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Effetto della Nuova Tecnica Specializzata Utilizzante il Massaggio Effleurage sulle Smagliature Gravidiche (EM/SG)

2 dicembre 2025 aggiornato da: Eman Khaled Mohamed Fathelbab, Kafrelsheikh University

L'Efficacia del Massaggio Effleurage sulle Smagliature Gravidiche Durante la Gravidanza

L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se la nostra nuova tecnica specializzata che utilizza il massaggio effleurage sia efficace nel prevenire le smagliature gravidiche nelle primigravide. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

La nostra nuova tecnica specializzata che utilizza il massaggio effleurage può prevenire o addirittura ridurre la gravità delle smagliature gravidiche nelle primigravide? Quali effetti collaterali potrebbero affrontare i partecipanti utilizzando la nostra tecnica?

I partecipanti dovranno:

eseguire il massaggio effleurage in direzione trasversale solo dal mediale al laterale e non avanti e indietro, due volte al giorno a partire dalla 17ª settimana fino alla 28ª settimana di gravidanza e tre volte al giorno a partire dalla 28ª settimana di gravidanza per 10 minuti ogni volta fino alla data del parto, ma dal laterale al mediale. Sarà eseguito su tutta l'area addominale che si estende dal diaframma alla zona pubica, anche su entrambi i lati dell'addome che si estendono dalla 12ª costa alla cresta iliaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto per indagare se la nostra nuova tecnica specializzata che utilizza il massaggio effleurage possa prevenire o addirittura ridurre la gravità delle striae gravidarum nelle primigravide.

I partecipanti dovranno:

eseguire il massaggio effleurage in direzione trasversale solo da mediale a laterale, non avanti e indietro, due volte al giorno a partire dalla 17a settimana fino alla 28a settimana di gravidanza e tre volte al giorno a partire dalla 28a settimana di gravidanza per 10 minuti ogni volta fino alla data del parto, ma da laterale a mediale. Sarà eseguito su tutta l'area addominale che si estende dal diaframma alla regione pubica, anche su entrambi i lati dell'addome che si estendono dalla 12a costa alla cresta iliaca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Kafr el-Sheikh Governorate
      • Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Egitto, 33511
        • Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University, Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Tutte le donne saranno primipare.

    • Tutte le donne saranno tra la 17a e la 20a settimana di gestazione.
    • L'età dei partecipanti sarà compresa tra 20 e 30 anni.
    • Il loro BMI non supererà 28 kg/m².

Criteri di esclusione:

  • • Qualsiasi patologia cutanea.

    • Disturbi psichiatrici.
    • Tumore della pelle.
    • Gravidanza con più di un feto.
    • Storia o sintomi di parto prematuro.
    • Distacco di placenta.
    • Storia di interventi chirurgici addominali.
    • Storia di ernia addominale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Efficacia di EM su SG
Ogni paziente in questo gruppo eseguirà un massaggio di effleurage in direzione trasversale solo dal mediale al laterale, non avanti e indietro, due volte al giorno a partire dalla 17ª settimana fino alla 28ª settimana di gravidanza e tre volte al giorno a partire dalla 28ª settimana di gravidanza per 10 minuti ogni volta fino alla data del parto ma dal laterale al mediale. Sarà eseguito su tutta l'area addominale che si estende dal diaframma alla zona pubica, anche su entrambi i lati dell'addome che si estende dalla 12ª costola alla cresta iliaca.
Altro: Nuova tecnica specializzata che utilizza il massaggio effleurage
il massaggio effleurage è stato eseguito in direzione trasversale solo da mediale a laterale e non avanti e indietro, due volte al giorno a partire dalla 17ª settimana fino alla 28ª settimana di gravidanza e tre volte al giorno a partire dalla 28ª settimana di gravidanza per 10 minuti ogni volta fino alla data del parto, ma da laterale a mediale. Sarà eseguito su tutta l'area addominale che si estende dal diaframma alla zona pubica, anche su entrambi i lati dell'addome che si estendono dalla 12ª costa alla cresta iliaca.
Comparatore attivo: Efficacia dell'olio d'oliva solo su SG
Applicheranno olio d'oliva solo due volte al giorno a partire dalla 17ª settimana fino alla 28ª settimana di gravidanza e tre volte al giorno a partire dalla 28ª settimana di gravidanza fino alla data del parto.
Altro: Nuova tecnica specializzata che utilizza il massaggio effleurage
il massaggio effleurage è stato eseguito in direzione trasversale solo da mediale a laterale e non avanti e indietro, due volte al giorno a partire dalla 17ª settimana fino alla 28ª settimana di gravidanza e tre volte al giorno a partire dalla 28ª settimana di gravidanza per 10 minuti ogni volta fino alla data del parto, ma da laterale a mediale. Sarà eseguito su tutta l'area addominale che si estende dal diaframma alla zona pubica, anche su entrambi i lati dell'addome che si estendono dalla 12ª costa alla cresta iliaca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della gravità delle striae gravidarum
Lasso di tempo: A 21 settimane di gestazione, 29 settimane di gestazione e 39 settimane di gestazione
La gravità delle striae gravidarum sarà valutata utilizzando il punteggio INA in tre momenti durante la gravidanza per valutare la progressione e la risposta all'intervento
A 21 settimane di gestazione, 29 settimane di gestazione e 39 settimane di gestazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

12 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KFSIRB200-764

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi. Questo studio coinvolge informazioni sensibili dei partecipanti e non è previsto alcun piano per la condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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