Program Zarządzania Nadciśnieniem w Miejscu Pracy
2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Yan-Feng Zhou, Guangxi Medical University
Program zarządzania nadciśnieniem tętniczym w miejscu pracy, wieloskładnikowy, u pacjentów w wieku 18-60 lat: randomizowane badanie kontrolowane
To badanie ma na celu ocenę skuteczności wieloskładnikowego programu zarządzania nadciśnieniem tętniczym w miejscu pracy u pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą.
Badacze zrekrutują 512 uczestników (256 par) z badania Kailuan w Tangshan w Chinach.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania wieloskładnikowego programu zarządzania nadciśnieniem tętniczym w miejscu pracy lub standardowego zarządzania zdrowiem w miejscu pracy.
Głównym celem jest ocena poprawy w kontroli ciśnienia krwi i zachowań zdrowotnych związanych z nadciśnieniem tętniczym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Nadciśnienie tętnicze jest głównym problemem zdrowia publicznego na całym świecie, a miejsca pracy stanowią kluczową okazję do interwencji dla populacji w średnim wieku.
Teoria nudge zapewnia opłacalne i oparte na zachowaniu podejście do promowania trwałych zachowań zdrowotnych.
To randomizowane badanie kontrolowane (RCT) zbada mechanizmy promocji zachowań zdrowotnych, oceni skuteczność strategii zarządzania zdrowiem w miejscu pracy opartej na nudge oraz przyczyni się do opartej na dowodach profilaktyki i kontroli nadciśnienia tętniczego w Chinach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
512
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
- Yan-Feng Zhou
-
Kontakt:
- Yan-Feng Zhou
- Numer telefonu: 15927422928
- E-mail: yanfengzhou_h@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18-60 lat
- Nowo zdiagnozowane nadciśnienie (według kryteriów chińskich wytycznych dotyczących nadciśnienia z 2024 roku)
- Zatrudnieni w zakładach pracy Grupy Kailuan
- Zdolni do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Ciężka choroba sercowo-naczyniowa lub nerek w punkcie wyjściowym
- Zaburzenia psychiczne wpływające na przestrzeganie zaleceń
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Udział w innych badaniach interwencyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowe Zarządzanie Zdrowiem w Miejscu Pracy
Rutynowa edukacja zdrowotna w miejscu pracy i zarządzanie zgodnie z aktualnymi wytycznymi, w tym rutynowa edukacja zdrowotna, standardowe poradnictwo w zakresie nadciśnienia oraz zwykłe usługi zdrowotne w miejscu pracy.
|
Rutynowa edukacja i zarządzanie zdrowiem w miejscu pracy zgodnie z aktualnymi wytycznymi, w tym rutynowa edukacja zdrowotna, standardowe poradnictwo dotyczące nadciśnienia i zwykłe usługi zdrowotne w miejscu pracy.
|
|
Eksperymentalny: Program kompleksowego zarządzania nadciśnieniem tętniczym w miejscu pracy
Strategie wieloskładnikowe, obejmujące domyślne planowanie monitorowania ciśnienia krwi i sesji doradczych, spersonalizowane przypomnienia za pośrednictwem cyfrowych systemów w miejscu pracy, informacje zwrotne dotyczące porównań społecznych z wykorzystaniem anonimowych danych rówieśniczych, niewielkie zachęty i narzędzia zobowiązujące.
|
Strategie wieloskładnikowe, obejmujące domyślne planowanie monitorowania ciśnienia krwi i sesji doradczych, spersonalizowane przypomnienia za pośrednictwem cyfrowych systemów w miejscu pracy, informacje zwrotne dotyczące porównań społecznych z wykorzystaniem anonimowych danych rówieśniczych, niewielkie zachęty i narzędzia do podejmowania zobowiązań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
|
do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w zachowaniach zdrowotnych związanych z nadciśnieniem
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Zmiany w zachowaniach zdrowotnych związanych z nadciśnieniem (spożycie żywności, aktywność fizyczna, przestrzeganie zaleceń dotyczących leków) po 12 miesiącach
|
do 12 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) po 12 miesiącach
|
do 12 miesięcy
|
|
Wskaźniki produktywności w pracy i jakości życia
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Wskaźniki produktywności w pracy i jakości życia (np. European Quality of Life-5 Dimensions) po 12 miesiącach
|
do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 82404393
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników będą dostępne na uzasadnioną prośbę po opublikowaniu głównych wyników badania.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .