Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohou flavanoly z kakaa chránit endotelovou funkci během dlouhého sezení u zdravých starších dospělých?

1. prosince 2025 aktualizováno: University of Birmingham

Placebo-kontrolovaná, randomizovaná, dvojitě zaslepená, křížová akutní intervenční studie zkoumající účinky kakaových flavonolů na periferní endotelovou funkci v kontextu dlouhodobého sezení u zdravých starších dospělých

Doba sezení je u starších dospělých vysoká a bylo prokázáno, že dočasně zhoršuje endoteliální funkci a krevní tlak. Flavanoly, rostlinné sloučeniny, akutně zlepšují endoteliální funkci a snižují krevní tlak u starších dospělých. Cílem této studie je zjistit, zda akutní příjem kakaových flavanolů může zlepšit periferní endoteliální funkci a krevní tlak během prodlouženého sezení u zdravých starších dospělých.

V randomizované, dvojitě zaslepené, křížové, placebem kontrolované studii na lidech bude 20 zdravých starších dospělých konzumovat buď kakaový nápoj s vysokým obsahem flavanolů (695 mg) nebo s nízkým obsahem flavanolů (5,6 mg) bezprostředně před 2hodinovým sezením. Flow-mediovaná dilatace (FMD) povrchové femorální (SFA; primární výsledek) a brachiální (BA) tepny a krevní tlak byly hodnoceny před a po sezení. Hemodynamika mikrocévního řečiště byla hodnocena v gastrocnemiu před, během a po sezení. Předpokládá se, že kakao s vysokým obsahem flavanolů zabrání poklesu flow-mediované dilatace brachiální a povrchové femorální tepny po sezení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Starší jedinci tráví podle odhadů více než 10 hodin ze svého bdělého dne sedavými aktivitami, které mohou zahrnovat sezení v blocích trvajících až 5,4 hodiny/den. Bylo zjištěno, že větší doba strávená v sedě je spojena s významně zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění a úmrtnosti ze všech příčin. Několik experimentálních studií ukázalo, že i jen jeden izolovaný případ dlouhodobého sezení (od 1 do 6 hodin) má škodlivé účinky na endoteliální funkci člověka, měřeno pomocí flow-mediated dilation (FMD).

Potraviny bohaté na flavonoidy jsou typicky konzumovány ve velkém množství v kardioprotektivních dietách, přičemž důkazy z pozorovacích i randomizovaných kontrolovaných studií ukazují, že flavonoidy zlepšují biomarkery kardiovaskulárního zdraví. Flavanoly, podskupina flavonoidů přítomných v nezpracovaném kakau, byly rozsáhle prokázány jako látky, které rychle působí v cévním systému, zlepšují jak brachiální flow-mediated dilataci, tak flow-mediated dilataci společné stehenní tepny (CFA) dolní končetiny do 2 hodin po požití u starších dospělých.

Cílem této studie je zjistit, zda akutní konzumace kakaa s flavanoly před 2hodinovým blokem nepřerušovaného sezení může být prospěšná pro zlepšení endoteliální funkce (měřeno pomocí flow-mediated dilatace) v horní končetině v brachiální tepně (BA) a v dolní končetině v povrchové stehenní tepně (SFA) u starších dospělých, stejně jako pro mikrovaskulární funkci svalů dále po proudu. Dále budeme zkoumat, zda flavanoly z kakaa mohou zabránit zvýšení krevního tlaku vyvolaného sezením u starších dospělých. Předpokládáme, že flavanoly z kakaa by byly účinné při obnově flow-mediated dilatace horní a dolní končetiny a při zlepšení krevního tlaku během nepřerušovaného sezení ve vyšším věku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Spojené království, B15 2TT
        • School of Sport, Exercise & Rehabilitation Sciences, University of Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy
  • ve věku 65 let nebo více

Kritéria pro vyloučení:

  • anamnéza nebo příznaky kardiovaskulárního, renálního, plicního, metabolického nebo neurologického onemocnění, hypertenze (krevní tlak vyšší než 140/90 mm Hg, podle aktuálních doporučení), diabetes mellitus, anémie, astma, autoimunitní onemocnění nebo vysoký cholesterol.
  • kuřák
  • jedinci, kteří drželi redukční dietu
  • jedinci užívající antikoagulancia,
  • nedávno prodělali dlouhodobý klid na lůžku
  • užívali antibiotika v předchozích 3 měsících
  • mají v současnosti infekci (např. nachlazení) nebo virovou infekci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kakaový prášek s vysokým obsahem flavanolů
12 g přírodního kakaa se sníženým obsahem tuku obsahující 695 mg celkových flavanolů, včetně 150 mg (-)-epikatechinu
Doplněk stravy: Kakaový prášek s vysokým obsahem flavanolů
12 g přírodního kakaového prášku se sníženým obsahem tuku obsahujícího 150 mg (-)-epikatechinu a 695 mg celkových flavonolů
Komparátor placeba: Kakaový prášek s nízkým obsahem flavanolů
12 g odtučněného alkalizovaného kakaového prášku obsahujícího 5,6 mg celkových flavanolů
Doplněk stravy: Kakaový prášek s nízkým obsahem flavanolů
12 g alkalizovaného kakaa se sníženým obsahem tuku obsahujícího 5,6 mg celkových flavanolů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Flow-mediovaná dilatace povrchové stehenní tepny
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty před zásahem k 2 hodinám po zásahu / 2 hodinám po sezení
Vazodilatace vyvolaná průtokem (FMD) povrchové stehenní tepny. Vyjádřeno jako procentuální FMD: změna průměru brachiální tepny od výchozí hodnoty k maximální dilataci po 5 minutách arteriální okluze. Průměr brachiální tepny a průtok krve budou měřeny pomocí Dopplerovy ultrasonografie (uSmart 3300, Terason).
Změna od výchozí hodnoty před zásahem k 2 hodinám po zásahu / 2 hodinám po sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtokem zprostředkovaná dilatace brachiální tepny
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu před intervencí do 2 hodin po intervenci / 2 hodin po sezení
Průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD) brachiální tepny. Vyjádřeno jako procento FMD: změna průměru brachiální tepny od výchozí hodnoty k maximální dilataci po 5 minutách arteriální okluze. Průměr brachiální tepny a průtok krve budou měřeny pomocí Dopplerovy ultrasonografie (uSmart 3300, Terason).
Změna oproti výchozímu stavu před intervencí do 2 hodin po intervenci / 2 hodin po sezení
Tkáňový oxygenerační index (TOI) kosterního svalu lýtka (Gastrocnemius)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty před intervencí do 2 hodin po intervenci / 2 hodiny sezení
Index okysličení tkáně (procentuální TOI) bude hodnocen pomocí funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti (fNIRS) na mediální hlavě svalu gastrocnemius během 5 minut povrchové okluze femorální tepny a 5 minut po okluzi (reaktivní hyperémie). Zařízení NIRS měří změny v koncentracích chromoforů oxyhemoglobinu (O2Hb) a deoxyhemoglobinu (HHb), což poskytuje hloubkově rozlišená měření celkové saturace tkáně kyslíkem.
Změna od výchozí hodnoty před intervencí do 2 hodin po intervenci / 2 hodiny sezení
Normalizovaný index hemoglobinu (nTHI) kosterního svalu gastrocnemius
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty před intervencí do 2 hodin po intervenci / 2 hodiny sezení
Normalizovaný index hemoglobinu (relativní hodnota celkového hemoglobinu normalizovaná na počáteční hodnotu, nTHI) obsah (a.u.) bude hodnocen pomocí funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti (fNIRS) na mediální hlavě musculus gastrocnemius během 5 minut okluze povrchové femorální tepny a 5 minut po okluzi (reaktivní hyperémie).
Změna od výchozí hodnoty před intervencí do 2 hodin po intervenci / 2 hodiny sezení
Index okysličení tkáně (TOI) kosterního svalu gastrocnemius během 2 hodin sezení
Časové okno: Po zásahu byly během sezení zvažovány časové body 0, 10, 60 a 120 minut.
Index okysličení tkáně (procenta TOI) bude hodnocen pomocí funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti (fNIRS) na mediální hlavě lýtkového svalu kontinuálně během 2 hodin sezení.
Zařízení NIRS měří změny v koncentracích chromoforů oxyhemoglobinu (O2Hb) a deoxyhemoglobinu (HHb), poskytující hloubkově rozlišená měření celkové saturace tkání kyslíkem.
Časové body po intervenci uvažované během sezení byly 0 minut, 10 minut, 60 minut a 120 minut.
Pro každý časový bod byla data zprůměrována za 60sekundové období.
Po zásahu byly během sezení zvažovány časové body 0, 10, 60 a 120 minut.
Normalizovaný index hemoglobinu (nTHI) lýtkového svalu během 2 hodin sezení
Časové okno: Časové body po intervenci zvažované během sezení byly 0 min, 10 min, 60 min a 120 min.
Normalizovaný index hemoglobinu (relativní hodnota celkového hemoglobinu normalizovaná na počáteční hodnotu, nTHI) obsah (a.u.) bude hodnocen pomocí funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti (fNIRS) na mediální hlavě svalu gastrocnemius kontinuálně po dobu 2 hodin sezení. Časové body po intervenci zvažované během sezení byly 0 min, 10 min, 60 min a 120 min. Pro každý časový bod byla data zprůměrována za 60sekundové období.
Časové body po intervenci zvažované během sezení byly 0 min, 10 min, 60 min a 120 min.
Brachiální systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty před intervencí do 2 hodin po intervenci / 2 hodiny sezení
Klidový systolický krevní tlak (mmHg) bude měřen pomocí automatického oscilometrického tlakoměru s manžetou umístěnou na pravé paži po minimálně 10 minutách odpočinku.
Změna od výchozí hodnoty před intervencí do 2 hodin po intervenci / 2 hodiny sezení
Diastolický krevní tlak na paži (DBP)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty před zásahem do 2 hodin po zásahu / 2 hodiny sezení
Klidový diastolický krevní tlak (mmHg) bude měřen pomocí automatického oscilometrického tlakoměru s manžetou připevněnou na pravé paži po minimálně 10 minutách odpočinku.
Změna od výchozí hodnoty před zásahem do 2 hodin po zásahu / 2 hodiny sezení
Srdeční frekvence
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty před intervencí k 2 hodinám po intervenci / 2 hodinám sezení
Klidová srdeční frekvence (údery za minutu) bude měřena pomocí automatického oscilometrického monitoru krevního tlaku s manžetou připevněnou na pravé paži, a to po nejméně 10 minutách odpočinku.
Změna od výchozí hodnoty před intervencí k 2 hodinám po intervenci / 2 hodinám sezení
Průtok krve v povrchové stehenní tepně v klidu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty před intervencí do 2 hodin po intervenci/2 hodin sezení
Rychlost průtoku krve v povrchové stehenní tepně (ml min-1) bude měřena pomocí Dopplerovy ultrasonografie (uSmart 3300, Terason) propojené s analytickým softwarem Quipu. Průtok krve v povrchové stehenní tepně se vypočítá pomocí rychlosti krve v povrchové stehenní tepně a průměru tepny během 1 minuty záznamu ve stavu klidu
Změna od výchozí hodnoty před intervencí do 2 hodin po intervenci/2 hodin sezení
Klidový průtok krve v pažní tepně
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě před intervencí do 2 hodin po intervenci/2 hodiny sezení
Rychlost průtoku krve v klidové pažní tepně (ml min-1) bude měřena pomocí dopplerovské ultrasonografie (uSmart 3300, Terason) propojené s analytickým softwarem Quipu. Průtok krve pažní tepnou je vypočítán pomocí rychlosti krve v pažní tepně a průměru tepny během 1 minuty záznamu v klidovém stavu
Změna oproti výchozí hodnotě před intervencí do 2 hodin po intervenci/2 hodiny sezení
Smyková rychlost povrchové femorální tepny
Časové okno: Změna od výchozího stavu před intervencí do 2 hodin po intervenci/2 hodiny sezení
Míra smyku povrchové stehenní tepny (s-1) bude měřena pomocí Dopplerovy ultrasonografie (uSmart 3300, Terason) propojené s analytickým softwarem Quipu, během 1 minuty v klidovém stavu
Změna od výchozího stavu před intervencí do 2 hodin po intervenci/2 hodiny sezení
Střihová rychlost brachiální tepny
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty před intervencí do 2 hodin po intervenci/2 hodin sezení
Brachial Artery Shear Rate (s-1) bude měřen pomocí Dopplerovské ultrasonografie (uSmart 3300, Terason) propojené s analytickým softwarem Quipu, během 1 minuty v klidovém stavu
Změna od výchozí hodnoty před intervencí do 2 hodin po intervenci/2 hodin sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERN_19-0851B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit