- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07265440
Efeito da Nova Técnica Especializada Utilizando Massagem de Effleurage nas Estrias Gravídicas (EM/SG)
A Eficácia da Massagem de Effleurage nas Estrias Gravídicas Durante a Gravidez
O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se a nossa nova técnica especializada que utiliza a massagem de effleurage funciona para prevenir as estrias gravídicas em primigrávidas. As principais questões que pretende responder são:
A nossa nova técnica especializada que utiliza a massagem de effleurage pode prevenir ou mesmo diminuir a gravidade das estrias gravídicas em primigrávidas? Quais os efeitos secundários que os participantes podem enfrentar ao utilizar a nossa técnica?
Os participantes irão:
realizar a massagem de effleurage na direção transversal, de medial para lateral apenas (não de vaivém), duas vezes por dia a partir da 17ª semana até à 28ª semana de gravidez e três vezes por dia a partir da 28ª semana de gravidez, durante 10 minutos de cada vez, até à data do parto, mas de lateral para medial. Será realizada em toda a área abdominal, desde o diafragma até à região púbica, e também em ambos os lados do abdómen, desde a 12ª costela até à crista ilíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido para investigar se a nossa nova técnica especializada, utilizando massagem de efleurage, pode prevenir ou mesmo diminuir a gravidade das estrias gravídicas em primigestas.
Os participantes irão:
realizar massagem de efleurage em direção transversal, do medial para o lateral apenas (não em vaivém), duas vezes por dia a partir da 17ª semana até à 28ª semana de gravidez, e três vezes por dia a partir da 28ª semana de gravidez, durante 10 minutos de cada vez, até à data do parto, mas do lateral para o medial. Será realizada em toda a área abdominal, estendendo-se do diafragma à área púbica, e também em ambos os lados do abdómen, estendendo-se da 12ª costela à crista ilíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kafr el-Sheikh Governorate
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Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Egito, 33511
- Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University, Egypt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Todas as mulheres serão primigrávidas.
- Todas as mulheres estarão entre a 17ª e a 20ª semana de gestação.
- A idade das participantes variará entre 20 e 30 anos.
- O seu IMC não excederá 28 kg/m².
Critérios de Exclusão:
• Qualquer patologia dérmica.
- Distúrbios psiquiátricos.
- Tumor cutâneo.
- Grávida de mais do que um filho.
- Histórico ou sintomas de parto prematuro.
- Descolamento da placenta.
- Histórico de cirurgias abdominais.
- Histórico de hérnia abdominal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Eficácia de EM em SG
Cada paciente deste grupo realizará uma massagem de effleurage no sentido transversal apenas de medial para lateral, não de vai e vem, duas vezes por dia a partir da 17.ª semana até à 28.ª semana de gravidez e três vezes por dia a partir da 28.ª semana de gravidez durante 10 minutos de cada vez até à data do parto, mas de lateral para medial.
Será realizada em toda a área abdominal, desde o diafragma até à região púbica, e também em ambos os lados do abdómen, desde a 12.ª costela até à crista ilíaca.
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A massagem de effleurage foi realizada em direção transversal apenas de medial para lateral, não para frente e para trás, duas vezes por dia a partir da 17.ª semana até à 28.ª semana de gravidez e três vezes por dia a partir da 28.ª semana de gravidez durante 10 minutos de cada vez até à data do parto, mas de lateral para medial.
Será realizada em toda a área abdominal, desde o diafragma até à área púbica, e também em ambos os lados do abdómen, desde a 12.ª costela até à crista ilíaca.
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Comparador Ativo: Eficácia do azeite apenas em SG
Aplicarão azeite apenas duas vezes por dia a partir da 17.ª semana até à 28.ª semana de gravidez e três vezes por dia a partir da 28.ª semana de gravidez até à data do parto.
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A massagem de effleurage foi realizada em direção transversal apenas de medial para lateral, não para frente e para trás, duas vezes por dia a partir da 17.ª semana até à 28.ª semana de gravidez e três vezes por dia a partir da 28.ª semana de gravidez durante 10 minutos de cada vez até à data do parto, mas de lateral para medial.
Será realizada em toda a área abdominal, desde o diafragma até à área púbica, e também em ambos os lados do abdómen, desde a 12.ª costela até à crista ilíaca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução na gravidade das Estrias Gravídicas
Prazo: Às 21 semanas de gestação, às 29 semanas de gestação e às 39 semanas de gestação
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A gravidade das estrias gravídicas será avaliada através do score INA em três momentos durante a gravidez para avaliar a progressão e a resposta à intervenção
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Às 21 semanas de gestação, às 29 semanas de gestação e às 39 semanas de gestação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-764
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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