Os Flavonóis do Cacau Podem Proteger a Função Endotelial Durante Sessões Prolongadas em Adultos Mais Velhos Saudáveis?
Um Estudo de Intervenção Aguda Controlado por Placebo, Randomizado, Duplamente Mascarado, Cruzado, Investigando os Efeitos dos Flavonóis do Cacau na Função Endotelial Periférica no Contexto da Permanência Prolongada Sentada em Adultos Idosos Saudáveis
O tempo de sedentarismo é elevado em adultos mais velhos e demonstrou prejudicar temporariamente a função endotelial e a pressão arterial. Os flavonóis, compostos derivados de plantas, melhoram agudamente a função endotelial e reduzem a pressão arterial em adultos mais velhos. O objetivo deste estudo é investigar se a ingestão aguda de flavonóis de cacau pode melhorar a função endotelial periférica e a pressão arterial durante a sessão prolongada em adultos mais velhos saudáveis.
Num estudo humano randomizado, duplamente cego, cruzado e controlado por placebo, 20 adultos mais velhos saudáveis consumirão uma bebida de cacau rica em flavonóis (695 mg) ou pobre em flavonóis (5,6 mg) imediatamente antes de uma sessão de 2 horas. A dilatação mediada por fluxo (FMD) das artérias femoral superficial (SFA; resultado primário) e braquial (BA), e a pressão arterial, foram avaliadas antes e depois da sessão. A hemodinâmica da microvasculatura foi avaliada no gastrocnémio antes, durante e depois da sessão. A hipótese é que o cacau rico em flavonóis evitará os declínios na dilatação mediada por fluxo braquial e femoral superficial após a sessão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estima-se que os idosos passem mais de 10 horas do seu dia acordado em atividades sedentárias, o que pode incluir períodos sentados com duração de até 5,4 horas/dia. Verificou-se que um maior tempo sedentário está associado a um risco significativamente aumentado de doenças cardiovasculares e mortalidade por todas as causas. Vários estudos experimentais mostraram que mesmo apenas um episódio isolado de sentar prolongado (de 1 a 6 horas) tem efeitos prejudiciais na função endotelial humana, conforme medido pela dilatação mediada por fluxo (DMF).
Os alimentos ricos em flavonoides são tipicamente consumidos em grandes quantidades em dietas cardioprotetoras, com evidências de estudos observacionais e Ensaios Controlados Randomizados a mostrarem que os flavonoides melhoram os biomarcadores da saúde cardiovascular. Os flavonóis, um subgrupo de flavonoides presentes no cacau não processado, foram amplamente demonstrados como atuando rapidamente no sistema vascular, melhorando tanto a dilatação mediada por fluxo na artéria braquial como a dilatação mediada por fluxo na artéria femoral comum (AFC) dos membros inferiores, no prazo de 2 horas após a ingestão em idosos.
O objetivo do presente estudo é examinar se o consumo agudo de flavonóis de cacau antes de um período de 2 horas de sentar ininterrupto pode ser benéfico para melhorar a função endotelial (conforme medida pela dilatação mediada por fluxo) na artéria braquial (AB) do membro superior e na artéria femoral superficial (AFS) do membro inferior em idosos, bem como a função microvascular muscular a jusante. Investigaremos ainda se os flavonóis de cacau podem prevenir aumentos da pressão arterial induzidos pelo ato de sentar em idosos. Hipotetizamos que os flavonóis de cacau seriam eficazes em resgatar a dilatação mediada por fluxo dos membros superiores e inferiores e melhorar a pressão arterial durante o sentar ininterrupto na idade avançada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2TT
- School of Sport, Exercise & Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens e mulheres
- com 65 anos ou mais
Critérios de Exclusão:
- história ou sintomas de doença cardiovascular, renal, pulmonar, metabólica ou neurológica, hipertensão (pressão arterial superior a 140/90 mm Hg, de acordo com as diretrizes recentes), diabetes mellitus, anemia, asma, condições imunitárias ou colesterol alto.
- fumador
- indivíduos que estavam em dietas de redução de peso
- indivíduos a tomar anticoagulantes,
- tinham passado recentemente por períodos prolongados de repouso no leito
- tinham tomado antibióticos nos últimos 3 meses
- têm uma infeção no momento (por exemplo, constipação) ou infeção viral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pó de cacau com alto teor de flavonóis
12 g de cacau em pó natural com teor reduzido de gordura, contendo 695 mg de flavonóis totais, incluindo 150 mg de (-)-epicatequina
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12 g de um pó de cacau natural com teor reduzido de gordura contendo 150 mg de (-)-epicatequina e 695 mg de flavanóis totais
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Comparador de Placebo: Pó de cacau com baixo teor de flavonóis
12 g de cacau em pó alcalinizado com redução de gordura contendo 5,6 mg de flavanóis totais
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12 g de um pó de cacau alcalinizado com teor reduzido de gordura contendo 5,6 mg de flavonóis totais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dilatação mediada pelo fluxo da artéria femoral superficial
Prazo: Alteração desde a linha de base pré-intervenção até 2 horas pós-intervenção / 2 horas pós-sentada
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Dilatação mediada por fluxo (FMD) da artéria femoral superficial.
Expressa como percentagem de FMD: alteração do diâmetro braquial desde a linha de base até ao pico de dilatação após 5 minutos de oclusão arterial. O diâmetro da artéria braquial e o fluxo sanguíneo serão medidos utilizando ultrassonografia Doppler (uSmart 3300, Terason). |
Alteração desde a linha de base pré-intervenção até 2 horas pós-intervenção / 2 horas pós-sentada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial
Prazo: Alteração desde a linha de base pré-intervenção até 2 horas pós-intervenção / 2 horas após permanecer sentado
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Dilatação mediada por fluxo (FMD) da artéria braquial.
Expressa como percentagem de FMD: alteração do diâmetro braquial desde a linha de base até ao pico de dilatação após 5 minutos de oclusão arterial.
O diâmetro da artéria braquial e o fluxo sanguíneo serão medidos através de ultrassonografia Doppler (uSmart 3300, Terason).
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Alteração desde a linha de base pré-intervenção até 2 horas pós-intervenção / 2 horas após permanecer sentado
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Índice de oxigenação tecidular (TOI) do músculo esquelético Gastrocnemius
Prazo: Alteração da linha de base pré-intervenção para 2 horas pós-intervenção / 2 horas de sentado
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O Índice de Oxigenação do Tecido (percentagem de TOI) será avaliado por Espectroscopia Funcional de Infravermelho Próximo (fNIRS) na cabeça medial do músculo gastrocnémio durante 5 minutos de oclusão arterial femoral superficial e 5 minutos de pós-oclusão (hiperemia reativa).
O dispositivo NIRS mede alterações nas concentrações de cromóforos de oxihemoglobina (O2Hb) e desoxihemoglobina (HHb), fornecendo medições com resolução em profundidade da saturação total de oxigénio do tecido.
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Alteração da linha de base pré-intervenção para 2 horas pós-intervenção / 2 horas de sentado
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Índice de hemoglobina normalizado (nTHI) do músculo esquelético gastrocnémio
Prazo: Alteração desde a linha de base pré-intervenção até 2 horas pós-intervenção/2 horas sentado
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O índice de hemoglobina normalizado (valor relativo da hemoglobina total normalizado para o valor inicial, nTHI) conteúdo (u.a.) será avaliado por Espectroscopia Funcional de Infravermelho Próximo (fNIRS) na cabeça medial do músculo gastrocnémio durante 5 minutos de oclusão arterial femoral superficial e 5 minutos pós-oclusão (hiperemia reativa).
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Alteração desde a linha de base pré-intervenção até 2 horas pós-intervenção/2 horas sentado
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Índice de oxigenação tecidular (TOI) do músculo esquelético Gastrocnémio durante 2 horas de posição sentada
Prazo: Os pontos temporais após a intervenção considerados durante a sessão foram 0, 10, 60 e 120 minutos.
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O Índice de Oxigenação dos Tecidos (percentagem TOI) será avaliado por Espectroscopia de Infravermelho Próximo Funcional (fNIRS) na cabeça medial do músculo gastrocnémio continuamente durante 2 horas de sessão.
O dispositivo NIRS mede alterações nas concentrações de cromóforos de oxihemoglobina (O2Hb) e desoxihemoglobina (HHb), fornecendo medidas resolvidas em profundidade da saturação total de oxigénio nos tecidos.
Os pontos temporais pós-intervenção considerados durante a sessão foram 0 minutos, 10 minutos, 60 minutos e 120 minutos.
Para cada ponto temporal, os dados foram calculados pela média de um período de 60 segundos.
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Os pontos temporais após a intervenção considerados durante a sessão foram 0, 10, 60 e 120 minutos.
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Índice de hemoglobina normalizado (nTHI) do músculo esquelético Gastrocnémio durante 2 horas de permanência sentada
Prazo: Os momentos temporais após a intervenção considerados durante a sessão sentada foram aos 0 min, 10 min, 60 min e 120 min.
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O índice de hemoglobina normalizado (valor relativo da hemoglobina total normalizado para o valor inicial, nTHI) conteúdo (u.a.) será avaliado por Espectroscopia de Infravermelho Próximo Funcional (fNIRS) na cabeça medial do músculo gastrocnémio de forma contínua durante 2 horas de sessão.
Os momentos pós-intervenção considerados durante a sessão foram 0 min, 10 min, 60 min e 120 min.
Para cada momento, os dados foram calculados como média de um período de 60 segundos.
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Os momentos temporais após a intervenção considerados durante a sessão sentada foram aos 0 min, 10 min, 60 min e 120 min.
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Pressão Arterial Sistólica Braquial (SBP)
Prazo: Alteração desde a linha de base pré-intervenção até 2 horas pós-intervenção / 2 horas de sessão
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A pressão arterial sistólica em repouso (mmHg) será medida com um monitor de pressão arterial oscilométrico automático, com uma braçadeira fixada no braço direito superior, após pelo menos 10 minutos de descanso.
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Alteração desde a linha de base pré-intervenção até 2 horas pós-intervenção / 2 horas de sessão
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Pressão Arterial Diastólica Braquial (PAD)
Prazo: Alteração desde a linha de base pré-intervenção até 2 horas pós-intervenção / 2 horas de permanência sentada
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A pressão arterial diastólica em repouso (mmHg) será medida utilizando um monitor de pressão arterial oscilométrico automático, com uma braçadeira colocada no braço direito, após pelo menos 10 minutos de repouso.
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Alteração desde a linha de base pré-intervenção até 2 horas pós-intervenção / 2 horas de permanência sentada
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Frequência Cardíaca
Prazo: Alteração desde a linha de base pré-intervenção até 2 horas pós-intervenção/2 horas sentado
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A Frequência Cardíaca de Repouso (batimentos por minuto) será medida através de um monitor de pressão arterial oscilométrico automático, com uma braçadeira fixada no braço direito, após pelo menos 10 minutos de repouso.
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Alteração desde a linha de base pré-intervenção até 2 horas pós-intervenção/2 horas sentado
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Fluxo Sanguíneo da Artéria Femoral Superficial em Repouso
Prazo: Alteração desde a linha de base pré-intervenção até 2 horas após a intervenção/2 horas sentado
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A velocidade do fluxo sanguíneo da artéria femoral superficial (ml min-1) será medida usando ultrassonografia Doppler (uSmart 3300, Terason) interligada com o software de análise Quipu.
O fluxo sanguíneo da artéria femoral superficial é calculado usando a velocidade e o diâmetro do fluxo sanguíneo da artéria femoral superficial durante 1 minuto de registo em estado de repouso. |
Alteração desde a linha de base pré-intervenção até 2 horas após a intervenção/2 horas sentado
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Fluxo Sanguíneo da Artéria Braquial em Repouso
Prazo: Alteração desde a linha de base pré-intervenção até 2 horas após a intervenção / 2 horas sentado
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O fluxo sanguíneo da Artéria Braquial em Repouso (ml min-1) será medido usando ultrassonografia Doppler (uSmart 3300, Terason) interligada com o software de análise Quipu.
O fluxo sanguíneo da Artéria Braquial é calculado usando a velocidade e o diâmetro do sangue da artéria braquial durante 1 minuto de registo em estado de repouso
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Alteração desde a linha de base pré-intervenção até 2 horas após a intervenção / 2 horas sentado
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Taxa de Cisalhamento da Artéria Femoral Superficial
Prazo: Alteração da linha de base pré-intervenção para 2 horas pós-intervenção/2 horas sentado
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A taxa de cisalhamento da Artéria Femoral Superficial (s⁻¹) será medida através de ultrassonografia Doppler (uSmart 3300, Terason) integrada com o software de análise Quipu, durante 1 minuto em estado de repouso
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Alteração da linha de base pré-intervenção para 2 horas pós-intervenção/2 horas sentado
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Taxa de Cisalhamento da Artéria Braquial
Prazo: Alteração desde a linha de base pré-intervenção até 2 horas após a intervenção/2 horas sentado
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A taxa de cisalhamento da artéria braquial (s-1) será medida usando ultrassonografia Doppler (uSmart 3300, Terason) em interface com o software de análise Quipu, durante 1 minuto em estado de repouso
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Alteração desde a linha de base pré-intervenção até 2 horas após a intervenção/2 horas sentado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERN_19-0851B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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