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Akute Effekte der transkutanen elektrischen Nervenstimulation an Akupunkturpunkten auf die nozizeptive Übertragung: Eine Mechanismusstudie mit schmerzbezogenen evozierten Potenzialen

25. November 2025 aktualisiert von: China Medical University Hospital

Das Ziel dieser klinischen Studie ist herauszufinden, ob transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), die auf Akupunkturpunkte angewendet wird, die Schmerzübertragung und kortikale Verarbeitung bei gesunden erwachsenen Freiwilligen modulieren kann. Die Hauptfragen, die sie beantworten möchte, sind:

  • Verändert TENS an Zhongzhu (SJ3) und Hegu (LI4) schmerzbezogene evozierte Potentiale (PREPs)?
  • Verändert elektrische Stimulation an Akupunkturpunkten die nozizeptiven Bahnen, was sich in der Modulation der PREP-Wellenform widerspiegelt?

Die Forscher werden PREPs vergleichen, die vor und nach TENS an den beiden Akupunkturpunkten aufgezeichnet wurden, um zu sehen, ob TENS messbare Effekte auf kortikale nozizeptive Reaktionen erzeugt.

Die Teilnehmer erhalten niederfrequente TENS, die auf Zhongzhu (SJ3) und Hegu (LI4) angewendet wird, und durchlaufen PREP-Bewertungen vor und nach der Intervention, um kortikale Reaktionen auf standardisierte schädliche Reize zu messen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die modulierenden Effekte der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) an Akupunkturpunkten auf die Schmerzübertragung und kortikale Verarbeitung bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen. Schmerzbezogene evozierte Potentiale (PREPs) werden als primäres neurophysiologisches Maß verwendet, um Veränderungen vor und nach der TENS-Anwendung an zwei klinisch anerkannten analgetischen Akupunkturpunkten, Zhongzhu (SJ3) und Hegu (LI4), zu untersuchen. Ein Within-Subject-Design wird angewandt, und Teilnehmer im Alter von 18 Jahren oder älter durchlaufen zwei experimentelle Sitzungen in randomisierter Reihenfolge. Jede Sitzung umfasst eine Baseline-PREP-Bewertung, eine 20-minütige Niedrigfrequenz-TENS-Intervention am zugewiesenen Akupunkturpunkt und eine Follow-up-PREP-Messung. PREP-Wellenformcharakteristiken, einschließlich N2- und P2-Amplituden und Latenzen, werden analysiert, um zu bestimmen, ob die Akupunkturpunktstimulation die nozizeptive Übertragung verändert. Subjektive Schmerzberichte und unerwünschte Reaktionen werden ebenfalls erfasst, um die Verträglichkeit zu bewerten. Die Ergebnisse dieser Forschung sollen Einblicke in die neurophysiologische Grundlage der Akupunkturanalgesie liefern und zur Entwicklung verfeinerter akupunkturbasierter elektrischer Therapien beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
    • Beitun, Taiwan
      • Taichung, Beitun, Taiwan, Taiwan, 406040
        • Rekrutierung
        • Department of Physical Therapy of China Medical University
        • Kontakt:
          • Department of Physical Therapy of China Medical University
          • Telefonnummer: 04-22053366 Ext.#7301
          • E-Mail: aca70@mail.cmu.edu.tw

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden gesunde Erwachsene im Alter von 20 Jahren oder älter sein. Alle Teilnehmer müssen die Einschlusskriterien erfüllen, einschließlich des Fehlens chronischer Erkrankungen, keiner Vorgeschichte von Arzneimittelallergien oder Hauterkrankungen und keiner aktuellen Einnahme von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten. Um die Zuverlässigkeit der Ergebnisse zu gewährleisten, müssen die Teilnehmer eine regelmäßige tägliche Routine einhalten und keine Vorgeschichte von Substanz- oder Medikamentenmissbrauch haben.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von bösartigen Tumoren, Handstörungen, implantierten Herzschrittmachern, Schwangerschaft, Epilepsie oder anderen Erkrankungen, die die Studienverfahren beeinträchtigen könnten, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TENS-Gruppe
Akupunkturpunkt-TENS-Intervention (TENS-Gruppe) Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten eine niederfrequente transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), die auf klinisch anerkannten analgetischen Akupunkturpunkten, Zhongzhu (SJ3) und Hegu (LI4), angewendet wurde. Jeder Teilnehmer absolvierte zwei Interventionssitzungen in randomisierter Reihenfolge, mit mindestens 48 Stunden Abstand zwischen den Sitzungen. Während jeder Sitzung unterzogen sich die Teilnehmer zunächst einer Basisbewertung schmerzbezogener evozierter Potenziale (PREPs), gefolgt von einer 20-minütigen TENS-Anwendung, die über Oberflächenelektroden direkt über dem Zielakupunkturpunkt abgegeben wurde. Die Stimulationsparameter umfassten niederfrequente und niedrigintensive Ströme, die auf ein angenehmes, aber wahrnehmbares Niveau eingestellt wurden. Unmittelbar nach der Stimulationsphase erhielten die Teilnehmer eine Nachfolge-PREP-Bewertung, um Veränderungen in der nozizeptiven kortikalen Verarbeitung zu bewerten. Subjektive Schmerzreaktionen und jegliche Beschwerden oder Nebenwirkungen wurden während des gesamten Verfahrens aufgezeichnet. Das gesamte Protokoll wurde entwickelt, um abzuschrecken
Gerät: transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS)
TENS wurde an den Akupunkturpunkten Zhongzhu (SJ3) und Hegu (LI4) mit Oberflächenelektroden angewendet. Niederfrequente elektrische Ströme wurden mit einer Intensität verabreicht, die angenehm, aber spürbar war, ohne Muskelkontraktionen zu verursachen. Jede Sitzung dauerte 20 Minuten, während der die Teilnehmer sitzend und entspannt blieben, und die Elektrodenplatzierung sowie die Stimulationsparameter wurden aus Sicherheits- und Konsistenzgründen überwacht.
Gerät: EEG-Gerät
EEG-Signale wurden mit dem Neuro-MEP4-System aufgezeichnet. Das Gerät erfasst kortikale elektrische Aktivität mit hoher zeitlicher Auflösung und eignet sich zur Messung schmerzbezogener evozierter Potenziale (PREPs). Standardelektrodenplatzierung und Aufzeichnungsprotokolle wurden eingehalten, und die Signalqualität wurde vor jeder Sitzung überprüft, um eine zuverlässige Datenerfassung sicherzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbezogene evozierte Potentiale (PREPs)
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zu folgenden Zeitpunkten bewertet: vor der Intervention (Baseline), unmittelbar nach der TENS-Anwendung
PREPs wurden mit dem Neuro-MEP4-EEG-System aufgezeichnet. Die Teilnehmer saßen bequem in einem ruhigen Raum und wurden angewiesen, während der Aufzeichnungen entspannt zu bleiben. Oberflächenelektroden wurden gemäß standardmäßigen PREP-Protokollen platziert, um kortikale Reaktionen auf standardisierte schmerzhafte elektrische Reize am Unterarm zu erfassen. Bei jedem Durchgang wurden mehrere Reize abgegeben, und die resultierenden N2- und P2-Komponenten wurden gemittelt, um die Signalzuverlässigkeit zu verbessern. Die primären Ergebnisparameter umfassten die Spitzenamplituden und Latenzen der N2- und P2-Wellen, die die kortikale Verarbeitung nozizeptiver Eingaben widerspiegeln.
Die Teilnehmer wurden zu folgenden Zeitpunkten bewertet: vor der Intervention (Baseline), unmittelbar nach der TENS-Anwendung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH114-REC3-149

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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