- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07265193
Arbejdspladsbaseret Program for Håndtering af Højt Blodtryk
2. december 2025 opdateret af: Yan-Feng Zhou, Guangxi Medical University
Det arbejdspladsbaserede, multikomponent-hypertensionstyringsprogram for patienter i alderen 18-60 år: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten af et arbejdspladsbaseret, multikomponent hypertensionstyringsprogram for nyopdagede patienter.
Forskerne vil rekruttere 512 deltagere (256 par) fra Kailuan-studiet i Tangshan, Kina.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage et arbejdspladsbaseret multikomponent hypertensionstyringsprogram eller standard arbejdspladssundhedsstyring.
Det primære mål er at vurdere forbedringer i blodtrykskontrol og hypertension-relaterede sundhedsadfærdsmønstre.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hypertension er et stort folkesundhedsproblem på verdensplan, og arbejdspladser repræsenterer en afgørende interventionsmulighed for middelaldrende befolkningsgrupper.
Nudge-teori giver en omkostningseffektiv og adfærdsinformeret tilgang til at fremme bæredygtige sundhedsadfærdsmønstre.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil udforske mekanismer for fremme af sundhedsadfærd, evaluere effektiviteten af en nudge-baseret sundhedsledelsesstrategi på arbejdspladsen og bidrage til evidensbaseret hypertensionforebyggelse og -kontrol i Kina.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
512
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530021
- Yan-Feng Zhou
-
Kontakt:
- Yan-Feng Zhou
- Telefonnummer: 15927422928
- E-mail: yanfengzhou_h@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-60 år
- Nydiagnosticeret hypertension (ifølge 2024 kinesiske hypertensionsretningslinjekriterier)
- Ansat i Kailuan Group arbejdspladsmiljøer
- I stand til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Alvorlig kardiovaskulær eller nyresygdom ved baseline
- Psykiatriske lidelser, der påvirker compliance
- Gravide eller ammende kvinder
- Deltagelse i andre interventionsforsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard Arbejdsplads Sundhedsledelse
Rutinemæssig arbejdspladsundervisning og ledelse i henhold til aktuelle retningslinjer, herunder rutinemæssig sundhedsundervisning, standard vejledning om hypertension og sædvanlige arbejdspladssundhedstjenester.
|
Rutinemæssig sundhedsundervisning og ledelse på arbejdspladsen i henhold til aktuelle retningslinjer, herunder rutinemæssig sundhedsundervisning, standard vejledning om forhøjet blodtryk og sædvanlige sundhedsydelser på arbejdspladsen.
|
|
Eksperimentel: Arbejdspladsbaseret Multicomponent Hypertension Management Program
Multikomponentstrategier, herunder standardskema for blodtryksmåling og rådgivningssessioner, personlige påmindelser via arbejdspladsens digitale systemer, social sammenligningsfeedback ved brug af anonymiserede peer-data, små incitamenter og forpligtelsesmekanismer.
|
Multikomponentstrategier, herunder standardplanlægning af blodtryksmålinger og rådgivningssessioner, personlige påmindelser via arbejdspladsens digitale systemer, social sammenligningsfeedback ved hjælp af anonymiserede peer-data, små incitamenter og forpligtelsesmekanismer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk fra baseline til 12 måneder
|
op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i sundhedsadfærd relateret til hypertension
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Ændringer i højt blodtryksrelaterede sundhedsadfærdsmønstre (kostindtag, fysisk aktivitet, lægemiddeloverholdelse) efter 12 måneder
|
op til 12 måneder
|
|
Ændring i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Ændring i body mass index (BMI) efter 12 måneder
|
op til 12 måneder
|
|
Arbejdsproduktivitet og livskvalitetsscores
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Arbejdsproduktivitet og livskvalitetsscores (f.eks. European Quality of Life-5 Dimensions) efter 12 måneder
|
op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2025
Først opslået (Anslået)
4. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 82404393
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identificerede individuelle deltagerdata vil være tilgængelige efter rimelig anmodning efter publicering af hovedforsøgets resultater.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater