Traditionele Oefening RCT bij Volwassenen met een Visuele Beperking
1 december 2025 bijgewerkt door: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Gerandomiseerde gecontroleerde studie naar de effecten van traditionele trainingsprogramma's op de fysieke en mentale gezondheid van visueel beperkte personen
Deze studie heeft als doel de voordelen en onderliggende mechanismen te onderzoeken van traditionele bewegingsinterventies op de fysieke en mentale gezondheid van personen met visuele beperkingen.
Een gerandomiseerde gecontroleerde studieopzet zal worden gebruikt, waarbij 90 visueel beperkte deelnemers worden ingeschreven die willekeurig worden toegewezen aan één van drie groepen: een Tai Chi-interventiegroep, een Baduanjin-interventiegroep of een controlegroep.
De Tai Chi-groep ondergaat een 12 weken durend vereenvoudigd 21-vormen Tai Chi-trainingsprogramma, terwijl de Baduanjin-groep gestandaardiseerde Baduanjin-training krijgt.
De controlegroep neemt deel aan reguliere schoolgymnastieklessen.
In aanmerking komende deelnemers zijn universiteitsstudenten met visuele beperkingen, gedefinieerd als het hebben van een gezichtsscherpte ≤ 0,05 of een gezichtsveldstraal ≤ 10 graden.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130022
- Faculty of Sports Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Universitaire studenten met een visuele beperking, gedefinieerd als een gezichtsscherpte ≤ 0,05 of een gezichtsveldradius ≤ 10 graden.
- In staat om zelfstandig te lopen zonder hulp.
- Geen ernstige hart- en vaatziekten.
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van ernstige lichamelijke ziekten of comorbiditeiten die deelname kunnen beïnvloeden.
- Voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen.
- Deelname aan andere gestructureerde trainingsprogramma's binnen de afgelopen drie maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Taichi
|
Deelnemers in de Baduanjin-groep zullen een gestandaardiseerd Baduanjin-trainingsprogramma van 12 weken volgen.
De interventie zal drie keer per week plaatsvinden, waarbij elke begeleide sessie ongeveer 60 minuten duurt.
De trainingssessies zullen bestaan uit een gestructureerde warming-up, begeleide oefeningen van de gestandaardiseerde Baduanjin-routine en een korte cooling-down periode.
Alle sessies zullen worden geleid door gekwalificeerde instructeurs met ervaring in het werken met visueel beperkte personen.
De aanwezigheid en naleving van de deelnemers zullen gedurende de interventieperiode worden geregistreerd.
|
|
Experimenteel: Baduanjin
|
Deelnemers in de Tai Chi-groep zullen een 12 weken durend vereenvoudigd 21-vormen Tai Chi-trainingsprogramma volgen.
De interventie zal bestaan uit begeleide sessies die drie keer per week worden gehouden, elk met een duur van ongeveer 60 minuten.
Sessies omvatten een gestandaardiseerde warming-up, instructie en oefening van de 21-vormen Tai Chi-routine, en een korte cooling-down periode.
Alle training wordt gegeven door gecertificeerde Tai Chi-instructeurs met ervaring in het werken met mensen met een visuele beperking.
Aanwezigheid en therapietrouw worden gedurende de interventieperiode gevolgd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enkelbenige standtest
Tijdsspanne: Maand 3
|
Beoordeling van het statisch evenwichtsvermogen door het meten van de duur die deelnemers een eenbenige houding kunnen volhouden voor en na de interventie.
|
Maand 3
|
|
Timed Up-and-Go (TUG)-test
Tijdsspanne: Maand 3
|
Evaluatie van dynamisch evenwicht en functionele mobiliteit met behulp van de timed up-and-go test, vastgelegd bij aanvang en na de interventie.
|
Maand 3
|
|
Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: Maand 3
|
Meting van de algehele balansprestatie met behulp van de 14-item Berg Balansschaal, uitgevoerd voor en na de interventie.
|
Maand 3
|
|
Zes-Minuten Wandeltest (6MWT)
Tijdsspanne: Maand 3
|
Beoordeling van de cardiorespiratoire uithoudingsvermogen met behulp van de zes-minuten wandeltest bij aanvang en na de interventie.
|
Maand 3
|
|
Handknijpkracht Test
Tijdsspanne: Maand 3
|
Evaluatie van de spierkracht van de bovenste ledematen met behulp van een gekalibreerde handknijpdynamometer, uitgevoerd voor en na de interventie.
|
Maand 3
|
|
Flexibiliteitstest
Tijdsspanne: Maand 3
|
Meting van de flexibiliteit van het onderlichaam met behulp van een gestandaardiseerde sit-and-reach test uitgevoerd bij aanvang en na de interventie.
|
Maand 3
|
|
Zelfbeoordelingsschaal voor Depressie (SDS)
Tijdsspanne: Maand 3
|
Beoordeling van depressieve symptomen met behulp van de Self-Rated Depression Scale voor en na de interventie.
|
Maand 3
|
|
Zelfbeoordeelde Angstschaal (SAS)
Tijdsspanne: Maand 3
|
Evaluatie van angstsymptomen met behulp van de Zelfbeoordelingsschaal voor Angst die bij aanvang en na de interventie wordt afgenomen.
|
Maand 3
|
|
Algemene Self-Efficacy Schaal (GSES)
Tijdsspanne: Maand 3
|
Meting van waargenomen zelfeffectiviteit met behulp van de Algemene Zelfeffectiviteitsschaal bij de start en na de interventie.
|
Maand 3
|
|
WHO Kwaliteit van Leven-BREF (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: Maand 3
|
Beoordeling van de algemene kwaliteit van leven op fysiek, psychologisch, sociaal en milieugebied met behulp van de WHOQOL-BREF-vragenlijst, uitgevoerd voor en na de interventie.
|
Maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
24 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCEE2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .