エフルラージュマッサージを用いた新しい専門技術による妊娠線への効果 (EM/SG)
妊娠中の妊娠線に対するエフルラージマッサージの有効性
この臨床試験の目的は、初産婦における妊娠線予防のために、当社の新しい専門技術である軽擦マッサージが有効かどうかを検証することです。 主な研究課題は以下の通りです：
初産婦において、当社の新しい専門技術である軽擦マッサージは、妊娠線を予防または重症度を軽減することができるか？ この技術を使用する際、参加者はどのような副作用に直面する可能性があるか？
参加者は以下のことを行います：
妊娠17週から28週までは1日2回、28週以降は1日3回、毎回10分間、出産日まで、腹部全体（横隔膜から恥骨部まで）および腹部両側（第12肋骨から腸骨稜まで）に、内側から外側への一方向のみ（往復せず）の軽擦マッサージを実施します（ただし、28週以降は外側から内側への方向で行います）。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、エフルラージュマッサージを用いた新たな専門技術が初産婦の妊娠線を予防、あるいは重症度を低下させることができるかどうかを調査するために実施されます。
参加者は以下のことを行います：
妊娠17週目から28週目までは1日2回、妊娠28週目から出産日までは1日3回、横向き（内側から外側へ、往復ではなく）にエフルラージュマッサージを実施します。ただし、28週目以降は外側から内側へと行います。各回10分間行います。マッサージは横隔膜から恥骨部までの腹部全体、および第12肋骨から腸骨稜までの腹部両側にわたって実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kafr el-Sheikh Governorate
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Kafr ash Shaykh、Kafr el-Sheikh Governorate、エジプト、33511
- Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University, Egypt
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
• 全ての女性は初産婦であること。
- 全ての女性は妊娠17週から20週であること。
- 参加者の年齢は20歳から30歳の範囲であること。
- 参加者のBMIは28 kg/m²を超えないこと。
除外基準：
• 皮膚疾患のある方。
- 精神障害のある方。
- 皮膚腫瘍のある方。
- 多胎妊娠の方。
- 早産の既往歴または症状のある方。
- 常位胎盤早期剥離のある方。
- 腹部手術の既往歴のある方。
- 腹部ヘルニアの既往歴のある方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：EMのSGに対する有効性
このグループの各患者は、妊娠17週目から28週目までは1日2回、妊娠28週目からは1日3回、それぞれ10分間、出産日まで、横方向に（内側から外側へ、往復ではなく）エフルラージュマッサージを行いますが、28週目以降は外側から内側へ行います。
横隔膜から恥骨部に至る腹部全体、および第12肋骨から腸骨稜に至る腹部の両側に施術されます。
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エフルラージュマッサージは、内側から外側への横方向のみで（前後ではなく）、妊娠17週から28週まで1日2回、妊娠28週から出産日まで1日3回、各回10分間実施されましたが、外側から内側への方向に実施されました。
横隔膜から恥骨部に至る腹部全体、および第12肋骨から腸骨稜に至る腹部の両側に実施されます。
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アクティブコンパレータ：オリーブオイルのみのSGへの有効性
彼らは、妊娠17週目から28週目までは1日2回、妊娠28週目から出産日までは1日3回、オリーブオイルのみを塗布します。
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エフルラージュマッサージは、内側から外側への横方向のみで（前後ではなく）、妊娠17週から28週まで1日2回、妊娠28週から出産日まで1日3回、各回10分間実施されましたが、外側から内側への方向に実施されました。
横隔膜から恥骨部に至る腹部全体、および第12肋骨から腸骨稜に至る腹部の両側に実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠線の重症度の軽減
時間枠：妊娠21週、妊娠29週、および妊娠39週
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妊娠線の重症度は、妊娠中に3回の時点でINASスコアを用いて評価され、進行状況と介入への反応を評価します
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妊娠21週、妊娠29週、および妊娠39週
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KFSIRB200-764
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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