- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07265193
Программа управления артериальной гипертензией на рабочем месте
2 декабря 2025 г. обновлено: Yan-Feng Zhou, Guangxi Medical University
Рабочий, многокомпонентный программа управления артериальной гипертензией у пациентов в возрасте 18-60 лет: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на оценку эффективности комплексной программы управления артериальной гипертензией на рабочем месте для впервые диагностированных пациентов.
Исследователи наберут 512 участников (256 пар) из исследования Кайлуань в Таншане, Китай.
Участники будут случайным образом распределены для получения Комплексной программы управления артериальной гипертензией на рабочем месте или Стандартного управления здоровьем на рабочем месте.
Основная цель — оценить улучшения в контроле артериального давления и поведении, связанном со здоровьем при гипертензии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Гипертония является серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире, а рабочие места представляют собой критически важную возможность для вмешательства среди населения среднего возраста.
Теория подталкивания (nudge theory) предлагает экономически эффективный и поведенчески обоснованный подход к продвижению устойчивых моделей здорового поведения.
Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) позволит изучить механизмы продвижения здорового поведения, оценить эффективность стратегии управления здоровьем на рабочем месте, основанной на подталкивании, и внести вклад в научно обоснованную профилактику и контроль гипертонии в Китае.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
512
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Китай, 530021
- Yan-Feng Zhou
-
Контакт:
- Yan-Feng Zhou
- Номер телефона: 15927422928
- Электронная почта: yanfengzhou_h@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-60 лет
- Впервые диагностированная гипертензия (по критериям китайских рекомендаций по гипертензии 2024 года)
- Работающие на предприятиях Группы Кайлуань
- Способные дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Тяжелые сердечно-сосудистые или почечные заболевания на исходном уровне
- Психические расстройства, влияющие на соблюдение режима лечения
- Беременные или кормящие женщины
- Участие в других интервенционных исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартное управление здоровьем на рабочем месте
Рутинное обучение здоровью на рабочем месте и управление в соответствии с текущими рекомендациями, включая обычное обучение здоровью, стандартное консультирование по гипертонии и обычные услуги здравоохранения на рабочем месте.
|
Рутинное обучение здоровью на рабочем месте и управление в соответствии с действующими рекомендациями, включая рутинное обучение здоровью, стандартное консультирование по гипертонии и обычные медицинские услуги на рабочем месте.
|
|
Экспериментальный: Программа управления гипертонией с несколькими компонентами на рабочем месте
Многокомпонентные стратегии, включая планирование по умолчанию мониторинга АД и консультационных сессий, персонализированные напоминания через цифровые системы на рабочем месте, обратную связь по социальному сравнению с использованием анонимизированных данных коллег, небольшие стимулы и устройства для принятия обязательств.
|
Многокомпонентные стратегии, включающие планирование по умолчанию мониторинга артериального давления и консультационных сессий, персонализированные напоминания через цифровые системы на рабочем месте, обратную связь по социальному сравнению с использованием анонимизированных данных коллег, небольшие стимулы и инструменты обязательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Изменение систолического и диастолического артериального давления от исходного уровня до 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в поведении, связанном со здоровьем при гипертонии
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Изменения в поведении, связанном со здоровьем при гипертонии (потребление пищи, физическая активность, приверженность к приёму лекарств) через 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ) через 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
|
Показатели продуктивности работы и качества жизни
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Показатели производительности труда и качества жизни (например, Европейский опросник качества жизни-5 измерений) через 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 82404393
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Де-идентифицированные индивидуальные данные участников будут доступны по обоснованному запросу после публикации основных результатов исследования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .