- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07265440
Effekten av ny spesialisert teknikk med bruk av effleurage-massasje på striae gravidarum (EM/SG)
Effekten av Effleurage-massasje på Striae Gravidarum under svangerskapet
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om vår nye spesialiserte teknikk med effleurage-massasje virker for å forebygge striae gravidarum hos førstegangsfødende. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Kan vår nye spesialiserte teknikk med effleurage-massasje forebygge eller til og med redusere alvorlighetsgraden av striae gravidarum hos førstegangsfødende? Hvilke bivirkninger kan deltakerne oppleve ved bruk av vår teknikk?
Deltakerne vil:
utføre effleurage-massasje i tverrgående retning fra medial til lateral, bare ikke frem og tilbake, to ganger daglig fra 17. uke til 28. uke av svangerskapet, og tre ganger daglig fra 28. uke av svangerskapet i 10 minutter hver gang til fødselsdatoen, men fra lateral til medial. Det vil bli utført på hele abdominalområdet som strekker seg fra diafragma til pubisområdet, også på begge sider av abdomen som strekker seg fra 12. ribbein til iliac crest.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført for å undersøke om vår nye spesialiserte teknikk som bruker effleurage-massasje kan forebygge eller til og med redusere alvorlighetsgraden av striae gravidarum hos førstegangsfødende.
Deltakere vil:
utføre effleurage-massasje i tverrgående retning fra medialt til lateral, kun ikke frem og tilbake, to ganger daglig fra 17. uke til 28. uke av svangerskapet, og tre ganger daglig fra 28. uke av svangerskapet i 10 minutter hver gang til fødsel, men fra lateral til medial. Det vil bli utført på hele bukområdet som strekker seg fra diafragma til skambensområdet, også på begge sider av magen som strekker seg fra 12. ribbein til iliac crest.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kafr el-Sheikh Governorate
-
Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Egypt, 33511
- Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University, Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alle kvinner vil være førstegangsfødende.
- Alle kvinner vil være i svangerskapsuke 17 til 20.
- Deltakernes alder vil være mellom 20 og 30 år.
- Deres BMI vil ikke overstige 28 kg/m².
Eksklusjonskriterier:
• Enhver hudsykdom.
- Psykiske lidelser.
- Hudsvulst.
- Svanger med mer enn ett barn.
- Historie eller symptomer på for tidlig fødsel.
- Morkakeløsning.
- Historie med bukoperasjoner.
- Historie med bukbrokk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Effekten av EM på SG
Hver pasient i denne gruppen vil utføre effleurage-massasje i tverrgående retning fra medialt til lateral, ikke frem og tilbake, to ganger daglig fra den 17. uke til den 28. svangerskapsuke, og tre ganger daglig fra den 28. svangerskapsuke i 10 minutter hver gang frem til fødsel, men fra lateral til medial.
Det vil bli utført på hele abdominalområdet som strekker seg fra diafragma til pubisområdet, også på begge sider av abdomen som strekker seg fra den 12. ribben til iliac crest.
|
effleurage-massasje ble utført i tverrgående retning fra medialt til lateralt, kun ikke frem og tilbake, to ganger daglig fra 17. uke til 28. uke av svangerskapet og tre ganger daglig fra 28. uke av svangerskapet i 10 minutter hver gang frem til fødsel, men fra lateralt til medialt.
Det vil bli utført på hele bukområdet som strekker seg fra mellomgulvet til pubisområdet, også på begge sider av magen som strekker seg fra 12. ribbein til bekkenkammen.
|
|
Aktiv komparator: Effekt av kun olivenolje på SG
De vil påføre olivenolje kun to ganger daglig fra den 17. uke til den 28. uke av svangerskapet, og tre ganger daglig fra den 28. uke av svangerskapet til fødselstidspunktet.
|
effleurage-massasje ble utført i tverrgående retning fra medialt til lateralt, kun ikke frem og tilbake, to ganger daglig fra 17. uke til 28. uke av svangerskapet og tre ganger daglig fra 28. uke av svangerskapet i 10 minutter hver gang frem til fødsel, men fra lateralt til medialt.
Det vil bli utført på hele bukområdet som strekker seg fra mellomgulvet til pubisområdet, også på begge sider av magen som strekker seg fra 12. ribbein til bekkenkammen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i Striae Gravidarum-alvorlighetsgrad
Tidsramme: Ved 21. svangerskapsuke, 29. svangerskapsuke og 39. svangerskapsuke
|
Alvorlighetsgraden av striae gravidarum vil bli vurdert ved hjelp av INA-skåring ved tre tidspunkter under svangerskapet for å evaluere progresjon og respons på intervensjonen
|
Ved 21. svangerskapsuke, 29. svangerskapsuke og 39. svangerskapsuke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KFSIRB200-764
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .