Il Programma di Gestione dell'Ipertensione sul Posto di Lavoro
2 dicembre 2025 aggiornato da: Yan-Feng Zhou, Guangxi Medical University
Il programma di gestione multicomponente dell'ipertensione basato sul luogo di lavoro in pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni: uno studio controllato randomizzato
Questo studio mira a valutare l'efficacia di un programma multicomponente di gestione dell'ipertensione sul posto di lavoro per pazienti con diagnosi recente.
I ricercatori recluteranno 512 partecipanti (256 coppie) dallo Studio Kailuan a Tangshan, Cina.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere un Programma Multicomponente di Gestione dell'Ipertensione sul Posto di Lavoro o la Gestione Standard della Salute sul Posto di Lavoro.
L'obiettivo primario è valutare i miglioramenti nel controllo della pressione sanguigna e nei comportamenti di salute legati all'ipertensione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipertensione è un importante problema di salute pubblica a livello mondiale e gli ambienti di lavoro rappresentano un'opportunità di intervento cruciale per le popolazioni di mezza età.
La teoria del nudge fornisce un approccio economico e informato dal punto di vista comportamentale per promuovere comportamenti di salute sostenibili.
Questo studio randomizzato controllato (RCT) esplorerà i meccanismi di promozione dei comportamenti di salute, valuterà l'efficacia di una strategia di gestione della salute sul lavoro basata sul nudge e contribuirà alla prevenzione e al controllo dell'ipertensione basati su prove in Cina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
512
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, Cina, 530021
- Yan-Feng Zhou
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Contatto:
- Yan-Feng Zhou
- Numero di telefono: 15927422928
- Email: yanfengzhou_h@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 60 anni
- Ipertensione di nuova diagnosi (secondo i criteri delle linee guida cinesi sull'ipertensione del 2024)
- Impiegati nelle sedi lavorative del Gruppo Kailuan
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiovascolare o renale grave al basale
- Disturbi psichiatrici che influenzano l'aderenza
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Partecipazione ad altri studi di intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gestione Standard della Salute sul Lavoro
Educazione sanitaria e gestione routinaria sul posto di lavoro secondo le linee guida attuali, inclusa l'educazione sanitaria di routine, la consulenza standard sull'ipertensione e i servizi sanitari abituali sul posto di lavoro.
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Educazione sanitaria e gestione sanitaria sul posto di lavoro di routine secondo le linee guida attuali, inclusa l'educazione sanitaria di routine, la consulenza standard per l'ipertensione e i servizi sanitari abituali sul posto di lavoro.
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Sperimentale: Programma di Gestione Multicomponente dell'Ipertensione Basato sul Luogo di Lavoro
Strategie multicomponente, inclusa la programmazione predefinita del monitoraggio della pressione arteriosa e delle sessioni di consulenza, promemoria personalizzati tramite sistemi digitali sul luogo di lavoro, feedback di confronto sociale utilizzando dati anonimi dei pari, piccoli incentivi e dispositivi di impegno.
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Strategie multicomponente, inclusa la programmazione predefinita del monitoraggio della pressione arteriosa e delle sessioni di consulenza, promemoria personalizzati tramite sistemi digitali sul posto di lavoro, feedback di confronto sociale utilizzando dati anonimi dei colleghi, piccoli incentivi e meccanismi di impegno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Variazione della pressione sanguigna sistolica e diastolica dal basale a 12 mesi
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fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifiche nei comportamenti sanitari correlati all'ipertensione
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Cambiamenti nei comportamenti di salute correlati all'ipertensione (assunzione alimentare, attività fisica, aderenza alla terapia) a 12 mesi
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fino a 12 mesi
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Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Variazione dell'indice di massa corporea (BMI) a 12 mesi
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fino a 12 mesi
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Punteggi di produttività lavorativa e qualità della vita
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Punteggi della produttività lavorativa e della qualità della vita (ad esempio, l'European Quality of Life-5 Dimensions) a 12 mesi
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fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
4 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 82404393
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti anonimizzati saranno disponibili su richiesta ragionevole dopo la pubblicazione dei risultati principali della sperimentazione.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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