Le Programme de Gestion de l'Hypertension en Milieu de Travail
2 décembre 2025 mis à jour par: Yan-Feng Zhou, Guangxi Medical University
Le programme de gestion multicomposante de l'hypertension artérielle en milieu professionnel chez les patients âgés de 18 à 60 ans : un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme de gestion multicomposante de l'hypertension basé sur le lieu de travail pour les patients nouvellement diagnostiqués.
Les investigateurs recruteront 512 participants (256 paires) de l'étude Kailuan à Tangshan, en Chine.
Les participants seront assignés au hasard pour recevoir un Programme de Gestion Multicomposante de l'Hypertension Basé sur le Lieu de Travail ou une Gestion Standard de la Santé en Milieu de Travail.
L'objectif principal est d'évaluer les améliorations dans le contrôle de la pression artérielle et les comportements de santé liés à l'hypertension.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'hypertension est un problème majeur de santé publique dans le monde entier, et les milieux de travail représentent une opportunité d'intervention cruciale pour les populations d'âge moyen.
La théorie du nudge offre une approche rentable et informée par le comportement pour promouvoir des comportements de santé durables.
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) explorera les mécanismes de promotion des comportements de santé, évaluera l'efficacité d'une stratégie de gestion de la santé en milieu de travail basée sur le nudge, et contribuera à la prévention et au contrôle de l'hypertension fondés sur des preuves en Chine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
512
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chine, 530021
- Yan-Feng Zhou
-
Contact:
- Yan-Feng Zhou
- Numéro de téléphone: 15927422928
- E-mail: yanfengzhou_h@163.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 60 ans
- Hypertension nouvellement diagnostiquée (selon les critères des lignes directrices chinoises sur l'hypertension de 2024)
- Employés dans les lieux de travail du Groupe Kailuan
- Capables de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Maladie cardiovasculaire ou rénale sévère au départ
- Troubles psychiatriques affectant l'observance
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Participation à d'autres essais d'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Gestion Standard de la Santé au Travail
Éducation et gestion de la santé au travail de routine conformément aux directives actuelles, y compris l'éducation sanitaire de routine, le conseil standard sur l'hypertension et les services de santé habituels sur le lieu de travail.
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Autre: Éducation et gestion de la santé au travail de routine conformément aux directives actuelles.
Éducation et gestion de la santé en milieu de travail selon les directives actuelles, comprenant l'éducation sanitaire de routine, le conseil standard sur l'hypertension et les services de santé habituels sur le lieu de travail.
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Expérimental: Programme multicomposant de gestion de l'hypertension en milieu de travail
Stratégies multicomposantes, incluant la planification par défaut de la surveillance de la tension artérielle et des séances de conseil, des rappels personnalisés via les systèmes numériques du lieu de travail, des retours de comparaison sociale utilisant des données anonymisées de pairs, de petites incitations et des dispositifs d'engagement.
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Stratégies multicomposantes, incluant la planification par défaut de la surveillance de la tension artérielle et des séances de conseil, des rappels personnalisés via les systèmes numériques du lieu de travail, des retours de comparaison sociale utilisant des données anonymisées de pairs, de petites incitations et des dispositifs d'engagement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la pression artérielle systolique et diastolique
Délai: jusqu'à 12 mois
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Variation de la pression artérielle systolique et diastolique par rapport à la valeur initiale jusqu'à 12 mois
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jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les comportements de santé liés à l'hypertension
Délai: jusqu'à 12 mois
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Changements des comportements de santé liés à l'hypertension (apport alimentaire, activité physique, observance médicamenteuse) à 12 mois
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jusqu'à 12 mois
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: jusqu'à 12 mois
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC) à 12 mois
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jusqu'à 12 mois
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Scores de productivité au travail et de qualité de vie
Délai: jusqu'à 12 mois
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Scores de productivité au travail et de qualité de vie (par exemple, le questionnaire européen sur la qualité de vie en 5 dimensions) à 12 mois
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jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Première publication (Estimé)
4 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 82404393
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants, rendues anonymes, seront disponibles sur demande raisonnable après la publication des principaux résultats de l'essai.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .