O Programa de Gestão da Hipertensão no Local de Trabalho
2 de dezembro de 2025 atualizado por: Yan-Feng Zhou, Guangxi Medical University
O Programa de Gestão da Hipertensão Baseado no Local de Trabalho, Multicomponente, em Pacientes com 18-60 Anos: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo visa avaliar a eficácia de um programa de gestão da hipertensão multicomponente, baseado no local de trabalho, para pacientes recém-diagnosticados.
Os investigadores irão recrutar 512 participantes (256 pares) do Estudo Kailuan em Tangshan, China.
Os participantes serão aleatoriamente designados para receber um Programa de Gestão da Hipertensão Multicomponente Baseado no Local de Trabalho ou a Gestão de Saúde Padrão no Local de Trabalho.
O objetivo principal é avaliar as melhorias no controlo da pressão arterial e nos comportamentos de saúde relacionados com a hipertensão.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A hipertensão é um importante problema de saúde pública em todo o mundo, e os locais de trabalho representam uma oportunidade de intervenção crucial para as populações de meia-idade.
A teoria do empurrão (nudge) oferece uma abordagem económica e informada comportamentalmente para promover comportamentos de saúde sustentáveis.
Este ensaio controlado randomizado (ECR) irá explorar os mecanismos de promoção de comportamentos de saúde, avaliar a eficácia de uma estratégia de gestão de saúde no local de trabalho baseada em empurrões (nudges) e contribuir para a prevenção e controlo da hipertensão baseados em evidências na China.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
512
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, China, 530021
- Yan-Feng Zhou
-
Contato:
- Yan-Feng Zhou
- Número de telefone: 15927422928
- E-mail: yanfengzhou_h@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 18-60 anos
- Hipertensão recentemente diagnosticada (de acordo com os critérios das diretrizes chinesas de hipertensão de 2024)
- Empregados em ambientes de trabalho do Grupo Kailuan
- Capazes de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Doença cardiovascular ou renal grave na linha de base
- Distúrbios psiquiátricos que afetem a adesão
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Participação em outros ensaios de intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Gestão Padrão de Saúde no Local de Trabalho
Educação e gestão de saúde no local de trabalho de rotina de acordo com as diretrizes atuais, incluindo educação de saúde de rotina, aconselhamento padrão sobre hipertensão e serviços habituais de saúde no local de trabalho.
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Outro: Educação e gestão de saúde no local de trabalho de rotina de acordo com as diretrizes atuais.
Educação e gestão de saúde no local de trabalho de rotina de acordo com as diretrizes atuais, incluindo educação de saúde de rotina, aconselhamento padrão sobre hipertensão e serviços habituais de saúde no local de trabalho.
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Experimental: Programa de Gestão Multicomponente da Hipertensão Arterial Baseado no Local de Trabalho
Estratégias multicomponentes, incluindo agendamento predefinido de monitorização da pressão arterial e sessões de aconselhamento, lembretes personalizados via sistemas digitais do local de trabalho, feedback de comparação social utilizando dados anónimos de pares, pequenos incentivos e dispositivos de compromisso.
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Estratégias multicomponente, incluindo agendamento predefinido de monitorização da pressão arterial e sessões de aconselhamento, lembretes personalizados através de sistemas digitais no local de trabalho, feedback de comparação social utilizando dados anónimos de colegas, pequenos incentivos e dispositivos de compromisso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: até 12 meses
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Alteração da pressão arterial sistólica e diastólica desde o início até aos 12 meses
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até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos comportamentos de saúde relacionados com a hipertensão
Prazo: até 12 meses
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Alterações nos comportamentos de saúde relacionados com a hipertensão (ingestão alimentar, atividade física, adesão à medicação) aos 12 meses
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até 12 meses
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Alteração no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: até 12 meses
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Alteração no índice de massa corporal (IMC) aos 12 meses
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até 12 meses
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Pontuações de produtividade laboral e qualidade de vida
Prazo: até 12 meses
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Pontuações de produtividade no trabalho e qualidade de vida (por exemplo, o European Quality of Life-5 Dimensions) aos 12 meses
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até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 82404393
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes, anonimizados, estarão disponíveis mediante pedido fundamentado após a publicação dos principais resultados do ensaio.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .