イバルマチニブの多発性筋痛リウマチ患者治療における有効性と安全性

参加基準：

1. 年齢と体重：50～75歳、体重40～80 kg。
2. 診断：2012年ACR/EULAR分類基準に基づく多発性筋痛症（PMR）の確定診断。
3. 疾患活動性：CRP-PMR-AS（C反応性蛋白多発性筋痛症活動性スコア）≥17。

4. グルココルチコイド使用：

   • 新規診断患者：登録前12週間以内にグルココルチコイド未使用。
   • 再発患者：登録前2週間以内にグルココルチコイド用量増加なし、かつ登録後現在のグルココルチコイド中止への同意。

5. 遵守：参加者は研究手順と制限を理解し遵守することに同意すること。

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除外基準：

1. アレルギー：試験薬または賦形剤（乳糖、セルロース-乳糖、低置換ヒドロキシプロピルセルロース（L-HPC）、コロイダル二酸化ケイ素、ステアリン酸を含む）に対する既知の過敏症。

2. 併存疾患：

   • 巨細胞性動脈炎（GCA）。
   • 他のびまん性結合組織疾患（例：全身性エリテマトーデス）、脊椎関節症、または活動性線維筋痛症。

3. コントロール不良の慢性疾患：

   • 糖尿病（HbA1c ≥8.0%）またはコントロール不良の高血圧（安静時収縮期血圧 ≥140 mmHg および/または拡張期血圧 ≥90 mmHg）。
   • 臨床的に有意な心電図異常（例：急性心筋虚血、心筋梗塞、重度不整脈、QTc >500 ms）。

4. 臓器機能障害：

   • 肝/腎機能障害：
   • AST/ALT ≥2×正常上限（ULN）。
   • 血清クレアチニンまたは総ビリルビン ≥1.5× ULN。
5. 悪性腫瘍：過去5年以内の悪性腫瘍の既往。

6. 感染症：

   • 活動性コントロール不良の感染症（例：結核、B型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性でHBV-DNA上昇、HCV、HIV、または活動性梅毒）。
   • 重度の帯状疱疹感染症または無作為化前2週間以内の全身性抗菌療法。
7. 生殖計画：1年以内の妊娠計画。
8. 既往薬剤：JAK阻害剤の既往使用。
9. 血栓症：血栓性イベントの既往。
10. その他：研究者がこの臨床研究への参加に不適切と判断する状態。