職場ベースの高血圧管理プログラム
2025年12月2日 更新者：Yan-Feng Zhou、Guangxi Medical University
18歳から60歳の患者における職場ベースの多要素高血圧管理プログラム：ランダム化比較試験
本研究は、新たに診断された患者を対象とした職場ベースの多成分高血圧管理プログラムの有効性を評価することを目的としています。
研究者は、中国の唐山における開灤研究から512名の参加者（256組）を募集します。
参加者は、職場ベースの多成分高血圧管理プログラムまたは標準的な職場健康管理のいずれかをランダムに割り当てられます。
主な目的は、血圧管理と高血圧関連の健康行動の改善を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
高血圧は世界的に主要な公衆衛生問題であり、職場環境は中年層に対する重要な介入機会を提供します。
ナッジ理論は、持続可能な健康行動を促進するための費用対効果が高く行動科学的に裏付けられたアプローチです。
この無作為化比較試験（RCT）は、健康行動促進のメカニズムを探求し、ナッジに基づく職場健康管理戦略の有効性を評価し、中国におけるエビデンスに基づく高血圧予防・管理に貢献します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
512
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangxi
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Nanning、Guangxi、中国、530021
- Yan-Feng Zhou
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コンタクト：
- Yan-Feng Zhou
- 電話番号：15927422928
- メール：yanfengzhou_h@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 18〜60歳の成人
- 新規診断高血圧（2024年中国高血圧ガイドライン基準に準拠）
- 開灤集団の職場環境で勤務していること
- インフォームドコンセントを提供できること
除外基準：
- ベースライン時点での重度の心血管疾患または腎疾患
- 遵守に影響を与える精神疾患
- 妊娠中または授乳中の女性
- 他の介入試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準的な職場健康管理
現在のガイドラインに基づく日常的な職場健康教育と管理。これには、日常的な健康教育、標準的な高血圧カウンセリング、通常の職場健康サービスが含まれます。
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現在のガイドラインに基づいた定期的な職場健康教育と管理。これには、定期的な健康教育、標準的な高血圧カウンセリング、および通常の職場健康サービスが含まれます。
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実験的：職場を基盤とした多面的高血圧管理プログラム
マルチコンポーネント戦略。これには、デフォルトでの血圧測定とカウンセリングセッションのスケジューリング、職場のデジタルシステムを活用した個人向けリマインダー、匿名化されたピアデータを用いた社会的比較フィードバック、少額のインセンティブ、コミットメントデバイスなどが含まれます。
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複合的な戦略、これには血圧モニタリングとカウンセリングセッションのデフォルトスケジューリング、職場のデジタルシステムを通じた個別化されたリマインダー、匿名化されたピアデータを使用した社会的比較フィードバック、小さなインセンティブ、およびコミットメントデバイスが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧および拡張期血圧の変化
時間枠：最大12か月
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ベースラインから12か月までの収縮期血圧と拡張期血圧の変化
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最大12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高血圧関連の健康行動の変化
時間枠：最大12ヶ月
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高血圧関連の健康行動（食事摂取、身体活動、服薬遵守）の12か月時点での変化
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最大12ヶ月
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体格指数（BMI）の変化
時間枠：最大12か月
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12ヵ月時点での体格指数（BMI）の変化
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最大12か月
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仕事の生産性と生活の質のスコア
時間枠：最大12ヶ月
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12か月時点での労働生産性および生活の質スコア（例：European Quality of Life-5 Dimensions）
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最大12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月2日
最初の投稿 (推定)
2025年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
主要試験結果発表後、合理的な要請に基づき、匿名化された個別参加者データが利用可能となります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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