Les flavanols de cacao peuvent-ils protéger la fonction endothéliale lors d'une position assise prolongée chez les adultes âgés en bonne santé ?
Étude d'intervention aiguë contrôlée par placebo, randomisée, en double aveugle et en cross-over, évaluant les effets des flavanols de cacao sur la fonction endothéliale périphérique dans le contexte d'une position assise prolongée chez des adultes âgés en bonne santé
Le temps passé assis est élevé chez les adultes plus âgés et il a été démontré qu'il altère temporairement la fonction endothéliale et la pression artérielle. Les flavanols, des composés dérivés des plantes, améliorent rapidement la fonction endothéliale et réduisent la pression artérielle chez les adultes plus âgés. L'objectif de cette étude est d'examiner si l'ingestion aiguë de flavanols de cacao peut améliorer la fonction endothéliale périphérique et la pression artérielle lors d'une position assise prolongée chez des adultes plus âgés en bonne santé.
Dans une étude humaine randomisée, en double aveugle, croisée et contrôlée par placebo, 20 adultes plus âgés en bonne santé consommeront soit une boisson au cacao riche en flavanols (695 mg), soit une boisson pauvre en flavanols (5,6 mg) immédiatement avant une période de 2 heures en position assise. La dilatation médiée par le flux (FMD) des artères fémorale superficielle (SFA ; critère de jugement principal) et brachiale (BA), ainsi que la pression artérielle, ont été évaluées avant et après la position assise. L'hémodynamique de la microvascularisation a été évaluée dans le gastrocnémien avant, pendant et après la position assise. Il est supposé que le cacao riche en flavanols empêchera les diminutions de la dilatation médiée par le flux brachiale et fémorale superficielle après la position assise.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
On estime que les personnes âgées passent plus de 10 heures de leur journée d'éveil dans des activités sédentaires, ce qui peut inclure des périodes de position assise allant jusqu'à 5,4 heures/jour. Un temps sédentaire plus important a été associé à un risque significativement accru de maladies cardiovasculaires et de mortalité toutes causes confondues. Plusieurs études expérimentales ont montré qu'une seule et unique période de position assise prolongée (de 1 à 6 heures) a des effets néfastes sur la fonction endothéliale humaine, mesurée par la dilatation médiée par le flux (DMF).
Les aliments riches en flavonoïdes sont généralement consommés en grande quantité dans les régimes cardioprotecteurs, avec des preuves provenant d'études observationnelles et d'essais contrôlés randomisés montrant que les flavonoïdes améliorent les biomarqueurs de la santé cardiovasculaire. Les flavanols, un sous-groupe de flavonoïdes présents dans le cacao non transformé, ont été largement démontrés comme agissant rapidement au sein du système vasculaire, améliorant à la fois la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale et la dilatation médiée par le flux de l'artère fémorale commune (AFC) du membre inférieur dans les 2 heures suivant l'ingestion chez les personnes âgées.
L'objectif de la présente étude est d'examiner si la consommation aiguë de flavanols de cacao avant une période de 2 heures de position assise ininterrompue peut être bénéfique pour améliorer la fonction endothéliale (mesurée par la dilatation médiée par le flux) dans l'artère brachiale (AB) du membre supérieur et l'artère fémorale superficielle (AFS) du membre inférieur chez les personnes âgées, ainsi que la fonction microvasculaire musculaire en aval. Nous étudierons en outre si les flavanols de cacao peuvent prévenir les augmentations de la pression artérielle induites par la position assise chez les personnes âgées. Nous émettons l'hypothèse que les flavanols de cacao seraient efficaces pour rétablir la dilatation médiée par le flux des membres supérieurs et inférieurs et améliorer la pression artérielle pendant une position assise ininterrompue chez les personnes âgées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Royaume-Uni, B15 2TT
- School of Sport, Exercise & Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et femmes
- âgés de 65 ans ou plus
Critères d'exclusion :
- antécédents ou symptômes de maladie cardiovasculaire, rénale, pulmonaire, métabolique ou neurologique, d'hypertension (pression artérielle supérieure à 140/90 mm Hg, selon les directives récentes), de diabète sucré, d'anémie, d'asthme, de troubles immunitaires ou d'hypercholestérolémie.
- fumeur
- personnes suivant des régimes amaigrissants
- personnes prenant des anticoagulants,
- ayant récemment subi de longues périodes d'alitement
- ayant pris des antibiotiques au cours des 3 derniers mois
- ayant une infection actuelle (par ex. rhume) ou une infection virale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Poudre de cacao riche en flavonols
12 g de cacao naturel en poudre allégé en matière grasse contenant 695 mg de flavanols totaux, dont 150 mg de (-)-épicatéchine
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12 g d'une poudre de cacao naturel allégée en matières grasses contenant 150 mg de (-)-épicatéchine et 695 mg de flavanols totaux
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Comparateur placebo: Poudre de cacao pauvre en flavanols
12 g de cacao en poudre alcalinisé à teneur réduite en matières grasses contenant 5,6 mg de flavanols totaux
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12 g d'une poudre de cacao alcalinisée à teneur réduite en matières grasses contenant 5,6 mg de flavanols totaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dilatation médiée par le flux de l'artère fémorale superficielle
Délai: Variation par rapport au niveau de base pré-intervention à 2 heures post-intervention / 2 heures post-assise
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Dilatation médiée par le flux (FMD) de l'artère fémorale superficielle.
Exprimée en pourcentage de FMD : variation du diamètre brachial entre la ligne de base et la dilatation maximale après 5 minutes d'occlusion artérielle.
Le diamètre de l'artère brachiale et le débit sanguin seront mesurés par échographie Doppler (uSmart 3300, Terason).
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Variation par rapport au niveau de base pré-intervention à 2 heures post-intervention / 2 heures post-assise
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dilatation à médiation par le flux de l'artère brachiale
Délai: Changement par rapport au niveau de base avant l'intervention jusqu'à 2 heures après l'intervention / 2 heures après la position assise
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Dilatation médiée par le flux (FMD) de l'artère brachiale.
Exprimée en pourcentage de FMD : variation du diamètre brachial de la valeur de base au pic de dilatation après 5 minutes d'occlusion artérielle.
Le diamètre de l'artère brachiale et le débit sanguin seront mesurés par échographie Doppler (uSmart 3300, Terason).
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Changement par rapport au niveau de base avant l'intervention jusqu'à 2 heures après l'intervention / 2 heures après la position assise
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Index d'oxygénation tissulaire (TOI) du muscle squelettique Gastrocnémius
Délai: Changement par rapport à la ligne de base pré-intervention jusqu'à 2 heures après l'intervention / 2 heures de position assise
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L'indice d'oxygénation tissulaire (pourcentage TOI) sera évalué par spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) sur la partie médiale du muscle gastrocnémien pendant 5 minutes d'occlusion de l'artère fémorale superficielle et 5 minutes post-occlusion (hyperhémie réactive).
L'appareil NIRS mesure les variations des concentrations des chromophores d'oxyhémoglobine (O2Hb) et de désoxyhémoglobine (HHb), fournissant des mesures résolues en profondeur de la saturation tissulaire totale en oxygène.
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Changement par rapport à la ligne de base pré-intervention jusqu'à 2 heures après l'intervention / 2 heures de position assise
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Indice d'hémoglobine normalisé (nTHI) du muscle squelettique gastrocnémien
Délai: Changement par rapport à la valeur de référence pré-intervention jusqu'à 2 heures après l'intervention/2 heures en position assise
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L'indice d'hémoglobine normalisé (valeur relative de l'hémoglobine totale normalisée à la valeur initiale, nTHI) en unités arbitraires (u.a.) sera évalué par spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) sur la tête médiale du muscle gastrocnémien pendant 5 minutes d'occlusion de l'artère fémorale superficielle et 5 minutes de post-occlusion (hyperhémie réactive).
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Changement par rapport à la valeur de référence pré-intervention jusqu'à 2 heures après l'intervention/2 heures en position assise
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Indice d'oxygénation tissulaire (TOI) du muscle squelettique du Gastrocnémien pendant 2 heures en position assise
Délai: Les points temporels post-intervention considérés durant la position assise étaient 0, 10, 60 et 120 minutes.
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L'indice d'oxygénation tissulaire (pourcentage TOI) sera évalué par spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS) sur la tête médiale du muscle gastrocnémien de manière continue pendant 2 heures en position assise.
L'appareil NIRS mesure les changements de concentrations des chromophores d'oxyhémoglobine (O2Hb) et de désoxyhémoglobine (HHb), fournissant des mesures résolues en profondeur de la saturation tissulaire totale en oxygène.
Les points temporels post-intervention considérés en position assise étaient 0 minute, 10 minutes, 60 minutes et 120 minutes.
Pour chaque point temporel, les données ont été moyennées sur une période de 60 secondes.
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Les points temporels post-intervention considérés durant la position assise étaient 0, 10, 60 et 120 minutes.
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Indice d'hémoglobine normalisé (nTHI) du muscle squelettique gastrocnémien pendant 2 heures de position assise
Délai: Les moments post-intervention considérés en position assise étaient 0 min, 10 min, 60 min et 120 min.
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L'indice d'hémoglobine normalisé (valeur relative de l'hémoglobine totale normalisée à la valeur initiale, nTHI) (u.a.) sera évalué par spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) sur la tête médiale du muscle gastrocnémien de manière continue pendant 2 heures en position assise.
Les points temporels post-intervention considérés en position assise étaient 0 min, 10 min, 60 min et 120 min.
Pour chaque point temporel, les données ont été moyennées sur une période de 60 secondes.
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Les moments post-intervention considérés en position assise étaient 0 min, 10 min, 60 min et 120 min.
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Pression artérielle systolique brachiale (PAS)
Délai: Changement par rapport à la valeur de référence pré-intervention jusqu'à 2 heures après l'intervention / 2 heures de position assise
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La pression artérielle systolique au repos (mmHg) sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre oscillométrique automatique, avec un brassard fixé au bras droit, après au moins 10 minutes de repos.
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Changement par rapport à la valeur de référence pré-intervention jusqu'à 2 heures après l'intervention / 2 heures de position assise
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Pression artérielle diastolique brachiale (PAD)
Délai: Changement par rapport à la valeur de base pré-intervention jusqu'à 2 heures après l'intervention / 2 heures en position assise
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La pression artérielle diastolique au repos (mmHg) sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre oscillométrique automatisé, avec un brassard attaché au bras droit, après au moins 10 minutes de repos.
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Changement par rapport à la valeur de base pré-intervention jusqu'à 2 heures après l'intervention / 2 heures en position assise
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Fréquence cardiaque
Délai: Changement par rapport à la ligne de base pré-intervention à 2 heures après l'intervention/2 heures en position assise
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La fréquence cardiaque au repos (battements par minute) sera mesurée à l'aide d'un moniteur de tension artérielle oscillométrique automatisé, avec un brassard attaché au bras droit, après au moins 10 minutes de repos.
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Changement par rapport à la ligne de base pré-intervention à 2 heures après l'intervention/2 heures en position assise
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Débit sanguin de l'artère fémorale superficielle au repos
Délai: Changement par rapport à la valeur de base pré-intervention à 2 heures post-intervention/2 heures en position assise
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La vitesse du flux sanguin de l'artère fémorale superficielle (ml min-1) sera mesurée à l'aide de l'échographie Doppler (uSmart 3300, Terason) interfacée avec le logiciel d'analyse Quipu.
Le débit sanguin de l'artère fémorale superficielle est calculé en utilisant la vitesse du flux sanguin et le diamètre de l'artère fémorale superficielle pendant 1 minute d'enregistrement dans un état de repos
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Changement par rapport à la valeur de base pré-intervention à 2 heures post-intervention/2 heures en position assise
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Débit sanguin brachial au repos
Délai: Changement par rapport à la valeur de référence pré-intervention jusqu'à 2 heures après l'intervention/2 heures en position assise
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La vitesse du débit sanguin de l'artère brachiale au repos (ml min-1) sera mesurée à l'aide de l'échographie Doppler (uSmart 3300, Terason) interfacée avec le logiciel d'analyse Quipu.
Le débit sanguin de l'artère brachiale est calculé en utilisant la vitesse et le diamètre du sang dans l'artère brachiale pendant 1 minute d'enregistrement à l'état de repos
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Changement par rapport à la valeur de référence pré-intervention jusqu'à 2 heures après l'intervention/2 heures en position assise
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Taux de cisaillement de l'artère fémorale superficielle
Délai: Changement par rapport à la valeur de référence pré-intervention à 2 heures post-intervention/2 heures en position assise
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Le taux de cisaillement de l'artère fémorale superficielle (s⁻¹) sera mesuré par échographie Doppler (uSmart 3300, Terason) interfacée avec le logiciel d'analyse Quipu, pendant 1 minute au repos
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Changement par rapport à la valeur de référence pré-intervention à 2 heures post-intervention/2 heures en position assise
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Taux de cisaillement de l'artère brachiale
Délai: Changement par rapport au niveau de référence pré-intervention à 2 heures après l'intervention / 2 heures en position assise
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Le taux de cisaillement de l'artère brachiale (s-1) sera mesuré à l'aide de l'échographie Doppler (uSmart 3300, Terason) interfacée avec le logiciel d'analyse Quipu, pendant 1 minute à l'état de repos
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Changement par rapport au niveau de référence pré-intervention à 2 heures après l'intervention / 2 heures en position assise
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERN_19-0851B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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