- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07265193
Työpaikkapohjainen verenpainetautien hallintaohjelma
tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Yan-Feng Zhou, Guangxi Medical University
Työpaikkapohjainen, monikomponenttinen verenpainetaudin hoito-ohjelma 18–60-vuotiailla potilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida työpaikkapohjaisen, monikomponenttisen verenpainetautiohjelman tehokkuutta vastadiagnosoiduille potilaille.
Tutkijat rekrytoivat 512 osallistujaa (256 paria) Kiinan Tangshanissa sijaitsevasta Kailuan-tutkimuksesta.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko työpaikkapohjaiseen monikomponenttiseen verenpainetautiohjelmaan tai tavalliseen työpaikkaterveydenhuoltoon.
Päätavoitteena on arvioida verenpaineen hallinnan ja verenpainetauteihin liittyvien terveyskäyttäytymismallien parantumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensio on merkittävä kansanterveydellinen ongelma maailmanlaajuisesti, ja työpaikat edustavat keskeistä interventiomahdollisuutta keski-ikäisille väestöille.
Nudge-teoria tarjoaa kustannustehokkaan ja käyttäytymistieteisiin perustuvan lähestymistavan kestävien terveyskäyttäytymismallien edistämiseksi.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) selvittää terveyskäyttäytymisen edistämisen mekanismeja, arvioi nudge-perustaisen työpaikan terveydenhuollon strategian tehokkuutta ja edistää näyttöön perustuvaa hypertensioehkäisyä ja -hallintaa Kiinassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
512
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
- Yan-Feng Zhou
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan-Feng Zhou
- Puhelinnumero: 15927422928
- Sähköposti: yanfengzhou_h@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18-60-vuotiaat
- Vastadiagnosoitu verenpainetauti (2024 Kiinan verenpainetautiohjeistuksen kriteerien mukaan)
- Työskentelevät Kailuan Groupin työpaikoilla
- Kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydän- tai munuaissairaus alkuvaiheessa
- Mielenterveyden häiriöt, jotka vaikuttavat hoitoon sitoutumiseen
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Työpaikan perusterveydenhuolto
Rutiinityöpaikan terveyskasvatus ja hallinta nykyisten suositusten mukaisesti, mukaan lukien rutiiniterveyskasvatus, standardi hypertoniaohjaus ja tavalliset työpaikan terveyspalvelut.
|
Rutiininomainen työterveysopetus ja hallinta nykyisten ohjeiden mukaisesti, mukaan lukien rutiininomainen terveysopetus, standardi hypertoniaohjaus ja tavalliset työterveyspalvelut.
|
|
Kokeellinen: Työpaikkapohjainen moniosaainen kohonneen verenpaineen hallintaohjelma
Monikomponenttistrategiat, kuten verenpaineen seurannan ja neuvontatapaamisten oletusaikataulutus, henkilökohtaiset muistutukset työpaikan digijärjestelmien kautta, sosiaalinen vertailupalaute anonymisoitujen vertaistietojen avulla, pienet kannustimet ja sitoutumisvälineet.
|
Monikomponenttistrategiat, joihin kuuluu verenpaineen seurannan ja neuvontatapaamisten oletusaikataulutus, personoidut muistutukset työpaikan digijärjestelmien kautta, sosiaalinen vertailupalaute anonymisoitujen vertaistietojen avulla, pieniä kannustimia ja sitoutumislaitteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Muutos systole- ja diastoleverenpaineessa lähtöarvosta 12 kuukauden kohdalla
|
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset verenpainetautiin liittyvissä terveyskäyttäytymistavoissa
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Muutokset kohonneeseen verenpaineeseen liittyvissä terveyskäyttäytymistavoissa (ravinnon saanti, fyysinen aktiivisuus, lääkkeiden noudattaminen) 12 kuukauden kohdalla
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Muutos painoindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Painoindeksin (BMI) muutos 12 kuukauden kohdalla
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Työn tuottavuus ja elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Työn tuottavuus- ja elämänlaatupisteet (esim. European Quality of Life-5 Dimensions) 12 kuukauden kuluttua
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 82404393
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identifioidut yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön jälkeen pääkokeen tulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .