- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07265440
Effet d'une nouvelle technique spécialisée utilisant le massage effleurage sur les vergetures gravidiques (EM/SG)
L'efficacité du massage par effleurage sur les vergetures gravidiques pendant la grossesse
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si notre nouvelle technique spécialisée utilisant le massage effleurage permet de prévenir les vergetures de la grossesse (striae gravidarum) chez les primigravides. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
Notre nouvelle technique spécialisée utilisant le massage effleurage peut-elle prévenir ou même réduire la gravité des vergetures de la grossesse chez les primigravides ? Quels effets secondaires les participants peuvent-ils rencontrer en utilisant notre technique ?
Les participants devront :
effectuer un massage effleurage dans le sens transversal, uniquement de médial à latéral et non en va-et-vient, deux fois par jour à partir de la 17ᵉ semaine jusqu'à la 28ᵉ semaine de grossesse, puis trois fois par jour à partir de la 28ᵉ semaine de grossesse, pendant 10 minutes à chaque fois, jusqu'à la date de l'accouchement, mais cette fois de latéral à médial. Le massage sera effectué sur toute la zone abdominale, s'étendant du diaphragme à la région pubienne, ainsi que sur les deux côtés de l'abdomen, de la 12ᵉ côte à la crête iliaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée pour déterminer si notre nouvelle technique spécialisée utilisant le massage effleurage peut prévenir ou même réduire la gravité des vergetures gravidiques chez les primigestes.
Les participants devront :
effectuer un massage effleurage dans le sens transversal de médial à latéral uniquement, sans aller et retour, deux fois par jour à partir de la 17e semaine jusqu'à la 28e semaine de grossesse, et trois fois par jour à partir de la 28e semaine de grossesse pendant 10 minutes à chaque fois jusqu'à la date d'accouchement, mais de latéral à médial. Il sera réalisé sur toute la zone abdominale s'étendant du diaphragme à la région pubienne, ainsi que sur les deux côtés de l'abdomen s'étendant de la 12e côte jusqu'à la crête iliaque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kafr el-Sheikh Governorate
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Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Egypte, 33511
- Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University, Egypt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
• Toutes les femmes seront primigravides.
- Toutes les femmes seront entre la 17e et la 20e semaine de grossesse.
- L'âge des participantes sera compris entre 20 et 30 ans.
- Leur IMC ne dépassera pas 28 kg/m².
Critères d'exclusion :
• Toute pathologie cutanée.
- Troubles psychiatriques.
- Tumeur cutanée.
- Grossesse multiple (plus d'un enfant).
- Antécédents ou symptômes d'accouchement prématuré.
- Décollement placentaire.
- Antécédents de chirurgie abdominale.
- Antécédents de hernie abdominale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Efficacité de l'EM sur le SG
Chaque patient de ce groupe effectuera un massage d'effleurage en direction transversale uniquement de médial à latéral, pas d'avant en arrière, deux fois par jour à partir de la 17e semaine jusqu'à la 28e semaine de grossesse et trois fois par jour à partir de la 28e semaine de grossesse pendant 10 minutes à chaque fois jusqu'à la date de l'accouchement mais de latéral à médial.
Il sera effectué sur toute la zone abdominale s'étendant du diaphragme à la région pubienne, ainsi que sur les deux côtés de l'abdomen s'étendant de la 12e côte à la crête iliaque.
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Un massage effleurage a été réalisé dans le sens transversal de médial à latéral uniquement, sans va-et-vient, deux fois par jour à partir de la 17ème semaine jusqu'à la 28ème semaine de grossesse, puis trois fois par jour à partir de la 28ème semaine de grossesse pendant 10 minutes à chaque fois jusqu'à la date de l'accouchement, mais de latéral à médial.
Il sera réalisé sur toute la zone abdominale s'étendant du diaphragme à la région pubienne, ainsi que des deux côtés de l'abdomen s'étendant de la 12ème côte à la crête iliaque.
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Comparateur actif: Efficacité de l'huile d'olive uniquement sur SG
Ils appliqueront de l'huile d'olive uniquement deux fois par jour à partir de la 17ᵉ semaine jusqu'à la 28ᵉ semaine de grossesse et trois fois par jour à partir de la 28ᵉ semaine de grossesse jusqu'à la date de naissance.
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Un massage effleurage a été réalisé dans le sens transversal de médial à latéral uniquement, sans va-et-vient, deux fois par jour à partir de la 17ème semaine jusqu'à la 28ème semaine de grossesse, puis trois fois par jour à partir de la 28ème semaine de grossesse pendant 10 minutes à chaque fois jusqu'à la date de l'accouchement, mais de latéral à médial.
Il sera réalisé sur toute la zone abdominale s'étendant du diaphragme à la région pubienne, ainsi que des deux côtés de l'abdomen s'étendant de la 12ème côte à la crête iliaque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la sévérité des vergetures gravidiques
Délai: À 21 semaines de gestation, 29 semaines de gestation et 39 semaines de gestation
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La sévérité des vergetures gravidiques sera évaluée à l'aide du score INA à trois moments différents pendant la grossesse pour évaluer la progression et la réponse à l'intervention
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À 21 semaines de gestation, 29 semaines de gestation et 39 semaines de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200-764
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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