- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07265440
Эффект новой специализированной техники с использованием эффлеража на стрии беременных (EM/SG)
Эффективность массажа эффлераж при стриях беременных во время беременности
Цель этого клинического исследования — выяснить, помогает ли наша новая специализированная техника с использованием эффлераж-массажа предотвратить появление стрий беременных у первородящих. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Может ли наша новая специализированная техника с использованием эффлераж-массажа предотвратить или даже уменьшить тяжесть стрий беременных у первородящих? С какими побочными эффектами могут столкнуться участницы при использовании нашей техники?
Участницы будут:
выполнять эффлераж-массаж в поперечном направлении только от медиальной к латеральной стороне (не взад-вперёд), два раза в день, начиная с 17-й недели до 28-й недели беременности, и три раза в день, начиная с 28-й недели беременности, по 10 минут каждый раз до даты родов, но от латеральной к медиальной стороне. Массаж будет выполняться на всей области живота, простирающейся от диафрагмы до лобковой области, а также на обеих сторонах живота, простирающихся от 12-го ребра до гребня подвздошной кости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проведено для изучения того, может ли наша новая специализированная техника с использованием массажа эффлераж предотвратить или даже уменьшить тяжесть стрий беременных у первородящих.
Участницы будут:
выполнять массаж эффлераж в поперечном направлении только от медиального к латеральному, не взад и вперед, два раза в день, начиная с 17-й недели до 28-й недели беременности, и три раза в день, начиная с 28-й недели беременности, по 10 минут каждый раз до даты родов, но от латерального к медиальному. Он будет выполняться на всей области живота, простирающейся от диафрагмы до лобковой области, а также на обеих сторонах живота, простирающихся от 12-го ребра до гребня подвздошной кости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kafr el-Sheikh Governorate
-
Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Египет, 33511
- Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University, Egypt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Все женщины будут первородящими.
- Все женщины будут находиться на сроке беременности от 17-й до 20-й недели.
- Возраст участниц будет составлять от 20 до 30 лет.
- Их ИМТ не будет превышать 28 кг/м².
Критерии исключения:
• Любая дермальная патология.
- Психические расстройства.
- Опухоль кожи.
- Беременность более чем одним ребенком.
- Анамнез или симптомы преждевременных родов.
- Отслойка плаценты.
- Анамнез абдоминальных операций.
- Анамнез абдоминальной грыжи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эффективность ЭМ на СГ
Каждый пациент в этой группе будет выполнять массаж эффлераж в поперечном направлении только от медиального к латеральному, не взад и вперед, два раза в день, начиная с 17-й недели до 28-й недели беременности, и три раза в день, начиная с 28-й недели беременности, по 10 минут каждый раз до даты родов, но от латерального к медиальному.
Это будет выполняться на всей области живота, простирающейся от диафрагмы до лобковой области, а также на обеих сторонах живота, простирающихся от 12-го ребра до гребня подвздошной кости.
|
Массаж эффлераж выполнялся только в поперечном направлении от медиального к латеральному, не взад и вперед, дважды в день, начиная с 17-й недели до 28-й недели беременности, и три раза в день, начиная с 28-й недели беременности, по 10 минут каждый раз до даты родов, но от латерального к медиальному.
Он будет выполняться на всей области живота, простирающейся от диафрагмы до лобковой области, а также по обеим сторонам живота, простирающимся от 12-го ребра до подвздошного гребня.
|
|
Активный компаратор: Эффективность оливкового масла только на SG
Они будут наносить оливковое масло только два раза в день, начиная с 17-й недели до 28-й недели беременности, и три раза в день, начиная с 28-й недели беременности до даты родов.
|
Массаж эффлераж выполнялся только в поперечном направлении от медиального к латеральному, не взад и вперед, дважды в день, начиная с 17-й недели до 28-й недели беременности, и три раза в день, начиная с 28-й недели беременности, по 10 минут каждый раз до даты родов, но от латерального к медиальному.
Он будет выполняться на всей области живота, простирающейся от диафрагмы до лобковой области, а также по обеим сторонам живота, простирающимся от 12-го ребра до подвздошного гребня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение тяжести стрий беременных
Временное ограничение: На 21 неделе беременности, 29 неделе беременности и 39 неделе беременности
|
Степень тяжести стрий беременных будет оцениваться с использованием шкалы INA в три временные точки во время беременности для оценки прогрессирования и ответа на вмешательство
|
На 21 неделе беременности, 29 неделе беременности и 39 неделе беременности
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200-764
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .