Effect van nieuwe gespecialiseerde techniek met effleuragemassage op striae gravidarum (EM/SG)
De effectiviteit van effleuragemassage op striae gravidarum tijdens de zwangerschap
Het doel van dit klinisch onderzoek is om te leren of onze nieuwe gespecialiseerde techniek met effleurage-massage werkt om striae gravidarum bij primigravida te voorkomen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Kan onze nieuwe gespecialiseerde techniek met effleurage-massage striae gravidarum bij primigravida voorkomen of zelfs de ernst ervan verminderen? Welke bijwerkingen kunnen deelnemers ervaren bij het gebruik van onze techniek?
Deelnemers zullen:
effleurage-massage uitvoeren in transversale richting van mediaal naar lateraal, niet heen en weer, twee keer per dag vanaf de 17e week tot de 28e week van de zwangerschap en drie keer per dag vanaf de 28e week van de zwangerschap gedurende 10 minuten per keer tot de geboortedatum, maar dan van lateraal naar mediaal. Dit zal worden uitgevoerd op het hele buikgebied, dat zich uitstrekt van het middenrif tot het schaamstreek, en ook aan beide zijden van de buik, van de 12e rib tot de iliacale kam.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie wordt uitgevoerd om te onderzoeken of onze nieuwe gespecialiseerde techniek met effleurage-massage striae gravidarum bij primigravidae kan voorkomen of zelfs de ernst ervan kan verminderen.
Deelnemers zullen:
effleurage-massage uitvoeren in transversale richting, alleen van mediaal naar lateraal en niet heen en weer, twee keer per dag vanaf de 17e week tot de 28e week van de zwangerschap en drie keer per dag vanaf de 28e week van de zwangerschap, gedurende 10 minuten per keer tot de geboortedatum, maar dan van lateraal naar mediaal. Dit zal worden uitgevoerd op het hele buikgebied, uitstrekkend van het diafragma tot het schaamstreek, evenals aan beide zijden van de buik, uitstrekkend van de 12e rib tot de iliacale kam.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kafr el-Sheikh Governorate
-
Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Egypte, 33511
- Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University, Egypt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
• Alle vrouwen zullen primigravida zijn.
- Alle vrouwen zullen tussen de 17e en 20e week van de zwangerschap zijn.
- De leeftijd van de deelnemers zal tussen de 20 en 30 jaar liggen.
- Hun BMI zal niet hoger zijn dan 28 kg/m².
Uitsluitingscriteria:
• Elke huidpathologie.
- Psychiatrische aandoeningen.
- Huidtumor.
- Zwanger van meer dan één kind.
- Voorgeschiedenis of symptomen van vroeggeboorte.
- Placenta-abruptie.
- Voorgeschiedenis van buikoperaties.
- Voorgeschiedenis van buikhernia.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Efficaciteit van EM op SG
Elke patiënt in deze groep zal twee keer per dag, vanaf de 17e week tot de 28e week van de zwangerschap, en drie keer per dag vanaf de 28e week van de zwangerschap, tot de geboortedatum, een effleurage-massage uitvoeren in transversale richting, alleen van mediaal naar lateraal, niet heen en weer, gedurende 10 minuten per keer, maar van lateraal naar mediaal.
Dit zal worden uitgevoerd op het gehele buikgebied, dat zich uitstrekt van het middenrif tot het schaambeen, evenals aan beide zijden van de buik, die zich uitstrekken van de 12e rib tot de iliacale kam.
|
Effleurage-massage werd uitgevoerd in transversale richting, alleen van mediaal naar lateraal, niet heen en weer, tweemaal per dag vanaf de 17e week tot de 28e week van de zwangerschap en driemaal per dag vanaf de 28e week van de zwangerschap, gedurende 10 minuten per keer tot aan de geboortedatum, maar dan van lateraal naar mediaal.
Het wordt uitgevoerd op het gehele buikgebied, uitstrekkend van het middenrif tot het schaamstreek, en ook aan beide zijden van de buik, uitstrekkend van de 12e rib tot de iliacale kam.
|
|
Actieve vergelijker: Effectiviteit van olijfolie alleen op SG
Ze zullen olijfolie alleen twee keer per dag aanbrengen vanaf de 17e week tot de 28e week van de zwangerschap en drie keer per dag vanaf de 28e week van de zwangerschap tot de geboortedatum.
|
Effleurage-massage werd uitgevoerd in transversale richting, alleen van mediaal naar lateraal, niet heen en weer, tweemaal per dag vanaf de 17e week tot de 28e week van de zwangerschap en driemaal per dag vanaf de 28e week van de zwangerschap, gedurende 10 minuten per keer tot aan de geboortedatum, maar dan van lateraal naar mediaal.
Het wordt uitgevoerd op het gehele buikgebied, uitstrekkend van het middenrif tot het schaamstreek, en ook aan beide zijden van de buik, uitstrekkend van de 12e rib tot de iliacale kam.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van de ernst van striae gravidarum
Tijdsspanne: Op 21 weken zwangerschap, 29 weken zwangerschap, en 39 weken zwangerschap
|
De ernst van striae gravidarum wordt beoordeeld met behulp van de INA-score op drie tijdstippen tijdens de zwangerschap om de progressie en respons op de interventie te evalueren
|
Op 21 weken zwangerschap, 29 weken zwangerschap, en 39 weken zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KFSIRB200-764
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .