ココアフラバノールは健康な高齢者の長時間着座中の内皮機能を保護できるか？
健康な高齢者における長時間座位時の末梢血管内皮機能に対するココアフラバノールの効果を調査する、プラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー急性介入研究
高齢者では座位時間が長く、一時的に内皮機能と血圧を損なうことが示されています。 フラバノールは植物由来の化合物であり、高齢者の内皮機能を急性に向上させ、血圧を低下させます。 本研究の目的は、健康な高齢者において、ココアフラバノールの急性摂取が長時間の座位中に末梢内皮機能と血圧を改善できるかどうかを調査することです。
無作為化二重盲検クロスオーバープラセボ対照ヒト試験において、20人の健康な高齢者が、2時間の座位セッション直前に、高フラバノール（695 mg）または低フラバノール（5.6 mg）のココア飲料を摂取します。 座位の前後に、浅大腿動脈（SFA；主要アウトカム）および上腕動脈（BA）の血流依存性血管拡張（FMD）と血圧を評価しました。 座位の前、中、後に、腓腹筋の微小循環血流動態を評価しました。 高フラバノールココアは、座位後の上腕動脈および浅大腿動脈の血流依存性血管拡張の低下を防ぐと仮定されています。
調査の概要
詳細な説明
高齢者は、起きている時間の10時間以上を座位活動に費やしていると推定されており、その中には1日あたり最大5.4時間続く座りっぱなしの時間も含まれます。 より長い座位時間は、心血管疾患と全死因死亡率の有意に増加したリスクと関連していることがわかりました。 いくつかの実験的研究では、たった1回の長時間座位（1時間から6時間）でも、血流依存性血管拡張反応（FMD）によって測定されるように、ヒトの内皮機能に有害な影響を及ぼすことが示されています。
フラボノイドを豊富に含む食品は、通常、心臓保護食で大量に摂取されており、観察研究と無作為化比較試験の両方からの証拠が、フラボノイドが心血管の健康のバイオマーカーを改善することを示しています。 未加工のココアに含まれるフラボノイドのサブグループであるフラバノールは、血管系内で素早く作用し、高齢者において摂取後2時間以内に上腕の血流依存性血管拡張反応と下肢の大腿総動脈（CFA）の血流依存性血管拡張反応の両方を改善することが広く示されています。
本研究の目的は、2時間の中断なしの座位の前にココアフラバノールを急性摂取することが、高齢者の上肢上腕動脈（BA）と下肢大腿浅動脈（SFA）における内皮機能（血流依存性血管拡張反応によって測定）を改善するのに有益であるかどうか、および下流の筋肉微小血管機能についても調べることです。 さらに、ココアフラバノールが高齢者における座位誘発性の血圧上昇を予防できるかどうかを調査します。 我々は、ココアフラバノールが高齢者の中断なしの座位中に、上肢および下肢の血流依存性血管拡張反応を回復させ、血圧を改善するのに効果的であると仮説を立てています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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West Midlands
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Birmingham、West Midlands、イギリス、B15 2TT
- School of Sport, Exercise & Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性および女性
- 65歳以上
除外基準:
- 心血管、腎臓、肺、代謝、または神経疾患、高血圧（最近のガイドラインに基づく血圧140/90 mmHg以上）、糖尿病、貧血、喘息、免疫疾患、または高コレステロールの既往歴または症状
- 喫煙者
- 減量ダイエット中の個人
- 抗凝固薬を服用している個人
- 最近長期間の安静臥床を経験した
- 過去3か月以内に抗生物質を服用していた
- 現在感染症（例：風邪）またはウイルス感染症を有する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高フラバノールココアパウダー
695 mgの総フラバノール（内150 mgの(-)-エピカテキンを含む）を含む、脂肪分を減らした12 gの天然ココアパウダー
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（-）-エピカテキン150 mg、および総フラバノール695 mgを含む脂肪分を減らした天然ココアパウダー12 g
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プラセボコンパレーター：低フラバノールココアパウダー
総フラバノール5.6 mgを含む、脂肪分を低減したアルカリ化ココアパウダー12 g
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総フラバノール5.6 mgを含む、脂肪分を減らしたアルカリ処理ココアパウダー12 g
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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浅大腿動脈の血流依存性血管拡張反応
時間枠：介入前ベースラインから介入後2時間／座位後2時間までの変化
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浅大腿動脈の血流依存性血管拡張反応（FMD）。
パーセントFMDとして表記：5分間の動脈閉塞後の上腕動脈径のベースラインから最大拡張までの変化。
上腕動脈径および血流は、ドップラー超音波検査（uSmart 3300、Terason）を用いて測定されます。
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介入前ベースラインから介入後2時間／座位後2時間までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上腕動脈の血流依存性血管拡張反応
時間枠：介入前ベースラインから介入後2時間/着座後2時間への変化
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上腕動脈の血流依存性血管拡張反応（FMD）。
パーセントFMDとして表記：5分間の動脈閉塞後、ベースラインから最大拡張までの上腕動脈径の変化。
上腕動脈径と血流は、ドップラー超音波検査（uSmart 3300, Terason）を用いて測定されます。
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介入前ベースラインから介入後2時間/着座後2時間への変化
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腓腹骨格筋の組織酸素化指数（TOI）
時間枠：介入前ベースラインから介入後2時間／2時間座位保持時までの変化
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組織酸素化指数（TOI パーセント）は、表在性大腿動脈閉塞5分間および閉塞後（反応性充血）5分間の腓腹筋内側頭において、機能的近赤外分光法（fNIRS）を用いて評価されます。
NIRSデバイスは、酸素化ヘモグロビン（O2Hb）と脱酸素化ヘモグロビン（HHb）のクロモフォア濃度の変化を測定し、組織全体の酸素飽和度の深さ分解能測定を提供します。
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介入前ベースラインから介入後2時間／2時間座位保持時までの変化
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腓腹骨格筋の正規化ヘモグロビン指数（nTHI）
時間枠：介入前ベースラインから介入後2時間/2時間座位までの変化
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正規化ヘモグロビン指数（初期値に対して正規化された総ヘモグロビンの相対値、nTHI）の含有量（a.u.）は、表在性大腿動脈閉塞の5分間と閉塞後（反応性充血）の5分間に、腓腹筋内側頭において機能的近赤外分光法（fNIRS）によって評価されます。
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介入前ベースラインから介入後2時間/2時間座位までの変化
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2時間の座位中における腓腹骨格筋の組織酸素化指数（TOI）
時間枠：座位時の介入後時間ポイントは、0分、10分、60分、120分としました。
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組織酸素化指数（パーセントTOI）は、2時間の座位保持中に腓腹筋内側頭部において機能的近赤外分光法（fNIRS）により連続的に評価されます。
NIRS装置は、酸素化ヘモグロビン（O2Hb）と脱酸素化ヘモグロビン（HHb）の色素体濃度の変化を測定し、深さ分解された組織全体の酸素飽和度の測定値を提供します。
座位保持中に考慮された介入後の時間点は、0分、10分、60分、および120分でした。
各時間点について、データは60秒間の期間にわたって平均化されました。
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座位時の介入後時間ポイントは、0分、10分、60分、120分としました。
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2時間の着座中の腓腹骨格筋の正規化ヘモグロビン指数 (nTHI)
時間枠：座位での介入後の評価時間点は、0分、10分、60分、120分でした。
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正規化ヘモグロビン指数（初期値に正規化された総ヘモグロビンの相対値、nTHI）含有量（a.u.）は、機能的近赤外分光法（fNIRS）を用いて、2時間の座位保持中に腓腹筋内側頭部で連続的に評価されます。
座位保持中の介入後の評価時点は、0分、10分、60分、120分としました。 各時点において、データは60秒間の平均値としました。 |
座位での介入後の評価時間点は、0分、10分、60分、120分でした。
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上腕収縮期血圧 (SBP)
時間枠：介入前ベースラインから介入後2時間への変化 / 2時間の着座
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安静時収縮期血圧（mmHg）は、少なくとも10分間の安静後に、右上腕にカフを装着した自動式オシロメトリック血圧計を使用して測定されます。
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介入前ベースラインから介入後2時間への変化 / 2時間の着座
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上腕拡張期血圧 (DBP)
時間枠：介入前ベースラインから介入後2時間への変化 / 2時間の座位
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安静時拡張期血圧（mmHg）は、自動オシロメトリック血圧計を使用して、右上腕にカフを装着し、少なくとも10分間の安静後に測定されます。
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介入前ベースラインから介入後2時間への変化 / 2時間の座位
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心拍数
時間枠：介入前ベースラインから介入後2時間/座位2時間への変化
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安静時心拍数（1分間あたりの拍動数）は、少なくとも10分間の休息後に、右上腕にカフを装着した自動オシロメトリック血圧計を使用して測定されます。
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介入前ベースラインから介入後2時間/座位2時間への変化
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安静時大腿動脈血流量
時間枠：介入前ベースラインから介入後2時間/2時間座位時までの変化
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表在性大腿動脈血流速度（ml min-1）は、Quipu解析ソフトウェアとインターフェースされたドップラー超音波検査装置（uSmart 3300、Terason）を用いて測定されます。
表在性大腿動脈血流は、安静状態での1分間の記録中に得られた表在性大腿動脈血流速度と血管径を用いて計算されます。
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介入前ベースラインから介入後2時間/2時間座位時までの変化
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安静時上腕動脈血流
時間枠：介入前ベースラインから介入後2時間／2時間座位後の変化
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安静時の上腕動脈血流速度（ml min-1）は、Quipu分析ソフトウェアと連携したドップラー超音波検査装置（uSmart 3300、Terason）を用いて測定されます。
上腕動脈血流は、安静状態で1分間記録した上腕動脈血流速度と直径を用いて計算されます
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介入前ベースラインから介入後2時間／2時間座位後の変化
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表在性大腿動脈せん断速度
時間枠：介入前ベースラインから介入後2時間／2時間座位での変化
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大腿動脈表面剪断率（s-1）は、安静状態の1分間に、Quipu解析ソフトウェアと連携したドップラー超音波検査（uSmart 3300、Terason）を用いて測定されます
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介入前ベースラインから介入後2時間／2時間座位での変化
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上腕動脈剪断率
時間枠：介入前のベースラインから介入後2時間／2時間座位時までの変化
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安静状態での1分間、Quipu解析ソフトウェアと連携したドップラー超音波検査装置（uSmart 3300、Terason）を用いて、上腕動脈剪断速度（s-1）を測定します
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介入前のベースラインから介入後2時間／2時間座位時までの変化
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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