Essai contrôlé randomisé d'exercice traditionnel chez les adultes malvoyants
1 décembre 2025 mis à jour par: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Étude Randomisée Contrôlée sur les Effets des Programmes d'Exercice Traditionnels sur la Santé Physique et Mentale des Personnes Malvoyantes
Cette étude vise à étudier les bénéfices et les mécanismes sous-jacents des interventions d'exercice traditionnel sur la santé physique et mentale des personnes ayant des déficiences visuelles.
Un essai contrôlé randomisé sera utilisé, recrutant 90 participants déficients visuels qui seront assignés aléatoirement à l'un des trois groupes : un groupe d'intervention de Tai Chi, un groupe d'intervention de Baduanjin ou un groupe témoin.
Le groupe Tai Chi suivra un programme de formation de Tai Chi simplifié en 21 formes pendant 12 semaines, tandis que le groupe Baduanjin recevra une formation standardisée de Baduanjin.
Le groupe témoin participera aux cours d'éducation physique réguliers de l'école.
Les participants éligibles sont des étudiants universitaires ayant des déficiences visuelles, définies comme ayant une acuité visuelle ≤ 0,05 ou un rayon du champ visuel ≤ 10 degrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jilin
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Changchun, Jilin, Chine, 130022
- Faculty of Sports Science
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Étudiants universitaires présentant une déficience visuelle, définie comme une acuité visuelle ≤ 0,05 ou un rayon du champ visuel ≤ 10 degrés.
- Capables de se déplacer de manière autonome sans assistance.
- Aucune maladie cardiovasculaire grave.
Critères d'exclusion :
- Présence de maladies physiques graves ou de comorbidités pouvant affecter la participation.
- Antécédents de troubles psychiatriques.
- Participation à d'autres programmes d'entraînement physique structurés au cours des trois derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Taichi
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Les participants du groupe Baduanjin suivront un programme de formation Baduanjin standardisé de 12 semaines.
L'intervention sera dispensée trois fois par semaine, chaque session supervisée durant environ 60 minutes.
Les séances d'entraînement comprendront un échauffement structuré, une pratique guidée de la routine Baduanjin standardisée et une courte période de récupération.
Toutes les sessions seront animées par des instructeurs qualifiés ayant de l'expérience dans le travail avec des personnes malvoyantes.
L'assiduité et l'adhésion des participants seront enregistrées tout au long de la période d'intervention.
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Expérimental: Baduanjin
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Les participants du groupe Tai Chi recevront un programme d'entraînement de Tai Chi simplifié en 21 formes d'une durée de 12 semaines.
L'intervention consistera en des séances supervisées menées trois fois par semaine, chacune durant environ 60 minutes.
Les séances comprendront un échauffement standardisé, l'enseignement et la pratique de la routine de Tai Chi en 21 formes, ainsi qu'une courte période de retour au calme.
Tous les entraînements seront dispensés par des instructeurs de Tai Chi certifiés ayant de l'expérience dans le travail avec des personnes atteintes de déficiences visuelles.
L'assiduité et l'adhésion seront surveillées tout au long de la période d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de la posture unipodale
Délai: Mois 3
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Évaluation de la capacité d'équilibre statique en mesurant la durée pendant laquelle les participants peuvent maintenir une posture unipodale avant et après l'intervention.
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Mois 3
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Test Timed Up-and-Go (TUG)
Délai: Mois 3
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Évaluation de l'équilibre dynamique et de la mobilité fonctionnelle à l'aide du test timed up-and-go, enregistrée au départ et après l'intervention.
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Mois 3
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Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Mois 3
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Mesure des performances d'équilibre global à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg à 14 items, administrée avant et après l'intervention.
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Mois 3
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Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Mois 3
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Évaluation de l'endurance cardiorespiratoire à l'aide du test de marche de six minutes au départ et après l'intervention.
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Mois 3
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Test de force de préhension
Délai: Mois 3
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Évaluation de la force musculaire du membre supérieur à l'aide d'un dynamomètre manuel calibré, réalisée avant et après l'intervention.
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Mois 3
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Test de Flexibilité
Délai: Mois 3
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Mesure de la flexibilité du bas du corps à l'aide d'un test standardisé de flexion assise réalisé au départ et après l'intervention.
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Mois 3
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Échelle d'auto-évaluation de la dépression (SDS)
Délai: Mois 3
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Évaluation des symptômes dépressifs à l'aide de l'Échelle de Dépression Auto-évaluée avant et après l'intervention.
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Mois 3
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Échelle d'Anxiété Auto-Évaluée (SAS)
Délai: Mois 3
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Évaluation des symptômes d'anxiété à l'aide de l'Échelle d'anxiété auto-évaluée administrée au départ et après l'intervention.
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Mois 3
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Échelle d'auto-efficacité générale (GSES)
Délai: Mois 3
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Mesure de l'auto-efficacité perçue à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité générale au départ et après l'intervention.
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Mois 3
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WHO Qualité de vie-BREF (WHOQOL-BREF)
Délai: Mois 3
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Évaluation de la qualité de vie globale dans les domaines physique, psychologique, social et environnemental à l'aide du questionnaire WHOQOL-BREF, réalisée avant et après l'intervention.
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Mois 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
24 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2025
Première publication (Estimé)
4 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCEE2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .