- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07265440
Wpływ nowej specjalistycznej techniki z wykorzystaniem masażu effleurage na rozstępy ciążowe (EM/SG)
Skuteczność masażu effleurage na rozstępy ciążowe w czasie ciąży
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy nasza nowa specjalistyczna technika wykorzystująca masaż effleurage działa w zapobieganiu rozstępom ciążowym u pierworódek. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to:
Czy nasza nowa specjalistyczna technika wykorzystująca masaż effleurage może zapobiec lub nawet zmniejszyć nasilenie rozstępów ciążowych u pierworódek? Jakie skutki uboczne mogą wystąpić u uczestniczek podczas stosowania naszej techniki?
Uczestniczki będą:
wykonywać masaż effleurage w kierunku poprzecznym od przyśrodkowego do bocznego, tylko w jedną stronę, nie tam i z powrotem, dwa razy dziennie od 17. do 28. tygodnia ciąży i trzy razy dziennie od 28. tygodnia ciąży przez 10 minut za każdym razem, aż do porodu, ale od bocznego do przyśrodkowego. Będzie on wykonywany na całym obszarze brzucha, od przepony do okolicy łonowej, a także po obu stronach brzucha, od 12. żebra do grzebienia biodrowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania, czy nasza nowa specjalistyczna technika wykorzystująca masaż effleurage może zapobiec lub nawet zmniejszyć nasilenie rozstępów ciążowych u pierworódek.
Uczestniczki będą:
wykonywać masaż effleurage w kierunku poprzecznym od środka na boki, ale nie tam i z powrotem, dwa razy dziennie od 17. tygodnia do 28. tygodnia ciąży oraz trzy razy dziennie od 28. tygodnia ciąży przez 10 minut za każdym razem do dnia porodu, ale od boku do środka. Masaż będzie wykonywany na całym obszarze brzucha, od przepony do okolicy łonowej, a także po obu stronach brzucha, od 12. żebra do grzebienia kości biodrowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kafr el-Sheikh Governorate
-
Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Egipt, 33511
- Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University, Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Wszystkie kobiety będą pierwiaszkami.
- Wszystkie kobiety będą w 17-20 tygodniu ciąży.
- Wiek uczestniczek będzie wynosił 20-30 lat.
- Ich BMI nie będzie przekraczać 28 kg/m².
Kryteria wykluczenia:
• Jakakolwiek patologia skórna.
- Zaburzenia psychiczne.
- Nowotwór skóry.
- Ciaża mnoga.
- Historia lub objawy przedwczesnego porodu.
- Oderwanie łożyska.
- Historia operacji brzusznych.
- Historia przepukliny brzusznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Skuteczność EM na SG
Każdy pacjent w tej grupie będzie wykonywał masaż effleurage w kierunku poprzecznym tylko od przyśrodkowego do bocznego, nie tam i z powrotem, dwa razy dziennie od 17. tygodnia do 28. tygodnia ciąży oraz trzy razy dziennie od 28. tygodnia ciąży przez 10 minut za każdym razem do daty porodu, ale od bocznego do przyśrodkowego.
Będzie wykonywany na całym obszarze brzucha rozciągającym się od przepony do okolicy łonowej, a także po obu stronach brzucha rozciągających się od 12. żebra do grzebienia kości biodrowej.
|
masaż głaskaniem był wykonywany w kierunku poprzecznym od przyśrodkowego do bocznego, tylko w jedną stronę, a nie tam i z powrotem, dwa razy dziennie od 17. do 28. tygodnia ciąży oraz trzy razy dziennie od 28. tygodnia ciąży przez 10 minut za każdym razem do dnia porodu, ale od bocznego do przyśrodkowego.
Będzie wykonywany na całym obszarze brzucha, rozciągającym się od przepony do okolicy łonowej, a także po obu stronach brzucha, rozciągającym się od 12. żebra do grzebienia biodrowego.
|
|
Aktywny komparator: Skuteczność samej oliwy z oliwek na SG
Będą stosować oliwę z oliwek tylko dwa razy dziennie od 17. tygodnia do 28. tygodnia ciąży oraz trzy razy dziennie od 28. tygodnia ciąży do dnia porodu.
|
masaż głaskaniem był wykonywany w kierunku poprzecznym od przyśrodkowego do bocznego, tylko w jedną stronę, a nie tam i z powrotem, dwa razy dziennie od 17. do 28. tygodnia ciąży oraz trzy razy dziennie od 28. tygodnia ciąży przez 10 minut za każdym razem do dnia porodu, ale od bocznego do przyśrodkowego.
Będzie wykonywany na całym obszarze brzucha, rozciągającym się od przepony do okolicy łonowej, a także po obu stronach brzucha, rozciągającym się od 12. żebra do grzebienia biodrowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja nasilenia rozstępów ciążowych
Ramy czasowe: W 21. tygodniu ciąży, 29. tygodniu ciąży i 39. tygodniu ciąży
|
Nasilenie rozstępów ciążowych będzie oceniane za pomocą skali INA w trzech punktach czasowych podczas ciąży w celu oceny postępu i odpowiedzi na interwencję
|
W 21. tygodniu ciąży, 29. tygodniu ciąży i 39. tygodniu ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSIRB200-764
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .