- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07265440
Uuden erikoistekniikan vaikutus striae gravidarumille effleurage-hieronnan avulla (EM/SG)
Effleurage-hieronnan teho raskausjuovissa raskauden aikana
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimivatko uusi erikoistunut effleurage-hierontatekniikkamme raskausarpien ehkäisyssä ensisynnyttäjillä. Tutkimuksen pääkysymyksiä ovat:
Voisiko uusi erikoistunut effleurage-hierontatekniikkamme ehkäistä tai jopa vähentää raskausarpien vakavuutta ensisynnyttäjillä? Mitä sivuvaikutuksia osallistujat saattavat kohdata tekniikkaa käyttäessään?
Osallistujat:
suorittavat effleurage-hierontaa poikittaissuunnassa vain keskeltä sivuille, ei edestakaisin, kahdesti päivässä raskauden 17. viikolta alkaen 28. viikkoon asti ja kolmesti päivässä raskauden 28. viikolta alkaen 10 minuuttia kerrallaan syntymäpäivään asti, mutta nyt sivuilta keskelle. Hieronta suoritetaan koko vatsa-alueella, joka ulottuu pallea-alueelta häpyalueelle, sekä molemmilla vatsan sivuilla, jotka ulottuvat 12. kylkiluusta lantionharjanteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan selvittääksemme, voiko uusi erikoistunut tekniikkamme, jossa käytetään effleurage-hierontaa, estää tai jopa vähentää striae gravidarum -rasvamurtumien vakavuutta ensisynnyttäjillä.
Osallistujat:
suorittavat effleurage-hierontaa poikittaisessa suunnassa vain sisäpuolelta ulkopuolelle, ei edestakaisin, kahdesti päivässä raskauden 17. viikosta alkaen aina 28. viikkoon asti ja kolmesti päivässä raskauden 28. viikosta alkaen 10 minuuttia kerrallaan syntymäpäivään asti, mutta tällöin ulkopuolelta sisäpuolelle. Hieronta suoritetaan koko vatsa-alueella, joka ulottuu palleasta häpyalueelle, sekä vatsan molemmilla puolilla 12. kylkiluusta alas lantiokielekkeelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kafr el-Sheikh Governorate
-
Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Egypti, 33511
- Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University, Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
• Kaikki naiset ovat ensikertaisia raskaita.
- Kaikki naiset ovat raskauden 17. ja 20. viikon välillä.
- Osallistujien ikä on 20–30 vuotta.
- Heidän BMI ei ylitä 28 kg/m².
Poissulkemiskriteerit:
• Mikä tahansa ihosairaus.
- Psyykkiset häiriöt.
- Ihokasvain.
- Raskaana useammalla kuin yhdellä lapsella.
- Ennenaikaisen synnytyksen historia tai oireet.
- Istukkalohjuma.
- Vatsaleikkausten historia.
- Vatsapullistuman historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: EM:n teho SG:llä
Jokainen potilas tässä ryhmässä suorittaa effleurage-hierontaa poikittaisessa suunnassa vain sisäpuolelta ulkopuolelle, ei edestakaisin, kahdesti päivässä raskauden 17. viikosta alkaen aina 28. viikkoon asti ja kolmesti päivässä raskauden 28. viikosta alkaen 10 minuuttia kerrallaan syntymäpäivään asti, mutta tällöin ulkopuolelta sisäpuolelle.
Se suoritetaan koko vatsa-alueella, joka ulottuu palleaontelosta häpyalueelle, sekä molemmilla vatsan sivuilla, jotka ulottuvat 12. kylkiluusta lantionharjanteeseen. |
Effleurage-hieronta suoritettiin poikittaisessa suunnassa vain sisäpuolelta ulkopuolelle, ei edestakaisin, kahdesti päivässä raskauden 17. viikosta alkaen 28. viikkoon saakka ja kolmesti päivässä raskauden 28. viikosta alkaen 10 minuuttia kerrallaan synnytyspäivään saakka, mutta ulkopuolelta sisäpuolelle.
Se suoritetaan koko vatsa-alueella, joka ulottuu pallea-alueelta häpyaluelle, sekä molemmilla vatsan sivuilla, jotka ulottuvat 12. kylkiluusta lantion harjanteeseen.
|
|
Active Comparator: Oliiviöljyn vaikuttavuus vain SG:ssä
He käsittelevät itsensä oliiviöljyllä vain kahdesti päivässä raskauden 17. viikolta alkaen aina 28. viikkoon asti ja kolmesti päivässä raskauden 28. viikolta alkaen syntymäpäivään asti.
|
Effleurage-hieronta suoritettiin poikittaisessa suunnassa vain sisäpuolelta ulkopuolelle, ei edestakaisin, kahdesti päivässä raskauden 17. viikosta alkaen 28. viikkoon saakka ja kolmesti päivässä raskauden 28. viikosta alkaen 10 minuuttia kerrallaan synnytyspäivään saakka, mutta ulkopuolelta sisäpuolelle.
Se suoritetaan koko vatsa-alueella, joka ulottuu pallea-alueelta häpyaluelle, sekä molemmilla vatsan sivuilla, jotka ulottuvat 12. kylkiluusta lantion harjanteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Striae Gravidarum -oireiden vaikeusasteen väheneminen
Aikaikkuna: Raskauden 21 viikolla, raskauden 29 viikolla ja raskauden 39 viikolla
|
Striae gravidarumin vakavuutta arvioidaan käyttäen INA-pisteytystä kolmessa eri ajankohdassa raskauden aikana arvioimaan etenemistä ja interventioon vastaamista
|
Raskauden 21 viikolla, raskauden 29 viikolla ja raskauden 39 viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-764
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .