可可黄烷醇能否在长时间静坐期间保护健康老年人的内皮功能？
一项安慰剂对照、随机、双盲、交叉急性干预研究，探讨可可黄烷醇在健康老年人久坐情境下对外周内皮功能的影响
老年人的久坐时间较长，研究表明这会暂时损害内皮功能和血压。黄烷醇是植物来源的化合物，可急性增强老年人的内皮功能并降低血压。本研究旨在探讨急性摄入可可黄烷醇是否能在健康老年人长时间久坐期间改善外周内皮功能和血压。
在一项随机、双盲、交叉、安慰剂对照的人体研究中，20名健康老年人将在进行2小时久坐前立即饮用高黄烷醇（695毫克）或低黄烷醇（5.6毫克）可可饮料。在久坐前后评估了浅股动脉（SFA；主要结局）和肱动脉（BA）的血流介导扩张（FMD）以及血压。在久坐前、期间和之后评估了腓肠肌的微血管血流动力学。假设高黄烷醇可可将防止久坐后肱动脉和浅股动脉的血流介导扩张下降。
研究概览
详细说明
据估计，老年人在清醒状态下每天有超过10小时处于久坐状态，其中可能包括每天持续长达5.4小时的连续坐姿。 研究发现，更长的久坐时间与心血管疾病和全因死亡风险显著增加相关。 多项实验研究表明，即使是单次长时间坐姿（1至6小时）也会对人类内皮功能产生不利影响，这可通过血流介导的舒张功能（FMD）测量。
富含类黄酮的食物通常在心脏保护性饮食中大量摄入，观察性研究和随机对照试验的证据表明，类黄酮可改善心血管健康的生物标志物。 黄烷醇是未加工可可中存在的一类类黄酮亚群，已广泛证明其能在血管系统中快速发挥作用，在老年人摄入后2小时内改善肱动脉血流介导的舒张功能和下肢股总动脉（CFA）血流介导的舒张功能。
本研究旨在探讨在连续2小时久坐前急性摄入可可黄烷醇，是否有助于改善老年人上肢肱动脉（BA）和下肢股浅动脉（SFA）的内皮功能（通过血流介导的舒张功能测量），以及下游的肌肉微血管功能。 我们将进一步研究可可黄烷醇是否能预防久坐引起的老年人血压升高。 我们假设可可黄烷醇能有效挽救老年人连续久坐期间的上肢和下肢血流介导的舒张功能，并改善血压。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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West Midlands
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Birmingham、West Midlands、英国、B15 2TT
- School of Sport, Exercise & Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 男性和女性
- 年龄65岁及以上
排除标准：
- 有心血管、肾脏、肺部、代谢或神经系统疾病史或症状，高血压（根据最新指南，血压高于140/90毫米汞柱），糖尿病，贫血，哮喘，免疫系统疾病或高胆固醇。
- 吸烟者
- 正在执行减重饮食计划的个体
- 正在服用抗凝药物的个体
- 近期经历过长期卧床休息的个体
- 过去3个月内使用过抗生素的个体
- 当前存在感染（例如感冒）或病毒感染的个体
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高黄烷醇可可粉
12克减脂天然可可粉，含695毫克总黄烷醇，其中包含150毫克(-)-表儿茶素
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12克含150毫克(-)-表儿茶素和695毫克总黄烷醇的低脂天然可可粉
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安慰剂比较：低黄烷醇可可粉
12克脂肪减量碱化可可粉，含5.6毫克总黄烷醇
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含有5.6毫克总黄烷醇的12克低脂碱化可可粉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股浅动脉血流介导性扩张
大体时间：从干预前基线到干预后2小时/静坐后2小时的变化
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表浅股动脉血流介导的血管扩张（FMD）。
以百分比FMD表示：肱动脉直径从基线到动脉闭塞5分钟后达到峰值扩张的变化。
肱动脉直径和血流量将使用多普勒超声（uSmart 3300，Terason）进行测量。
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从干预前基线到干预后2小时/静坐后2小时的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肱动脉血流介导的扩张
大体时间：从干预前基线到干预后2小时/静坐后2小时的变化
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臂动脉血流介导的血管舒张功能（FMD）。
以百分比FMD表示：基线至动脉闭塞5分钟后峰值扩张期间臂动脉直径的变化。
臂动脉直径和血流量将使用多普勒超声检查仪（uSmart 3300，Terason）进行测量。
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从干预前基线到干预后2小时/静坐后2小时的变化
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腓肠肌骨骼肌组织氧合指数 (TOI)
大体时间：从干预前基线到干预后2小时/静坐2小时的变化
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将使用功能性近红外光谱（fNIRS）在股浅动脉闭塞5分钟及闭塞后（反应性充血）5分钟期间，对腓肠肌内侧头进行组织氧合指数（TOI百分比）评估。
该NIRS设备可测量氧合血红蛋白（O2Hb）和脱氧血红蛋白（HHb）发色团浓度的变化，提供深度分辨的组织总氧饱和度测量数据。
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从干预前基线到干预后2小时/静坐2小时的变化
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腓肠肌骨骼肌标准化血红蛋白指数（nTHI）
大体时间：从干预前基线到干预后2小时/静坐2小时的变化
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将通过功能性近红外光谱（fNIRS）在股浅动脉闭塞5分钟和闭塞后（反应性充血）5分钟内对腓肠肌内侧头进行归一化血红蛋白指数（总血红蛋白相对于初始值的相对值，nTHI）含量（a.u.）评估。
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从干预前基线到干预后2小时/静坐2小时的变化
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坐姿2小时期间腓肠肌骨骼肌的组织氧合指数（TOI）
大体时间：坐姿状态下考虑的干预后时间点为0、10、60和120分钟。
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组织氧合指数（TOI百分比）将通过功能性近红外光谱（fNIRS）在坐姿2小时期间持续评估腓肠肌内侧头。
NIRS设备测量氧合血红蛋白（O2Hb）和脱氧血红蛋白（HHb）发色团浓度的变化，提供深度分辨的总组织氧饱和度测量值。
坐姿期间考虑的干预后时间点为0分钟、10分钟、60分钟和120分钟。
每个时间点的数据均以60秒周期进行平均计算。
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坐姿状态下考虑的干预后时间点为0、10、60和120分钟。
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坐姿2小时期间腓肠肌骨骼肌的标准化血红蛋白指数（nTHI）
大体时间：坐姿状态下考虑的干预后时间点为0分钟、10分钟、60分钟和120分钟。
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归一化血红蛋白指数（总血红蛋白相对于初始值的相对值，nTHI）含量（a.u.）将在2小时坐姿期间通过功能性近红外光谱（fNIRS）在腓肠肌内侧头进行连续评估。
坐姿期间考虑的干预后时间点为0分钟、10分钟、60分钟和120分钟。
对于每个时间点，数据均在60秒时间段内取平均值。
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坐姿状态下考虑的干预后时间点为0分钟、10分钟、60分钟和120分钟。
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肱动脉收缩压 (SBP)
大体时间：从干预前基线至干预后2小时 / 静坐2小时的变化
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休息至少10分钟后，使用自动示波血压计测量静息收缩压（mmHg），袖带绑在右上臂。
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从干预前基线至干预后2小时 / 静坐2小时的变化
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臂舒张压 (DBP)
大体时间：从干预前基线到干预后2小时 / 坐姿2小时的变化
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使用自动示波血压监测仪测量静息舒张压（mmHg），袖带置于右上臂，测量前至少休息10分钟。
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从干预前基线到干预后2小时 / 坐姿2小时的变化
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心率
大体时间：从干预前基线到干预后2小时/静坐2小时的变化
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静息心率（每分钟心跳次数）将使用自动示波法血压监测仪测量，袖带连接于右上臂，休息至少10分钟后进行。
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从干预前基线到干预后2小时/静坐2小时的变化
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静息状态下股浅动脉血流量
大体时间：从干预前基线到干预后2小时/静坐2小时的变化
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股浅动脉血流速度（毫升/分钟）将使用与Quipu分析软件接口的多普勒超声（uSmart 3300，Terason）进行测量。
股浅动脉血流量的计算基于静息状态下1分钟记录期间的股浅动脉血流速度和直径。
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从干预前基线到干预后2小时/静坐2小时的变化
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静息肱动脉血流量
大体时间：从干预前基线到干预后2小时/静坐2小时的变化
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静息状态下肱动脉血流速度（ml min-1）将使用多普勒超声仪（uSmart 3300, Terason）配合Quipu分析软件进行测量。
肱动脉血流量的计算基于静息状态下1分钟记录期间的肱动脉血流速度与血管直径。
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从干预前基线到干预后2小时/静坐2小时的变化
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股浅动脉剪切率
大体时间：从干预前基线到干预后2小时/静坐2小时的变化
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在静息状态下，将使用与Quipu分析软件接口的多普勒超声仪（uSmart 3300, Terason）测量股浅动脉剪切率（s-1），持续1分钟
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从干预前基线到干预后2小时/静坐2小时的变化
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肱动脉剪切率
大体时间：干预前基线至干预后2小时/静坐2小时的变化
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将通过连接Quipu分析软件的多普勒超声（Terason uSmart 3300）在静息状态下测量1分钟期间的臂动脉剪切率（s⁻¹）
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干预前基线至干预后2小时/静坐2小时的变化
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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