El Programa de Gestión de la Hipertensión Basado en el Lugar de Trabajo
2 de diciembre de 2025 actualizado por: Yan-Feng Zhou, Guangxi Medical University
El Programa de Gestión Multicomponente de la Hipertensión Basado en el Lugar de Trabajo en Pacientes de 18 a 60 Años: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un programa de manejo de la hipertensión multicomponente basado en el lugar de trabajo para pacientes recién diagnosticados.
Los investigadores reclutarán a 512 participantes (256 parejas) del Estudio Kailuan en Tangshan, China.
Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir un Programa de Manejo de la Hipertensión Multicomponente Basado en el Lugar de Trabajo o un Manejo de Salud Laboral Estándar.
El objetivo principal es evaluar las mejoras en el control de la presión arterial y los comportamientos de salud relacionados con la hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La hipertensión es un importante problema de salud pública en todo el mundo, y los entornos laborales representan una oportunidad de intervención crítica para las poblaciones de mediana edad.
La teoría del empujón (nudge) proporciona un enfoque rentable y basado en el comportamiento para promover conductas saludables sostenibles.
Este ensayo controlado aleatorizado (ECA) explorará los mecanismos de promoción de la conducta saludable, evaluará la eficacia de una estrategia de gestión de la salud laboral basada en empujones (nudges) y contribuirá a la prevención y control basados en la evidencia de la hipertensión en China.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
512
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, Porcelana, 530021
- Yan-Feng Zhou
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Contacto:
- Yan-Feng Zhou
- Número de teléfono: 15927422928
- Correo electrónico: yanfengzhou_h@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 60 años
- Hipertensión recién diagnosticada (según los criterios de las guías chinas de hipertensión de 2024)
- Empleados en entornos laborales del Grupo Kailuan
- Capaces de dar su consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular o renal grave al inicio del estudio
- Trastornos psiquiátricos que afecten el cumplimiento
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Participación en otros ensayos de intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Gestión Sanitaria Estándar en el Lugar de Trabajo
Educación y gestión de la salud laboral de rutina según las directrices actuales, incluyendo educación sanitaria de rutina, asesoramiento estándar sobre hipertensión y servicios de salud laboral habituales.
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Educación y gestión de salud laboral de rutina según las directrices actuales, incluida la educación sanitaria de rutina, el asesoramiento estándar sobre hipertensión y los servicios de salud laboral habituales.
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Experimental: Programa de Gestión Multicomponente de la Hipertensión Basado en el Lugar de Trabajo
Estrategias multicomponente, incluyendo la programación predeterminada de monitorización de la presión arterial y sesiones de asesoramiento, recordatorios personalizados a través de sistemas digitales en el lugar de trabajo, retroalimentación de comparación social utilizando datos anónimos de compañeros, pequeños incentivos y dispositivos de compromiso.
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Estrategias multicomponente, que incluyen la programación predeterminada de monitoreo de presión arterial y sesiones de asesoramiento, recordatorios personalizados a través de sistemas digitales en el lugar de trabajo, retroalimentación de comparación social utilizando datos anónimos de pares, pequeños incentivos y dispositivos de compromiso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica desde el inicio hasta los 12 meses
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hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los comportamientos de salud relacionados con la hipertensión
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Cambios en los comportamientos de salud relacionados con la hipertensión (ingesta dietética, actividad física, adherencia a la medicación) a los 12 meses
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hasta 12 meses
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC) a los 12 meses
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hasta 12 meses
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Puntuaciones de productividad laboral y calidad de vida
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Puntuaciones de productividad laboral y calidad de vida (por ejemplo, el European Quality of Life-5 Dimensions) a los 12 meses
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hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 82404393
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales desidentificados de los participantes estarán disponibles bajo petición razonable después de la publicación de los resultados principales del ensayo.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .