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Das arbeitsplatzbasierte Hypertonie-Managementprogramm

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Yan-Feng Zhou, Guangxi Medical University

Das arbeitsplatzbasierte, multikomponentige Hypertonie-Managementprogramm bei Patienten im Alter von 18–60 Jahren: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines arbeitsplatzbasierten, multikomponenten Hypertonie-Managementprogramms für neu diagnostizierte Patienten zu bewerten. Die Untersucher werden 512 Teilnehmer (256 Paare) aus der Kailuan-Studie in Tangshan, China, rekrutieren. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einem arbeitsplatzbasierten multikomponenten Hypertonie-Managementprogramm oder einem standardmäßigen arbeitsplatzbasierten Gesundheitsmanagement zugeteilt. Das primäre Ziel ist die Bewertung von Verbesserungen in der Blutdruckkontrolle und hypertoniebezogenen Gesundheitsverhalten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypertonie ist weltweit ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit, und Arbeitsumgebungen stellen eine entscheidende Interventionsmöglichkeit für Bevölkerungsgruppen mittleren Alters dar. Die Nudge-Theorie bietet einen kosteneffektiven und verhaltenswissenschaftlich fundierten Ansatz zur Förderung nachhaltiger Gesundheitsverhaltensweisen. Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird Mechanismen der Gesundheitsverhaltensförderung untersuchen, die Wirksamkeit einer auf Nudges basierenden betrieblichen Gesundheitsmanagementstrategie bewerten und zu evidenzbasierter Hypertonieprävention und -kontrolle in China beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

512

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-60 Jahren
  • Neu diagnostizierter Bluthochdruck (gemäß den Kriterien der chinesischen Hypertonie-Leitlinie 2024)
  • Beschäftigt in Arbeitsplatzumgebungen der Kailuan Group
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kardiovaskuläre oder Nierenerkrankung zum Ausgangszeitpunkt
  • Psychiatrische Störungen, die die Compliance beeinträchtigen
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Teilnahme an anderen Interventionsstudien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard Workplace Health Management
Routinemäßige Gesundheitsaufklärung und -management am Arbeitsplatz gemäß aktueller Leitlinien, einschließlich routinemäßiger Gesundheitsaufklärung, standardisierter Hypertonieberatung und üblicher Gesundheitsdienstleistungen am Arbeitsplatz.
Sonstiges: Regelmäßige Gesundheitsaufklärung und -management am Arbeitsplatz gemäß aktueller Leitlinien.
Routinemäßige Gesundheitsaufklärung und -management am Arbeitsplatz gemäß aktueller Leitlinien, einschließlich routinemäßiger Gesundheitsaufklärung, Standard-Beratung bei Bluthochdruck und üblicher betrieblicher Gesundheitsdienste.
Experimental: Arbeitsplatzbasiertes multikomponenten Hypertension-Management-Programm
Multikomponenten-Strategien, einschließlich der Standardplanung von Blutdrucküberwachung und Beratungssitzungen, personalisierter Erinnerungen über digitale Systeme am Arbeitsplatz, sozialem Vergleichsfeedback unter Verwendung anonymisierter Peerdaten, kleinen Anreizen und Verpflichtungsinstrumenten.
Verhalten: Arbeitsplatzbasiertes multikomponentiges Hypertonie-Management-Programm
Multikomponenten-Strategien, einschließlich der Standardplanung von Blutdrucküberwachung und Beratungssitzungen, personalisierte Erinnerungen über digitale Arbeitssysteme, sozialer Vergleichsfeedback unter Verwendung anonymisierter Peer-Daten, kleine Anreize und Verpflichtungsinstrumente.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: bis zu 12 Monaten
Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks von der Basislinie bis 12 Monate
bis zu 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen bei gesundheitsbezogenen Verhaltensweisen bei Bluthochdruck
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Veränderungen bei hypertoniebezogenen Gesundheitsverhaltensweisen (Ernährungsaufnahme, körperliche Aktivität, Medikamenteneinnahmetreue) nach 12 Monaten
bis zu 12 Monate
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: bis zu 12 Monaten
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) nach 12 Monaten
bis zu 12 Monaten
Arbeitsproduktivitäts- und Lebensqualitätswerte
Zeitfenster: bis zu 12 Monaten
Arbeitsproduktivität und Lebensqualitätswerte (z. B. der European Quality of Life-5 Dimensions) nach 12 Monaten
bis zu 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangxi Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 82404393

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identifizierte individuelle Teilnehmerdaten werden nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse der Studie auf angemessene Anfrage hin verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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