経皮的電気神経刺激の鍼穴への急性効果：疼痛関連誘発電位を用いた機序研究
2026年7月6日 更新者：China Medical University Hospital
経皮的電気神経刺激がツボにおいて侵害受容伝達に及ぼす急性効果：疼痛関連誘発電位を用いた機序研究
この臨床試験の目的は、健康な成人ボランティアにおいて、経皮的電気神経刺激（TENS）を経穴に適用することで、痛覚伝達と皮質処理を調節できるかどうかを学ぶことです。 この試験が答えようとする主な質問は以下の通りです：
- 中渚（SJ3）と合谷（LI4）へのTENSは、痛み関連誘発電位（PREPs）を変化させますか？
- 経穴電気刺激は、PREP波形変調によって反映される侵害受容経路を変化させますか？
研究者は、2つの経穴へのTENSの前後に記録されたPREPsを比較し、TENSが皮質侵害受容反応に測定可能な効果を生み出すかどうかを確認します。
参加者は、中渚（SJ3）と合谷（LI4）に低周波TENSを受け、介入の前後にPREP評価を受けて、標準化された有害刺激に対する皮質反応を測定します。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、健康な成人において、鍼治療ポイントに適用される経皮電気神経刺激（TENS）が痛みの伝達および皮質処理に及ぼす調節効果を調査することを目的としています。
痛み関連誘発電位（PREPs）は、臨床的に認められた2つの鎮痛鍼治療ポイント、中渚（SJ3）と合谷（LI4）にTENSを適用する前後の変化を調べるための主要な神経生理学的測定指標として使用されます。
被験者内デザインを採用し、18歳以上の参加者は無作為化された順序で2回の実験セッションを受けます。
各セッションには、ベースラインのPREP評価、割り当てられた鍼治療ポイントでの20分間の低周波TENS介入、および追跡調査のPREP測定が含まれます。
PREP波形特性（N2およびP2振幅と潜時を含む）を分析し、鍼治療ポイント刺激が侵害受容伝達を変化させるかどうかを判断します。
主観的な痛みの報告および有害反応も収集され、耐容性を評価します。
本研究の結果は、鍼治療鎮痛の神経生理学的基盤に関する洞察を提供し、より洗練された鍼治療ポイントに基づく電気療法の開発に貢献することが期待されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yueh-Ling Hsieh
- 電話番号：04-22053366 Ext. #7312
- メール：sherrie@mail.cmu.edu.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yung-Yu Hsu
- 電話番号：0973060827
- メール：celeste30153@gmail.com
研究場所
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Beitun, Taiwan
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Taichung、Beitun, Taiwan、台湾、406040
- 募集
- Department of Physical Therapy of China Medical University
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コンタクト：
- Department of Physical Therapy of China Medical University
- 電話番号：04-22053366 Ext.#7301
- メール：aca70@mail.cmu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- 参加者は20歳以上の健康な成人でなければなりません。すべての参加者は、慢性疾患の不在、薬物アレルギーや皮膚障害の既往歴がないこと、研究結果に影響を与える可能性のある薬物を現在使用していないことなど、参加基準を満たす必要があります。結果の信頼性を確保するため、参加者は規則正しい日常生活を維持し、物質または薬物乱用の既往歴がないことが求められます。
除外基準:
- 悪性腫瘍、手の障害、心臓ペースメーカーの埋め込み、妊娠、てんかん、または研究手順に干渉する可能性のあるその他の状態の既往歴がある参加者は、研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TENSグループ
経穴TENS介入（TENS群） このグループの参加者は、臨床的に認められた鎮痛経穴である中渚（SJ3）と合谷（LI4）に低周波経皮的電気神経刺激（TENS）を適用されました。
各参加者は、ランダムな順序で2回の介入セッションを完了し、セッション間は少なくとも48時間空けました。
各セッションでは、参加者はまず痛み関連誘発電位（PREPs）のベースライン評価を受け、その後、ターゲット経穴の真上に直接配置された表面電極を通じて20分間のTENS適用を受けました。
刺激パラメータには、快適だが知覚可能なレベルに調整された低周波および低強度の電流が含まれていました。
刺激期間直後、参加者は侵害受容性皮質処理の変化を評価するためのフォローアップPREP評価を受けました。
主観的な痛みの反応および不快感や有害反応は、手順全体を通じて記録されました。
プロトコル全体は、抑止するように設計されていました
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表面電極を用いて、経穴の中渚（SJ3）と合谷（LI4）にTENSを適用しました。
低周波電流は、筋肉の収縮を引き起こさず、快適で知覚可能な強度で送られました。
各セッションは20分間続き、その間、参加者は着席してリラックスした状態を保ち、電極の配置と刺激パラメータは安全性と一貫性のために監視されました。
Neuro-MEP4システムを用いてEEG信号を記録しました。
このデバイスは高い時間分解能で皮質電気活動を捕捉し、痛み関連誘発電位（PREPs）の測定に適しています。
標準的な電極配置と記録プロトコルに従い、各セッション前に信号品質を確認して信頼性の高いデータ収集を確保しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛関連誘発電位（PREPs）
時間枠：参加者は以下の時点で評価されました：介入前（ベースライン）、TENS適用直後
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PREPsはNeuro-MEP4 EEGシステムを用いて記録されました。
参加者は静かな部屋で快適に着席し、記録中はリラックスした状態を保つよう指示されました。
標準的なPREPプロトコルに従って表面電極を配置し、前腕に加えられた標準化された有害電気刺激に対する皮質反応を捕捉しました。
各試験では複数の刺激が与えられ、得られたN2およびP2成分を平均化して信号の信頼性を向上させました。
主要なアウトカム指標には、侵害受容入力の皮質処理を反映するN2波とP2波のピーク振幅および潜時が含まれていました。
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参加者は以下の時点で評価されました：介入前（ベースライン）、TENS適用直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月5日
一次修了 (推定)
2026年7月15日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月25日
最初の投稿 (実際)
2025年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月6日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。