del grupo de Tai Chi recibirán un programa de entrenamiento de Tai Chi simplificado de 21 formas durante 12 semanas.
La intervención consistirá en sesiones supervisadas realizadas tres veces por semana, cada una con una duración aproximada de 60 minutos.
Las sesiones incluirán un calentamiento estandarizado, instrucción y práctica de la rutina de Tai Chi de 21 formas, y un breve período de enfriamiento.
Todo el entrenamiento será impartido por instructores certificados de Tai Chi con experiencia en trabajar con personas con discapacidades visuales.
La asistencia y la adherencia se supervisarán durante todo el período de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de Apoyo Unipodal
Periodo de tiempo: Mes 3
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Evaluación de la capacidad de equilibrio estático mediante la medición de la duración que los participantes pueden mantener una postura de una sola pierna antes y después de la intervención.
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Mes 3
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Prueba Timed Up-and-Go (TUG)
Periodo de tiempo: Mes 3
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Evaluación del equilibrio dinámico y la movilidad funcional mediante la prueba timed up-and-go, registrada al inicio y después de la intervención.
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Mes 3
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Escala de Equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Mes 3
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Medición del rendimiento del equilibrio general mediante la Escala de Equilibrio de Berg de 14 ítems, administrada antes y después de la intervención.
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Mes 3
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Prueba de Marcha de Seis Minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Mes 3
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Evaluación de la resistencia cardiorrespiratoria mediante la prueba de caminata de seis minutos al inicio y después de la intervención.
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Mes 3
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Prueba de Fuerza de Prensión
Periodo de tiempo: Mes 3
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Evaluación de la fuerza muscular del miembro superior mediante un dinamómetro de prensión calibrado, realizada antes y después de la intervención.
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Mes 3
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Prueba de Flexibilidad
Periodo de tiempo: Mes 3
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Medición de la flexibilidad de la parte inferior del cuerpo mediante una prueba estandarizada de sentarse y alcanzar realizada al inicio y después de la intervención.
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Mes 3
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Escala de Depresión Autoevaluada (SDS)
Periodo de tiempo: Mes 3
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Evaluación de los síntomas depresivos mediante la Escala de Depresión Autoevaluada antes y después de la intervención.
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Mes 3
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Escala de Ansiedad Autoevaluada (SAS)
Periodo de tiempo: Mes 3
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Evaluación de los síntomas de ansiedad utilizando la Escala de Ansiedad Autoevaluada administrada al inicio y después de la intervención.
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Mes 3
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Escala de Autoeficacia General (GSES)
Periodo de tiempo: Mes 3
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Medición de la autoeficacia percibida mediante la Escala de Autoeficacia General al inicio y después de la intervención.
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Mes 3
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WHO Calidad de Vida-BREF (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Mes 3
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Evaluación de la calidad de vida general en los dominios físico, psicológico, social y ambiental mediante el cuestionario WHOQOL-BREF, realizada antes y después de la intervención.
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Mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
24 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCEE2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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