- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07265440
Effekten af Ny Specialiseret Teknik ved Brug af Effleurage Massage på Striae Gravidarum (EM/SG)
Effektiviteten af effleurage-massage på striae gravidarum under graviditeten
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om vores nye specialiserede teknik med effleurage-massage virker til at forebygge striae gravidarum hos førstegangsfødende. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Kan vores nye specialiserede teknik med effleurage-massage forebygge eller endda reducere sværhedsgraden af striae gravidarum hos førstegangsfødende? Hvilke bivirkninger kan deltagerne opleve ved brug af vores teknik?
Deltagerne vil:
udføre effleurage-massage i tværgående retning fra medialt til lateral kun, ikke frem og tilbage, to gange dagligt fra 17. uge indtil 28. uge af graviditeten og tre gange dagligt fra 28. uge af graviditeten i 10 minutter hver gang indtil fødselsdatoen, men fra lateral til medial. Det vil blive udført på hele det abdominale område, der strækker sig fra diafragma til pubisområdet, også på begge sider af abdomen, der strækker sig fra 12. ribben til iliac crest.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive gennemført for at undersøge, om vores nye specialiserede teknik med effleurage-massage kan forebygge eller endda reducere sværhedsgraden af striae gravidarum hos førstegangsfødende.
Deltagerne vil:
udføre effleurage-massage i tværgående retning fra medial til lateral, kun ikke frem og tilbage, to gange dagligt fra 17. uge indtil 28. uge af graviditeten og tre gange dagligt fra 28. uge af graviditeten i 10 minutter hver gang indtil fødselsdatoen, men fra lateral til medial. Det vil blive udført på hele det abdominale område, der strækker sig fra diafragmat til det pubiske område, også på begge sider af abdomen, der strækker sig fra den 12. ribben til iliac crest.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kafr el-Sheikh Governorate
-
Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Egypten, 33511
- Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University, Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alle kvinder vil være primigravidae.
- Alle kvinder vil være i 17. til 20. svangerskabsuge.
- Deltagernes alder vil være mellem 20-30 år.
- Deres BMI vil ikke overstige 28 kg/m².
Eksklusionskriterier:
• Enhver dermatologisk patologi.
- Psykiske lidelser.
- Hudtumor.
- Gravid med mere end ét barn.
- Historie eller symptomer på for tidlig fødsel.
- Placentalosrivning.
- Historie med maveoperationer.
- Historie med mavebrok.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Effekt af EM på SG
Hver patient i denne gruppe vil udføre effleurage-massage i tværgående retning kun fra medial til lateral, ikke frem og tilbage, to gange dagligt fra den 17. uge indtil den 28. uge af graviditeten og tre gange dagligt fra den 28. uge af graviditeten i 10 minutter hver gang indtil fødselsdatoen, men fra lateral til medial.
Det vil blive udført på hele det abdominale område, der strækker sig fra diafragma til pubisområdet, også på begge sider af abdomen, der strækker sig fra den 12. ribben til iliac-kammen.
|
effleurage-massage blev udført i tværgående retning kun fra medialt til lateralt, ikke frem og tilbage, to gange dagligt fra den 17. uge indtil den 28. svangerskabsuge og tre gange dagligt fra den 28. svangerskabsuge i 10 minutter hver gang indtil fødselsdatoen, men fra lateralt til medialt.
Det vil blive udført på hele det abdominale område, der strækker sig fra diafragma til pubisområdet, også på begge sider af underlivet, der strækker sig fra den 12. ribben til iliac crest.
|
|
Aktiv komparator: Effekten af olivenolie alene på SG
De vil kun påføre olivenolie to gange om dagen fra den 17. uge indtil den 28. uge af graviditeten og tre gange om dagen fra den 28. uge af graviditeten indtil fødselsdatoen.
|
effleurage-massage blev udført i tværgående retning kun fra medialt til lateralt, ikke frem og tilbage, to gange dagligt fra den 17. uge indtil den 28. svangerskabsuge og tre gange dagligt fra den 28. svangerskabsuge i 10 minutter hver gang indtil fødselsdatoen, men fra lateralt til medialt.
Det vil blive udført på hele det abdominale område, der strækker sig fra diafragma til pubisområdet, også på begge sider af underlivet, der strækker sig fra den 12. ribben til iliac crest.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion i Striae Gravidarum-sværhedsgrad
Tidsramme: Ved 21. svangerskabsuge, 29. svangerskabsuge og 39. svangerskabsuge
|
Sværhedsgraden af striae gravidarum vil blive vurderet ved hjælp af INA-score på tre tidspunkter under graviditeten for at evaluere progression og respons på interventionen
|
Ved 21. svangerskabsuge, 29. svangerskabsuge og 39. svangerskabsuge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KFSIRB200-764
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Striae Gravidarum
-
First Affiliated Hospital of Jinan UniversityScience and Technology Program of GuangzhouUkendtBehandlinger af Striae GravidarumKina
-
Ayca Solt KircaAfsluttet
-
Jose R. Reyes Memorial Medical CenterAfsluttetStriae GravidarumFilippinerne
-
American University of Beirut Medical CenterWellcome TrustAfsluttet
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttet
-
Al-Azhar UniversityRekruttering
-
Isabel de Almeida PazAfsluttet
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesAfsluttetExcimer laser | Hvide StriaeIran, Islamisk Republik
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Brazilan Center for Studies in DermatologyAfsluttetBehandling | Striae | StrækmærkerBrasilien