Program for arbeidsplassbasert håndtering av høyt blodtrykk
2. desember 2025 oppdatert av: Yan-Feng Zhou, Guangxi Medical University
Arbeidsplassbasert, flerkomponent hypertensjonsbehandlingsprogram for pasienter i alderen 18-60 år: En randomisert kontrollert studie
Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av et arbeidsplassbasert, flerkomponent hypertensjonsbehandlingsprogram for nyoppdagede pasienter.
Forskere vil rekruttere 512 deltakere (256 par) fra Kailuan-studien i Tangshan, Kina.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten et Arbeidsplassbasert Flerkomponent Hypertensjonsbehandlingsprogram eller Standard Arbeidsplasshelsetjenester.
Det primære målet er å vurdere forbedringer i blodtrykkkontroll og hypertensjonsrelaterte helsevaner.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hypertensjon er et stort folkehelseproblem globalt, og arbeidsplassen utgjør en avgjørende intervensjonsmulighet for middelaldrende befolkningsgrupper.
Nudge-teori gir en kostnadseffektiv og atferdsbasert tilnærming for å fremme bærekraftige helseatferder.
Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil utforske mekanismer for helseatferdsfremming, evaluere effektiviteten av en nudge-basert arbeidsplasshelsetiltaksstrategi, og bidra til evidensbasert hypertensjonsforebygging og -kontroll i Kina.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
512
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530021
- Yan-Feng Zhou
-
Ta kontakt med:
- Yan-Feng Zhou
- Telefonnummer: 15927422928
- E-post: yanfengzhou_h@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18–60 år
- Nydiagnostisert hypertensjon (ifølge kriteriene i de kinesiske hypertensjonsretningslinjene fra 2024)
- Ansatt i Kailuan Group-arbeidsmiljøer
- I stand til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig kardiovaskulær eller nyresykdom ved utgangspunktet
- Psykiske lidelser som påvirker overholdelse
- Gravide eller ammende kvinner
- Deltakelse i andre intervensjonsstudier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard Arbeidsplasshelseforvaltning
Rutinemessig helseopplæring og ledelse på arbeidsplassen i henhold til gjeldende retningslinjer, inkludert rutinemessig helseopplæring, standard rådgivning om høyt blodtrykk, og vanlige helsetjenester på arbeidsplassen.
|
Rutinemessig helseopplæring og ledelse på arbeidsplassen i henhold til gjeldende retningslinjer, inkludert rutinemessig helseopplæring, standard rådgivning ved høyt blodtrykk og vanlige helsetjenester på arbeidsplassen.
|
|
Eksperimentell: Arbeidsplassbasert flerkomponent hypertensjonsbehandlingsprogram
Flere komponent-strategier, inkludert standard planlegging av BP-overvåkings- og rådgivningsøkter, personlige påminnelser via arbeidsplassens digitale systemer, sosial sammenligningstilbakemelding ved bruk av anonymiserte kollegadata, små insentiver og forpliktelsesmekanismer.
|
Flere-komponent-strategier, inkludert standard planlegging av blodtrykksmåling og veiledningssesjoner, personlige påminnelser via arbeidsplassens digitale systemer, sosial sammenlignings-tilbakemelding ved bruk av anonymiserte kollegadata, små insentiver og forpliktelsesmekanismer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Endring i systolisk og diastolisk blodtrykk fra baseline til 12 måneder
|
opptil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i helsevaner relatert til høyt blodtrykk
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Endringer i helseatferd knyttet til høyt blodtrykk (kostholdsinntak, fysisk aktivitet, medisineringsoppfølging) etter 12 måneder
|
opptil 12 måneder
|
|
Endring i kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Endring i kroppsmasseindeks (KMI) etter 12 måneder
|
opptil 12 måneder
|
|
Arbeidsproduktivitet og livskvalitetsskårer
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Arbeidsproduktivitet og livskvalitetsskårer (f.eks. European Quality of Life-5 Dimensions) etter 12 måneder
|
opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
4. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 82404393
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifisert individuelle deltakerdata vil være tilgjengelig på rimelig forespørsel etter publisering av hovedtrialresultatene.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .