- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07265193
Programmet för arbetsplatsbaserad hypertonibehandling
2 december 2025 uppdaterad av: Yan-Feng Zhou, Guangxi Medical University
Den arbetsplatsbaserade, flerkomponentsprogrammet för hypertonibehandling hos patienter i åldern 18-60 år: En randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av ett arbetsplatsbaserat, mångkomponentprogram för blodtryckshantering för nydiagnostiserade patienter.
Forskare kommer att rekrytera 512 deltagare (256 par) från Kailuan-studien i Tangshan, Kina.
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till att få ett Arbetsplatsbaserat Mångkomponentprogram för Blodtryckshantering eller Standard Arbetsplatshälsovård.
Det primära målet är att bedöma förbättringar i blodtryckskontroll och blodtrycksrelaterade hälsovanor.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hypertension är ett stort folkhälsoproblem över hela världen, och arbetsplatsmiljöer utgör en kritisk interventionsmöjlighet för medelålders befolkningar.
Nudge-teorin erbjuder ett kostnadseffektivt och beteendeinformerat tillvägagångssätt för att främja hållbara hälsovanor.
Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) kommer att utforska mekanismer för främjande av hälsovanor, utvärdera effektiviteten av en nudge-baserad arbetsplatshälsostrategi och bidra till evidensbaserad hypertensionprevention och -kontroll i Kina.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
512
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530021
- Yan-Feng Zhou
-
Kontakt:
- Yan-Feng Zhou
- Telefonnummer: 15927422928
- E-post: yanfengzhou_h@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18–60 år
- Nydiagnostiserad hypertoni (enligt 2024 års kinesiska riktlinjer för hypertoni)
- Anställda inom Kailuan Groups arbetsplatser
- Kan ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Allvarlig kardiovaskulär eller njursjukdom vid baslinjen
- Psykiatriska störningar som påverkar följsamheten
- Gravida eller ammande kvinnor
- Deltagande i andra interventionsstudier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard arbetsplatshälsovård
Rutinmässig hälsoutbildning och hälsostyrning på arbetsplatsen enligt gällande riktlinjer, inklusive rutinmässig hälsoutbildning, standardrådgivning vid hypertoni och vanliga arbetsplatshälsotjänster.
|
Rutinmässig hälsoutbildning och hantering på arbetsplatsen enligt aktuella riktlinjer, inklusive rutinmässig hälsoutbildning, standardrådgivning om högt blodtryck och vanliga arbetsplatshälsotjänster.
|
|
Experimentell: Arbetsplatsbaserat flerkomponentprogram för hypertonihantering
Multikomponentstrategier, inklusive standardplanering av blodtrycksövervakning och rådgivningssessioner, personliga påminnelser via arbetsplatsens digitala system, social jämförelsefeedback med anonymiserade kamratdata, små incitament och åtagandeenheter.
|
Multikomponentstrategier, inklusive standardplanering av blodtrycksövervakning och rådgivningssessioner, personliga påminnelser via arbetsplatsens digitala system, social jämförelsefeedback med användning av anonymiserad kamratdata, små incitament och åtagandeanordningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: upp till 12 månader
|
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck från baslinjen till 12 månader
|
upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hälsorelaterade beteenden vid hypertoni
Tidsram: upp till 12 månader
|
Förändringar i hälsorelaterade beteenden vid hypertoni (kostintag, fysisk aktivitet, medicineringstillit) efter 12 månader
|
upp till 12 månader
|
|
Förändring i kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: upp till 12 månader
|
Förändring i kroppsmassaindex (KMI) vid 12 månader
|
upp till 12 månader
|
|
Arbetsproduktivitet och livskvalitetspoäng
Tidsram: upp till 12 månader
|
Arbetsproduktivitet och livskvalitetspoäng (t.ex. European Quality of Life-5 Dimensions) vid 12 månader
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2025
Första postat (Beräknad)
4 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 82404393
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella deltagardata kommer att göras tillgängliga vid rimlig begäran efter publicering av huvudresultaten från studien.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .