I Flavonoidi del Cacao Possono Proteggere la Funzione Endoteliale Durante una Seduta Prolungata negli Anziani Sani?
Uno studio di intervento acuto controllato con placebo, randomizzato, in doppio cieco, a crossover, che indaga gli effetti dei flavanoli del cacao sulla funzione endoteliale periferica nel contesto di una seduta prolungata in adulti sani di età avanzata
Il tempo di seduta è elevato negli anziani ed è stato dimostrato che compromette temporaneamente la funzione endoteliale e la pressione sanguigna. I flavanoli, composti derivati dalle piante, migliorano acutamente la funzione endoteliale e riducono la pressione sanguigna negli anziani. Lo scopo di questo studio è indagare se l'ingestione acuta di flavanoli del cacao possa migliorare la funzione endoteliale periferica e la pressione sanguigna durante la seduta prolungata in anziani sani.
In uno studio umano randomizzato, in doppio cieco, incrociato e controllato con placebo, 20 anziani sani consumeranno una bevanda al cacao ad alto contenuto di flavanoli (695 mg) o a basso contenuto di flavanoli (5,6 mg) immediatamente prima di una sessione di seduta di 2 ore. La dilatazione mediata dal flusso (FMD) delle arterie femorale superficiale (SFA; esito primario) e brachiale (BA) e la pressione sanguigna sono state valutate prima e dopo la seduta. L'emodinamica del microcircolo è stata valutata nel gastrocnemio prima, durante e dopo la seduta. Si ipotizza che il cacao ad alto contenuto di flavanoli prevenga il declino della dilatazione mediata dal flusso brachiale e femorale superficiale dopo la seduta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si stima che le persone anziane trascorrano più di 10 ore della loro giornata in attività sedentarie, che possono includere periodi di seduta della durata fino a 5,4 ore/giorno. È stato riscontrato che un maggiore tempo sedentario è associato a un rischio significativamente aumentato di malattie cardiovascolari e mortalità per tutte le cause. Diversi studi sperimentali hanno dimostrato che anche un solo episodio isolato di seduta prolungata (da 1 a 6 ore) ha effetti dannosi sulla funzione endoteliale umana, misurata mediante dilatazione flusso-mediata (FMD).
Gli alimenti ricchi di flavonoidi sono tipicamente consumati in grandi quantità nelle diete cardioprotettive, con prove provenienti sia da studi osservazionali che da studi controllati randomizzati che mostrano come i flavonoidi migliorino i biomarcatori della salute cardiovascolare. I flavanoli, un sottogruppo di flavonoidi presenti nel cacao non trasformato, sono stati ampiamente dimostrati agire rapidamente all'interno del sistema vascolare, migliorando sia la dilatazione flusso-mediata brachiale che la dilatazione flusso-mediata dell'arteria femorale comune (CFA) dell'arto inferiore entro 2 ore dall'assunzione negli anziani.
Lo scopo del presente studio è esaminare se il consumo acuto di flavanoli del cacao prima di una sessione di seduta ininterrotta di 2 ore possa essere benefico nel migliorare la funzione endoteliale (misurata mediante dilatazione flusso-mediata) nell'arteria brachiale (BA) dell'arto superiore e nell'arteria femorale superficiale (SFA) dell'arto inferiore negli anziani, nonché la funzione microvascolare muscolare a valle. Indagheremo ulteriormente se i flavanoli del cacao possono prevenire gli aumenti della pressione sanguigna indotti dalla seduta negli anziani. Ipotesizziamo che i flavanoli del cacao sarebbero efficaci nel ripristinare la dilatazione flusso-mediata degli arti superiori e inferiori e nel migliorare la pressione sanguigna durante la seduta ininterrotta in età avanzata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Regno Unito, B15 2TT
- School of Sport, Exercise & Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschi e femmine
- di età pari o superiore a 65 anni
Criteri di esclusione:
- storia o sintomi di malattie cardiovascolari, renali, polmonari, metaboliche o neurologiche, ipertensione (pressione sanguigna superiore a 140/90 mm Hg, secondo le recenti linee guida), diabete mellito, anemia, asma, condizioni immunitarie o colesterolo alto.
- fumatori
- individui che seguivano diete dimagranti
- individui che assumevano anticoagulanti,
- che avevano recentemente subito periodi prolungati di riposo a letto
- che avevano assunto antibiotici nei 3 mesi precedenti
- che presentavano un'infezione al momento (es. raffreddore) o un'infezione virale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Polvere di cacao ad alto contenuto di flavanoli
12 g di cacao naturale in polvere a ridotto contenuto di grassi contenente 695 mg di flavanoli totali, inclusi 150 mg di (-)-epicatechina
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12 g di una polvere di cacao naturale a ridotto contenuto di grassi contenente 150 mg di (-)-epicatechina e 695 mg di flavanoli totali
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Comparatore placebo: Polvere di cacao a basso contenuto di flavanoli
12 g di polvere di cacao alcalinizzata a ridotto contenuto di grassi contenente 5,6 mg di flavanoli totali
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12 g di polvere di cacao alcalinizzata a ridotto contenuto di grassi contenente 5,6 mg di flavanoli totali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dilatazione mediata dal flusso dell'arteria femorale superficiale
Lasso di tempo: Variazione dalla baseline pre-intervento a 2 ore post intervento / 2 ore post seduta
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Dilatazione mediata dal flusso (FMD) dell'arteria femorale superficiale.
Espressa come percentuale di FMD: variazione del diametro brachiale dalla linea di base alla dilatazione massima dopo 5 minuti di occlusione arteriosa.
Il diametro dell'arteria brachiale e il flusso sanguigno saranno misurati utilizzando l'ecografia Doppler (uSmart 3300, Terason).
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Variazione dalla baseline pre-intervento a 2 ore post intervento / 2 ore post seduta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: Variazione dalla baseline pre-intervento a 2 ore dopo l'intervento / 2 ore dopo la seduta
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Dilatazione mediata dal flusso (FMD) dell'arteria brachiale.
Espressa come percentuale FMD: variazione del diametro brachiale dal basale alla dilatazione massima dopo 5 minuti di occlusione arteriosa.
Il diametro dell'arteria brachiale e il flusso sanguigno saranno misurati utilizzando l'ecografia Doppler (uSmart 3300, Terason).
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Variazione dalla baseline pre-intervento a 2 ore dopo l'intervento / 2 ore dopo la seduta
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Indice di ossigenazione tissutale (TOI) del muscolo scheletrico Gastrocnemio
Lasso di tempo: Variazione dalla baseline pre-intervento a 2 ore post-intervento / 2 ore di seduta
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L'indice di ossigenazione tissutale (percentuale TOI) sarà valutato mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) sulla testa mediale del muscolo gastrocnemio durante 5 minuti di occlusione dell'arteria femorale superficiale e 5 minuti di post-occlusione (iperemia reattiva).
Il dispositivo NIRS misura le variazioni delle concentrazioni di cromofori di ossiemoglobina (O2Hb) e deossiemoglobina (HHb), fornendo misure risolte in profondità della saturazione totale di ossigeno tissutale.
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Variazione dalla baseline pre-intervento a 2 ore post-intervento / 2 ore di seduta
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Indice di emoglobina normalizzato (nTHI) del muscolo scheletrico gastrocnemio
Lasso di tempo: Variazione dalla baseline pre-intervento a 2 ore post-intervento/2 ore seduti
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L'indice di emoglobina normalizzato (valore relativo dell'emoglobina totale normalizzato rispetto al valore iniziale, nTHI) (u.a.) sarà valutato mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) sulla testa mediale del muscolo gastrocnemio durante 5 minuti di occlusione dell'arteria femorale superficiale e 5 minuti di post-occlusione (iperemia reattiva).
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Variazione dalla baseline pre-intervento a 2 ore post-intervento/2 ore seduti
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Indice di ossigenazione tissutale (TOI) del muscolo scheletrico gastrocnemio durante 2 ore di seduta
Lasso di tempo: I punti temporali post-intervento considerati durante la seduta erano 0, 10, 60 e 120 minuti.
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L'indice di ossigenazione tissutale (percentuale TOI) sarà valutato mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) sulla testa mediale del muscolo gastrocnemio in modo continuo durante 2 ore di seduta.
Il dispositivo NIRS misura le variazioni delle concentrazioni di cromofori di ossiemoglobina (O2Hb) e deossiemoglobina (HHb), fornendo misure risolte in profondità della saturazione totale di ossigeno tissutale.
I tempi post-intervento considerati durante la seduta erano 0 minuti, 10 minuti, 60 minuti e 120 minuti.
Per ogni punto temporale, i dati sono stati mediati su un periodo di 60 secondi.
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I punti temporali post-intervento considerati durante la seduta erano 0, 10, 60 e 120 minuti.
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Indice normalizzato dell'emoglobina (nTHI) del muscolo scheletrico Gastrocnemio durante 2 ore di seduta
Lasso di tempo: I punti temporali post-intervento considerati durante la seduta erano 0 min, 10 min, 60 min e 120 min.
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L'indice di emoglobina normalizzato (valore relativo dell'emoglobina totale normalizzato al valore iniziale, nTHI) contenuto (u.a.) sarà valutato mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) sulla testa mediale del muscolo gastrocnemio in modo continuo durante 2 ore di seduta.
I tempi post-intervento considerati durante la seduta erano 0 min, 10 min, 60 min e 120 min.
Per ogni punto temporale, i dati sono stati mediati su un periodo di 60 secondi.
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I punti temporali post-intervento considerati durante la seduta erano 0 min, 10 min, 60 min e 120 min.
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Pressione Arteriosa Sistolica Brachiale (SBP)
Lasso di tempo: Variazione dal basale pre-intervento a 2 ore post-intervento / 2 ore di seduta
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La pressione sanguigna sistolica a riposo (mmHg) sarà misurata utilizzando un monitor pressorio automatico oscillometrico, con un bracciale applicato al braccio destro, dopo almeno 10 minuti di riposo.
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Variazione dal basale pre-intervento a 2 ore post-intervento / 2 ore di seduta
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Pressione Sanguigna Diastolica Brachiale (DBP)
Lasso di tempo: Variazione dal basale pre-intervento a 2 ore post-intervento / 2 ore di seduta
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La pressione arteriosa diastolica a riposo (mmHg) verrà misurata utilizzando un monitor pressorio oscillometrico automatico, con un bracciale applicato al braccio destro, dopo almeno 10 minuti di riposo.
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Variazione dal basale pre-intervento a 2 ore post-intervento / 2 ore di seduta
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Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla baseline pre-intervento a 2 ore post-intervento/2 ore di seduta
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La frequenza cardiaca a riposo (battiti al minuto) sarà misurata utilizzando un monitor oscillometrico automatico della pressione sanguigna, con un bracciale applicato al braccio destro, dopo almeno 10 minuti di riposo.
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Cambiamento rispetto alla baseline pre-intervento a 2 ore post-intervento/2 ore di seduta
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Flusso Sanguigno dell'Arteria Femorale Superficiale a Riposo
Lasso di tempo: Variazione dalla baseline pre-intervento a 2 ore post-intervento/2 ore di seduta
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La velocità del flusso sanguigno dell'arteria femorale superficiale (ml min-1) verrà misurata utilizzando l'ecografia Doppler (uSmart 3300, Terason) interfacciata con il software di analisi Quipu.
Il flusso sanguigno dell'arteria femorale superficiale viene calcolato utilizzando la velocità del sangue e il diametro dell'arteria femorale superficiale durante 1 minuto di registrazione in stato di riposo
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Variazione dalla baseline pre-intervento a 2 ore post-intervento/2 ore di seduta
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Flusso Sanguigno dell'Arteria Brachiale a Riposo
Lasso di tempo: Variazione dalla baseline pre-intervento a 2 ore post-intervento/2 ore di seduta
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La velocità del flusso sanguigno dell'arteria brachiale a riposo (ml min-1) sarà misurata utilizzando l'ecografia Doppler (uSmart 3300, Terason) interfacciata con il software di analisi Quipu.
Il flusso sanguigno dell'arteria brachiale viene calcolato utilizzando la velocità e il diametro del sangue dell'arteria brachiale durante 1 minuto di registrazione in stato di riposo
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Variazione dalla baseline pre-intervento a 2 ore post-intervento/2 ore di seduta
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Velocità di Taglio dell'Arteria Femorale Superficiale
Lasso di tempo: Variazione dal basale pre-intervento a 2 ore post-intervento/2 ore di seduta
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La velocità di taglio dell'Arteria Femorale Superficiale (s-1) sarà misurata utilizzando l'ecografia Doppler (uSmart 3300, Terason) interfacciata con il software di analisi Quipu, durante 1 minuto in stato di riposo
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Variazione dal basale pre-intervento a 2 ore post-intervento/2 ore di seduta
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Tasso di Shear dell'Arteria Brachiale
Lasso di tempo: Variazione dal basale pre-intervento a 2 ore post-intervento/2 ore di seduta
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Il tasso di taglio dell'arteria brachiale (s-1) verrà misurato utilizzando l'ecografia Doppler (uSmart 3300, Terason) interfacciata con il software di analisi Quipu, durante 1 minuto in condizioni di riposo
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Variazione dal basale pre-intervento a 2 ore post-intervento/2 ore di seduta
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERN_19-0851B
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