- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07265440
Effekten av den nya specialiserade tekniken med effleuragemassage på striae gravidarum (EM/SG)
Effekten av effleuragemassage på striae gravidarum under graviditet
Syftet med denna kliniska studie är att ta reda på om vår nya specialiserade teknik med effleuragemassage fungerar för att förhindra striae gravidarum hos primigravida. De huvudfrågor den syftar att besvara är:
Kan vår nya specialiserade teknik med effleuragemassage förhindra eller till och med minska svårighetsgraden av striae gravidarum hos primigravida? Vilka biverkningar kan deltagarna möta när de använder vår teknik?
Deltagarna kommer att:
utföra effleuragemassage i tvärgående riktning från medial till lateral, endast inte fram och tillbaka, två gånger om dagen från vecka 17 till vecka 28 av graviditeten och tre gånger om dag från vecka 28 av graviditeten i 10 minuter varje gång till förlossningsdatum men från lateral till medial. Det kommer att utföras på hela bukområdet som sträcker sig från diafragman till blygdbenet, även på båda sidor av buken som sträcker sig från den 12:e revbenet till iliacakresten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras för att undersöka om vår nya specialiserade teknik med effleuragemassage kan förhindra eller till och med minska svårighetsgraden av striae gravidarum hos primigravida.
Deltagarna kommer att:
utföra effleuragemassage i tvärriktning från medialt till lateralt, endast inte fram och tillbaka, två gånger om dagen från och med den 17:e veckan till den 28:e veckan av graviditeten och tre gånger om dag från och med den 28:e veckan av graviditeten i 10 minuter varje gång tills födelsedatum men från lateralt till medialt. Det kommer att utföras på hela bukområdet som sträcker sig från diafragman till pubisområdet, också på båda sidor av buken som sträcker sig från den 12:e revbenet till iliaccresten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kafr el-Sheikh Governorate
-
Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Egypten, 33511
- Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University, Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Alla kvinnor kommer att vara primigravida.
- Alla kvinnor kommer att vara i vecka 17 till vecka 20 av graviditeten.
- Deltagarnas ålder kommer att vara mellan 20–30 år.
- Deras BMI kommer inte att överstiga 28 kg/m².
Exklusionskriterier:
• Någon dermatologisk patologi.
- Psykiatriska störningar.
- Hudtumör.
- Gravid med mer än ett barn.
- Historik eller symptom av för tidig födsel.
- Placentalösning.
- Historik av bukkirurgi.
- Historik av bukbråck.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Effekten av EM på SG
Varje patient i denna grupp kommer att utföra effleuragemassage i tvärgående riktning endast från medial till lateral, inte fram och tillbaka, två gånger om dagen från den 17:e veckan till den 28:e veckan av graviditeten och tre gånger om dag från den 28:e veckan av graviditeten i 10 minuter varje gång fram till förlossningsdatum, men från lateral till medial.
Den kommer att utföras på hela bukområdet från diafragman till blygdbenet, samt på båda sidor av buken från 12:e revbenet till iliacristan.
|
effleurage-massage utfördes i tvärgående riktning endast från medial till lateral, inte fram och tillbaka, två gånger om dagen från den 17:e veckan till den 28:e veckan av graviditeten och tre gånger om dag från den 28:e veckan av graviditeten i 10 minuter varje gång fram till förlossningsdatum men från lateral till medial.
Den utfördes på hela bukområdet från diafragman till pubisområdet, samt på båda sidor av buken från 12:e revbenet till iliacakammen.
|
|
Aktiv komparator: Effekten av endast olivolja på SG
De kommer att applicera olivolja endast två gånger per dag från vecka 17 till vecka 28 av graviditeten och tre gånger per dag från vecka 28 av graviditeten fram till födelsedatumet.
|
effleurage-massage utfördes i tvärgående riktning endast från medial till lateral, inte fram och tillbaka, två gånger om dagen från den 17:e veckan till den 28:e veckan av graviditeten och tre gånger om dag från den 28:e veckan av graviditeten i 10 minuter varje gång fram till förlossningsdatum men från lateral till medial.
Den utfördes på hela bukområdet från diafragman till pubisområdet, samt på båda sidor av buken från 12:e revbenet till iliacakammen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av Striae Gravidarum-svårighetsgrad
Tidsram: Vid 21 veckors graviditet, 29 veckors graviditet och 39 veckors graviditet
|
Svårighetsgraden av striae gravidarum kommer att bedömas med hjälp av INA-poäng vid tre tidpunkter under graviditeten för att utvärdera progression och respons på interventionen
|
Vid 21 veckors graviditet, 29 veckors graviditet och 39 veckors graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KFSIRB200-764
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .