- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07265440
에플뢰라주 마사지를 활용한 새로운 특수 기법이 임신선에 미치는 효과 (EM/SG)
임신 중 임신선에 대한 에플뢰라주 마사지의 효능
이 임상 시험의 목표는 에플뢰라주 마사지를 사용한 우리의 새로운 전문 기술이 초산부에서 임신선을 예방하는 데 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
에플뢰라주 마사지를 사용한 우리의 새로운 전문 기술이 초산부에서 임신선을 예방하거나 심지어 심각도를 감소시킬 수 있을까요? 우리의 기술을 사용할 때 참가자들이 직면할 수 있는 부작용은 무엇일까요?
참가자는 다음과 같이 진행할 것입니다:
임신 17주부터 28주까지는 하루에 두 번, 임신 28주부터 출산일까지는 하루에 세 번, 각각 10분 동안 횡방향으로(중앙에서 측면으로만, 왕복하지 않고) 에플뢰라주 마사지를 수행합니다. 그러나 28주부터는 측면에서 중앙으로 방향을 바꿉니다. 이 마사지는 횡격막에서 치골 부위까지의 전체 복부 영역과, 12번째 갈비뼈에서 장골능까지 양쪽 복부 측면에 걸쳐 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 우리의 새로운 전문 기술인 에플로라지 마사지를 사용하여 초산부의 임신선(striae gravidarum)을 예방하거나 심지어 그 심각도를 감소시킬 수 있는지 조사하기 위해 수행될 것입니다.
참가자는:
임신 17주부터 28주까지는 하루에 두 번, 임신 28주부터는 출산 예정일까지 하루에 세 번, 매번 10분 동안 횡방향(가운데에서 옆으로만, 앞뒤로 하지 않음)으로 에플로라지 마사지를 수행하지만, 28주부터는 옆에서 가운데로 방향을 바꿔 수행합니다. 이 마사지는 횡격막에서 치골 부위까지 이어지는 전체 복부 영역과, 12번째 갈비뼈에서 장골능까지 이어지는 복부 양측에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kafr el-Sheikh Governorate
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Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, 이집트, 33511
- Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University, Egypt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 모든 여성은 초임부여야 합니다.
- 모든 여성은 임신 17주에서 20주 사이여야 합니다.
- 참가자의 연령은 20세에서 30세 사이여야 합니다.
- 참가자의 체질량지수(BMI)는 28 kg/m²을 초과하지 않아야 합니다.
제외 기준:
• 피부 질환.
- 정신 장애.
- 피부 종양.
- 다태아 임신.
- 조산의 과거력 또는 증상.
- 태반 조기 박리.
- 복부 수술 과거력.
- 복부 헤르니아 과거력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: EM의 SG에 대한 효능
이 그룹의 각 환자는 임신 17주부터 28주까지 하루에 두 번, 임신 28주부터 출산일까지 하루에 세 번, 각각 10분 동안 횡방향으로 내측에서 외측으로만(왕복이 아닌) 에플뢰라주 마사지를 수행할 것입니다. 그러나 외측에서 내측으로도 수행됩니다.
이 마사지는 횡격막에서 치골 영역까지 이어지는 전체 복부 영역과 12번째 갈비뼈에서 장골능까지 이어지는 복부 양측에서도 수행됩니다. |
임신 17주부터 28주까지는 하루 두 번, 임신 28주부터 출산 예정일까지는 하루 세 번, 매번 10분 동안 횡단 방향으로 안쪽에서 바깥쪽으로만 (왕복하지 않고) 에플뢰라주 마사지를 시행합니다. 그러나 바깥쪽에서 안쪽으로는 시행합니다.
횡격막에서 치골 부위까지 이어지는 전체 복부 영역과, 12번째 갈비뼈에서 장골능까지 이어지는 복부 양측에도 시행됩니다. |
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활성 비교기: 올리브 오일만의 SG에 대한 효능
임신 17주부터 28주까지는 하루에 두 번만 올리브 오일을 바르고, 임신 28주부터 출산 예정일까지는 하루에 세 번 바릅니다.
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임신 17주부터 28주까지는 하루 두 번, 임신 28주부터 출산 예정일까지는 하루 세 번, 매번 10분 동안 횡단 방향으로 안쪽에서 바깥쪽으로만 (왕복하지 않고) 에플뢰라주 마사지를 시행합니다. 그러나 바깥쪽에서 안쪽으로는 시행합니다.
횡격막에서 치골 부위까지 이어지는 전체 복부 영역과, 12번째 갈비뼈에서 장골능까지 이어지는 복부 양측에도 시행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신선의 중증도 감소
기간: 임신 21주, 임신 29주 및 임신 39주에
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임신 중 세 시점에서 INA 점수를 사용하여 임신선의 중증도를 평가하여 진행 상황과 중재에 대한 반응을 평가할 것입니다
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임신 21주, 임신 29주 및 임신 39주에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KFSIRB200-764
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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