Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nové specializované techniky využívající masáž Effleurage na striae gravidarum (EM/SG)

2. prosince 2025 aktualizováno: Eman Khaled Mohamed Fathelbab, Kafrelsheikh University

Efektivita effleurage masáže na strie gravidarum během těhotenství

Cílem této klinické studie je zjistit, zda naše nová specializovaná technika využívající masáž effleurage funguje při prevenci strií gravidarum u prvorodiček. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Může naše nová specializovaná technika využívající masáž effleurage zabránit nebo dokonce snížit závažnost strií gravidarum u prvorodiček? Jaké vedlejší účinky mohou účastnice při používání naší techniky zaznamenat?

Účastnice budou:

provádět masáž effleurage v příčném směru pouze od středu k boční straně, nikoli tam a zpět, dvakrát denně od 17. týdne do 28. týdne těhotenství a třikrát denně od 28. týdne těhotenství po dobu 10 minut pokaždé až do data porodu, ale od boční strany ke středu. Bude prováděna na celé břišní oblasti sahající od bránice po stydkou oblast, také na obou stranách břicha sahající od 12. žebra po kyčelní hřeben.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena za účelem zjištění, zda naše nová specializovaná technika využívající masáž effleurage může zabránit nebo dokonce snížit závažnost strií gravidarum u prvorodiček.

Účastnice budou:

provádět masáž effleurage v příčném směru pouze od středu k boku (ne tam a zpět), dvakrát denně od 17. týdne do 28. týdne těhotenství a třikrát denně od 28. týdne těhotenství po dobu 10 minut pokaždé až do data porodu, ale od boku ke středu. Masáž bude prováděna na celé břišní oblasti sahající od bránice k pupku, také na obou stranách břicha sahající od 12. žebra po hřeben kyčelní kosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Kafr el-Sheikh Governorate
      • Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Egypt, 33511
        • Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University, Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • • Všechny ženy budou prvorodičky.

    • Všechny ženy budou v 17. až 20. týdnu těhotenství.
    • Věk účastnic bude v rozmezí 20-30 let.
    • Jejich BMI nepřekročí 28 kg/m².

Kriteria pro vyloučení:

  • • Jakákoliv kožní patologie.

    • Psychiatrické poruchy.
    • Kožní nádor.
    • Těhotenství s více než jedním dítětem.
    • Anamnéza nebo příznaky předčasného porodu.
    • Odlučování placenty.
    • Anamnéza břišních operací.
    • Anamnéza břišní kýly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Účinnost EM na SG
Každý pacient v této skupině bude provádět effleurage masáž v příčném směru pouze z mediální na laterální, nikoli tam a zpět, dvakrát denně od 17. týdne do 28. týdne těhotenství a třikrát denně od 28. týdne těhotenství po dobu 10 minut pokaždé až do data porodu, ale z laterální na mediální. Bude prováděna na celé břišní oblasti sahající od bránice k pupické oblasti, také na obou stranách břicha sahající od 12. žebra k hřebenu kyčelní kosti.
Jiný: Nová specializovaná technika využívající masážní techniku effleurage
Efleurážní masáž byla prováděna v příčném směru pouze od středu do strany, nikoli tam a zpět, dvakrát denně od 17. do 28. týdne těhotenství a třikrát denně od 28. týdne těhotenství po dobu 10 minut pokaždé až do data porodu, ale od strany ke středu.
Bude prováděna na celé břišní oblasti sahající od bránice k pupku, také na obou stranách břicha sahajících od 12. žebra po hřeben kyčelní kosti.
Aktivní komparátor: Účinnost pouze olivového oleje na SG
Budou aplikovat olivový olej pouze dvakrát denně od 17. týdne do 28. týdne těhotenství a třikrát denně od 28. týdne těhotenství do data porodu.
Jiný: Nová specializovaná technika využívající masážní techniku effleurage
Efleurážní masáž byla prováděna v příčném směru pouze od středu do strany, nikoli tam a zpět, dvakrát denně od 17. do 28. týdne těhotenství a třikrát denně od 28. týdne těhotenství po dobu 10 minut pokaždé až do data porodu, ale od strany ke středu.
Bude prováděna na celé břišní oblasti sahající od bránice k pupku, také na obou stranách břicha sahajících od 12. žebra po hřeben kyčelní kosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení závažnosti strií gravidarum
Časové okno: Ve 21. týdnu těhotenství, 29. týdnu těhotenství a 39. týdnu těhotenství
Závažnost strií gravidarum bude hodnocena pomocí INA skóre ve třech časových bodech během těhotenství k vyhodnocení progrese a odpovědi na intervenci
Ve 21. týdnu těhotenství, 29. týdnu těhotenství a 39. týdnu těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kafrelsheikh University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KFSIRB200-764

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena. Tato studie zahrnuje citlivé informace o účastnících a neplánuje se sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Striae Gravidarum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit