- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07265440
Efecto de una Nueva Técnica Especializada que Utiliza Masaje de Effleurage sobre las Estrías Gravídicas (EM/SG)
La Eficacia del Masaje de Effleurage en las Estrías Gravídicas Durante el Embarazo
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si nuestra nueva técnica especializada que utiliza masaje de effleurage funciona para prevenir las estrías gravídicas en primigrávidas. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Puede nuestra nueva técnica especializada que utiliza masaje de effleurage prevenir o incluso disminuir la gravedad de las estrías gravídicas en primigrávidas? ¿Qué efectos secundarios pueden enfrentar los participantes al utilizar nuestra técnica?
Los participantes:
realizarán masaje de effleurage en dirección transversal de medial a lateral solamente, no de ida y vuelta, dos veces al día desde la semana 17 hasta la semana 28 del embarazo y tres veces al día a partir de la semana 28 del embarazo durante 10 minutos cada vez hasta la fecha de parto, pero de lateral a medial. Se realizará en toda el área abdominal que se extiende desde el diafragma hasta el área púbica, también en ambos lados del abdomen que se extienden desde la 12ª costilla hasta la cresta ilíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo para investigar si nuestra nueva técnica especializada que utiliza masaje de effleurage puede prevenir o incluso disminuir la gravedad de las estrías gravídicas en primigrávidas.
Los participantes:
realizarán masaje de effleurage en dirección transversal solo de medial a lateral, no de ida y vuelta, dos veces al día desde la semana 17 hasta la semana 28 del embarazo y tres veces al día a partir de la semana 28 del embarazo durante 10 minutos cada vez hasta la fecha del parto, pero de lateral a medial. Se realizará en toda el área abdominal que se extiende desde el diafragma hasta la zona púbica, también en ambos lados del abdomen que se extienden desde la 12ª costilla hasta la cresta ilíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kafr el-Sheikh Governorate
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Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Egipto, 33511
- Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University, Egypt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Todas las mujeres serán primigrávidas.
- Todas las mujeres estarán entre la semana 17 y la 20 de gestación.
- La edad de las participantes oscilará entre 20 y 30 años.
- Su IMC no superará los 28 kg/m².
Criterios de exclusión:
• Cualquier patología dérmica.
- Trastornos psiquiátricos.
- Tumor cutáneo.
- Embarazo con más de un feto.
- Antecedentes o síntomas de parto prematuro.
- Desprendimiento de placenta.
- Antecedentes de cirugías abdominales.
- Antecedentes de hernia abdominal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Eficacia de EM en SG
Cada paciente de este grupo realizará un masaje de effleurage en dirección transversal de medial a lateral solamente, no de ida y vuelta, dos veces al día a partir de la semana 17 hasta la semana 28 de embarazo y tres veces al día a partir de la semana 28 de embarazo durante 10 minutos cada vez hasta la fecha del parto, pero de lateral a medial.
Se realizará en toda la zona abdominal que se extiende desde el diafragma hasta la zona púbica, y también en ambos lados del abdomen que se extienden desde la duodécima costilla hasta la cresta ilíaca.
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Se realizó masaje de effleurage en dirección transversal solo de medial a lateral, no de ida y vuelta, dos veces al día desde la semana 17 hasta la semana 28 de embarazo y tres veces al día a partir de la semana 28 de embarazo durante 10 minutos cada vez hasta la fecha del parto, pero de lateral a medial.
Se realizará en toda el área abdominal que se extiende desde el diafragma hasta el área púbica, también en ambos lados del abdomen que se extiende desde la 12ª costilla hasta la cresta ilíaca.
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Comparador activo: Eficacia del aceite de oliva solamente en SG
Aplicarán aceite de oliva solo dos veces al día desde la semana 17 hasta la semana 28 de embarazo y tres veces al día desde la semana 28 de embarazo hasta la fecha de parto.
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Se realizó masaje de effleurage en dirección transversal solo de medial a lateral, no de ida y vuelta, dos veces al día desde la semana 17 hasta la semana 28 de embarazo y tres veces al día a partir de la semana 28 de embarazo durante 10 minutos cada vez hasta la fecha del parto, pero de lateral a medial.
Se realizará en toda el área abdominal que se extiende desde el diafragma hasta el área púbica, también en ambos lados del abdomen que se extiende desde la 12ª costilla hasta la cresta ilíaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la gravedad de las estrías gravídicas
Periodo de tiempo: A las 21 semanas de gestación, 29 semanas de gestación y 39 semanas de gestación
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La gravedad de las estrías gravídicas se evaluará mediante la puntuación INA en tres momentos durante el embarazo para evaluar la progresión y la respuesta a la intervención
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A las 21 semanas de gestación, 29 semanas de gestación y 39 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-764
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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