Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Werkplekgebaseerde Hypertensiebeheerprogramma

2 december 2025 bijgewerkt door: Yan-Feng Zhou, Guangxi Medical University

Het werkplekgebaseerde, multicomponenten hypertensiebeheerprogramma voor patiënten van 18-60 jaar: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit onderzoek heeft als doel de effectiviteit te evalueren van een werkplekgebaseerd, multicomponent hypertensiemanagementprogramma voor nieuw gediagnosticeerde patiënten. Onderzoekers zullen 512 deelnemers (256 paren) werven uit de Kailuan-studie in Tangshan, China. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen om een Werkplekgebaseerd Multicomponent Hypertensiemanagementprogramma of Standaard Werkplekgezondheidsmanagement te ontvangen. Het primaire doel is om verbeteringen in bloeddrukcontrole en hypertensiegerelateerde gezondheidsgedragingen te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypertensie is een groot wereldwijd probleem voor de volksgezondheid, en werkplekken vormen een cruciale interventiemogelijkheid voor middelbare leeftijdsgroepen. Nudgetheorie biedt een kosteneffectieve en gedragsgeïnformeerde benadering om duurzame gezondheidsgedragingen te bevorderen. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal mechanismen van gezondheidsgedragsbevordering onderzoeken, de effectiviteit van een op nudging gebaseerde werkplekgezondheidsmanagementstrategie evalueren, en bijdragen aan op bewijs gebaseerde hypertensiepreventie en -controle in China.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

512

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18-60 jaar
  • Nieuw gediagnosticeerde hypertensie (volgens de Chinese hypertensierichtlijncriteria 2024)
  • Werkzaam in Kailuan Group werkomgevingen
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Exclusiecriteria:

  • Ernstige cardiovasculaire of nierziekte bij aanvang
  • Psychiatrische aandoeningen die de therapietrouw beïnvloeden
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Deelname aan andere interventiestudies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard Gezondheidsmanagement op de Werkplek
Routine gezondheidsvoorlichting en -management op de werkplek volgens de huidige richtlijnen, inclusief routine gezondheidsvoorlichting, standaard hypertensiebegeleiding en gebruikelijke gezondheidsdiensten op de werkplek.
Ander: Routinematige gezondheidseducatie en -management op de werkplek volgens de huidige richtlijnen.
Routinele gezondheidsvoorlichting en -beheer op de werkplek volgens de huidige richtlijnen, inclusief routine gezondheidsvoorlichting, standaard hypertensiebegeleiding en gebruikelijke gezondheidsdiensten op de werkplek.
Experimenteel: Multicomponent Hypertensiebeheerprogramma op de Werkplek
Meercomponentenstrategieën, waaronder standaardplanning van bloeddrukmonitoring en counseling sessies, gepersonaliseerde herinneringen via digitale systemen op de werkplek, sociale vergelijkingsfeedback met gebruik van geanonimiseerde peer data, kleine incentives en commitment devices.
Gedragsmatig: Werkplekgebaseerd Multicomponent Hypertensie Management Programma
Multicomponent strategieën, waaronder standaard inplannen van bloeddrukmonitoring en counselingsessies, gepersonaliseerde herinneringen via digitale systemen op de werkplek, sociale vergelijkingsfeedback met geanonimiseerde gegevens van collega's, kleine beloningen en commitment-apparaten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Verandering in systolische en diastolische bloeddruk van baseline tot 12 maanden
tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in gezondheidsgedrag gerelateerd aan hypertensie
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Veranderingen in hypertensie-gerelateerde gezondheidsgedragingen (voedselinname, fysieke activiteit, therapietrouw) na 12 maanden
tot 12 maanden
Verandering in body mass index (BMI)
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Verandering in body mass index (BMI) na 12 maanden
tot 12 maanden
Werkproductiviteit en kwaliteit van levensscores
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Werkproductiviteit en kwaliteit-van-leven-scores (bijv. de Europese Kwaliteit van Leven-5 Dimensies) na 12 maanden
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangxi Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 82404393

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn na publicatie van de belangrijkste studieresultaten.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren