Program řízení hypertenze založený na pracovišti
2. prosince 2025 aktualizováno: Yan-Feng Zhou, Guangxi Medical University
Pracovištní, multicomponentní program pro management hypertenze u pacientů ve věku 18-60 let: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost pracovištního multicomponentního programu pro management hypertenze u nově diagnostikovaných pacientů.
Výzkumníci zverbují 512 účastníků (256 párů) ze studie Kailuan v Tangshanu v Číně.
Účastníci budou náhodně rozděleni, aby obdrželi Pracovištní multicomponentní program pro management hypertenze nebo Standardní pracovištní zdravotní management.
Primárním cílem je vyhodnotit zlepšení v kontrole krevního tlaku a zdravotních návyků souvisejících s hypertenzí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Hypertenze je celosvětově závažným problémem veřejného zdraví a pracoviště představují klíčovou příležitost pro intervenci u středně starých populací.
Teorie nudge poskytuje nákladově efektivní a behaviorálně informovaný přístup k podpoře udržitelných zdravotních návyků.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) prozkoumá mechanismy podpory zdravotního chování, vyhodnotí účinnost strategie zdravotního managementu na pracovišti založené na nudge a přispěje k prevenci a kontrole hypertenze v Číně na základě důkazů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
512
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Čína, 530021
- Yan-Feng Zhou
-
Kontakt:
- Yan-Feng Zhou
- Telefonní číslo: 15927422928
- E-mail: yanfengzhou_h@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18-60 let
- Nově diagnostikovaná hypertenze (podle kritérií čínských směrnic pro hypertenzi z roku 2024)
- Zaměstnaní v pracovním prostředí skupiny Kailuan
- Schopni poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Těžké kardiovaskulární nebo renální onemocnění výchozího stavu
- Psychiatrické poruchy ovlivňující dodržování léčby
- Těhotné nebo kojící ženy
- Účast v jiných intervenčních studiích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní Management Zdraví na Pracovišti
Rutinní pracovní zdravotní výchova a management podle aktuálních směrnic, včetně rutinní zdravotní výchovy, standardního poradenství o hypertenzi a obvyklých pracovních zdravotních služeb.
|
Rutinní pracovní zdravotní výchova a management podle současných doporučení, včetně rutinní zdravotní výchovy, standardního poradenství o hypertenzi a běžných pracovních zdravotních služeb.
|
|
Experimentální: Program řízení hypertenze s více složkami založený na pracovišti
Vícekomponentní strategie, včetně standardního plánování měření krevního tlaku a poradenských sezení, personalizovaných připomínek prostřednictvím digitálních systémů na pracovišti, zpětné vazby sociálního srovnání využívající anonymizovaná data kolegů, malých pobídek a závazkových mechanismů.
|
Vícekomponentní strategie, včetně výchozího plánování monitorování krevního tlaku a poradenských sezení, personalizovaných připomínek prostřednictvím digitálních systémů na pracovišti, zpětné vazby sociálního srovnání s využitím anonymizovaných dat vrstevníků, malých pobídek a závazkových mechanismů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: až 12 měsíců
|
Změna systolického a diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty do 12 měsíců
|
až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v zdravotním chování souvisejícím s hypertenzí
Časové okno: až 12 měsíců
|
Změny v chování souvisejícím s hypertenzí (příjem potravy, fyzická aktivita, dodržování medikace) po 12 měsících
|
až 12 měsíců
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: až 12 měsíců
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) po 12 měsících
|
až 12 měsíců
|
|
Skóre pracovní produktivity a kvality života
Časové okno: až 12 měsíců
|
Skóre pracovní produktivity a kvality života (např. European Quality of Life-5 Dimensions) po 12 měsících
|
až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 82404393
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná individuální data účastníků budou k dispozici na přiměřenou žádost po zveřejnění hlavních výsledků studie.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rutinní zdravotní výchova a management na pracovišti podle aktuálních doporučení.
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy